AbbVie hat von der Europ\u00e4ischen Kommission (EK) die Zulassung f\u00fcr Aquipta (Atogepant), einen oralen Calcitonin-Gene-Related-Peptide (CGRP)-Rezeptorantagonisten, zur Behandlung akuter Migr\u00e4neattacken bei Erwachsenen mit oder ohne Aura erhalten.<\/p>\n
Dies ist die zweite Indikation f\u00fcr Aquipta in der EU, wo es nun sowohl zur Linderung akuter Migr\u00e4neattacken als auch als vorbeugende Behandlung f\u00fcr Erwachsene mit vier oder mehr Migr\u00e4netagen pro Monat zugelassen ist und einmal t\u00e4glich eingenommen wird.<\/p>\n
Migr\u00e4ne ist eine h\u00e4ufige und schw\u00e4chende neurologische Erkrankung, die durch starke Kopfschmerzen, kognitive Beeintr\u00e4chtigungen, erh\u00f6hte Licht- und Ger\u00e4uschempfindlichkeit sowie \u00dcbelkeit gekennzeichnet ist und den Alltag erheblich beeintr\u00e4chtigen kann.<\/p>\n
Diese Entscheidung wird durch die Ergebnisse der Phase-III-Studie ECLIPSE gest\u00fctzt, in der die Wirksamkeit von Aquipta (60 mg) im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung akuter Migr\u00e4neattacken und seine Effektivit\u00e4t in verschiedenen Anwendungsbereichen untersucht wurden.<\/p>\n
Die Studie erreichte ihr prim\u00e4res Ziel: Aquipta war wirksamer als ein Placebo, um zwei Stunden nach dem ersten Migr\u00e4neanfall eine vollst\u00e4ndige Schmerzlinderung zu erzielen.<\/p>\n
Die Studie zeigte auch signifikante Ergebnisse bei wichtigen sekund\u00e4ren Endpunkten, darunter eine Verbesserung der belastendsten Symptome und eine Reduzierung des Bedarfs an symptomatischen Medikamenten.<\/p>\n
In einer 16-w\u00f6chigen Doppelblindstudie waren die h\u00e4ufigsten unerw\u00fcnschten Ereignisse Nasenrachenentz\u00fcndung und Infektionen der oberen Atemwege.<\/p>\n
ECLIPSE war eine randomisierte, 24-w\u00f6chige, multizentrische, placebokontrollierte, doppelblinde, offene Verl\u00e4ngerungsstudie, die in 149 Zentren in China, der EU, Japan, S\u00fcdkorea, Taiwan und Gro\u00dfbritannien durchgef\u00fchrt wurde. Es nahmen 1.328 Erwachsene mit zwei bis acht mittelschweren bis schweren Migr\u00e4neattacken pro Monat teil.<\/p>\n
Rupal Thakkar, Executive Vice President und Chief Scientific Officer f\u00fcr Forschung und Entwicklung bei AbbVie, sagte: \u00abDie Zulassung von Aquipta durch die Europ\u00e4ische Kommission ist ein wichtiger Meilenstein f\u00fcr Menschen, die dringend eine Behandlung gegen Migr\u00e4ne ben\u00f6tigen.\u201c.<\/p>\n
\u00abKlinische Daten haben gezeigt, dass Aquipta eine schnelle und lang anhaltende Linderung von Migr\u00e4neattacken bietet, einschlie\u00dflich anhaltender Schmerzfreiheit f\u00fcr bis zu 48 Stunden.\u00bb.<\/p>\n
\u00abMit dieser Zulassung kann AbbVie einen ungedeckten Bedarf von Menschen mit Migr\u00e4ne in Europa decken, indem es ein breites Spektrum an Behandlungen zur akuten Linderung und Vorbeugung von chronischer und episodischer Migr\u00e4ne anbietet.\u00bb.<\/p>\n
Anfang dieses Jahres k\u00fcndigte AbbVie Pl\u00e4ne an, 380 Millionen Dollar in den Bau von zwei neuen Produktionsanlagen f\u00fcr pharmazeutische Wirkstoffe an seinem derzeitigen Standort in North Chicago, Illinois, USA, zu investieren.<\/p>\n
Der Artikel \u00abAbbVie erh\u00e4lt Zulassung der Europ\u00e4ischen Kommission f\u00fcr das Migr\u00e4nemittel Aquipta\u00bb wurde urspr\u00fcnglich von Pharmaceutical Technology, einer Marke von GlobalData, erstellt und ver\u00f6ffentlicht.<\/p>\n<\/p>\n
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