WASHINGTON (AP) \u2014 Los reguladores federales de salud aprobaron el martes el primer ingrediente nuevo para protectores solares en el mercado estadounidense en m\u00e1s de 25 a\u00f1os, lo que brinda a los estadounidenses acceso a un producto qu\u00edmico protector de la piel que se ha utilizado durante mucho tiempo en Europa y otras partes del mundo.<\/p>\n
La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) afirma que el ingrediente bemotrizinol cumple con los est\u00e1ndares de la agencia para la protecci\u00f3n contra los rayos ultravioleta da\u00f1inos, causando una irritaci\u00f3n m\u00ednima y siendo absorbido por la piel. La declaraci\u00f3n de la agencia indica que el ingrediente es seguro para su uso en adultos y ni\u00f1os a partir de los 6 meses de edad.<\/p>\n
El bemotrizinol ser\u00e1 comercializado inicialmente en Estados Unidos por el fabricante neerland\u00e9s DSM Nutritional Products bajo la marca Parsol Shield, cuyo lanzamiento est\u00e1 previsto para finales de este a\u00f1o. Tras un periodo de exclusividad de 18 meses, el ingrediente estar\u00e1 disponible para su uso por otros fabricantes.<\/p>\n
Durante d\u00e9cadas, los intentos de introducir nuevos protectores solares se han visto obstaculizados por el sistema burocr\u00e1tico de la FDA para actualizar las listas de ingredientes seguros de los medicamentos de venta libre. El bemotrizinol se convirti\u00f3 en el primer ingrediente en someterse al proceso simplificado aprobado por el Congreso en 2020.<\/p>\n
Seg\u00fan los expertos, el bemotrizinol cubrir\u00e1 un nicho importante en el mercado estadounidense porque proporciona protecci\u00f3n contra los rayos UVA y UVB sin las manchas blancas que suelen dejar los protectores solares a base de minerales.<\/p>\n
\u00ab"Durante d\u00e9cadas, los estadounidenses han estado usando protectores solares obsoletos mientras el resto del mundo ha avanzado", dijo David Andrews del Environmental Working Group. "La aprobaci\u00f3n del bemotrizinol ayudar\u00e1 a cambiar eso".<\/p>\n
El grupo de Andrews lleva mucho tiempo presionando a la FDA para que endurezca las normas sobre protectores solares y permita la comercializaci\u00f3n de nuevos ingredientes.<\/p>\n
Seg\u00fan las regulaciones de la FDA, todos los protectores solares deben proteger contra los rayos UVB, que causan la mayor\u00eda de las quemaduras solares, as\u00ed como contra los rayos UVA, que representan el mayor riesgo de c\u00e1ncer de piel y arrugas.<\/p>\n
Los ingredientes bloqueadores qu\u00edmicos disponibles actualmente protegen solo contra uno de estos factores. Las empresas suelen combinar sustancias qu\u00edmicas para lograr una "protecci\u00f3n de amplio espectro".<\/p>\n
Los ingredientes de base mineral, incluido el \u00f3xido de zinc, bloquean los rayos UVA y UVB, pero dejan un residuo blanco y calc\u00e1reo.<\/p>\n
El bemotrizinol fue aprobado por las autoridades reguladoras europeas en 1999 y se present\u00f3 por primera vez a la FDA para su revisi\u00f3n en 2005.<\/p>\n
\u00ab"La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) est\u00e1 comprometida a garantizar que los consumidores estadounidenses tengan acceso a los tratamientos m\u00e1s eficaces y seguros, incluidos los medicamentos de venta libre como los protectores solares", dijo el Dr. Mike Davis, director interino del Centro para la Administraci\u00f3n de Medicamentos de la FDA.<\/p>\n
La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) est\u00e1 actualizando gradualmente sus est\u00e1ndares para protectores solares. En 2011, la agencia prohibi\u00f3 t\u00e9rminos como "resistente al agua", que los reguladores consideraban enga\u00f1osos, y exigi\u00f3 que todos los protectores solares filtraran tanto los rayos UVA como los UVB. Anteriormente, algunas f\u00f3rmulas solo proteg\u00edan contra los rayos UVB.<\/p>\n
En 2021, la FDA propuso medidas adicionales, como limitar los valores de FPS y exigir una mayor protecci\u00f3n contra los rayos UVA, pero estas nunca se implementaron.<\/p>\n
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El Departamento de Salud y Ciencia de Associated Press recibe apoyo del Grupo de Medios de Ciencia y Educaci\u00f3n del Instituto Howard Hughes para la Investigaci\u00f3n M\u00e9dica y de la Fundaci\u00f3n Robert Wood Johnson. AP es la \u00fanica responsable de todo el contenido.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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