Novartis a annonc\u00e9 les r\u00e9sultats finaux de l'\u00e9tude de phase III ALIGN, montrant que Vanrafia (atrasentan) ralentit le d\u00e9clin de la fonction r\u00e9nale par rapport au placebo chez les adultes atteints de n\u00e9phropathie \u00e0 IgA (IgAN).<\/p>\n
Les r\u00e9sultats de l'\u00e9tude, men\u00e9e sur une p\u00e9riode de 2,5 ans, ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9s dans Le magazine The Lancet<\/em> , et le rapport de cas a \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9 au congr\u00e8s de l'Association europ\u00e9enne de n\u00e9phrologie (ERA).<\/p>\n Cette \u00e9tude randomis\u00e9e, multicentrique et en double aveugle a recrut\u00e9 340 patients atteints d'IgAN confirm\u00e9e par biopsie et a \u00e9valu\u00e9 la s\u00e9curit\u00e9, la tol\u00e9rance et l'efficacit\u00e9 de Vanrafia par rapport \u00e0 un placebo pendant 132 semaines.<\/p>\n Les donn\u00e9es obtenues ont fourni une preuve concr\u00e8te de l'effet de la vanrafia sur le d\u00e9bit de filtration glom\u00e9rulaire estim\u00e9 (DFGe) et la r\u00e9duction des prot\u00e9ines urinaires.<\/p>\n La variation du d\u00e9bit de filtration glom\u00e9rulaire estim\u00e9 (DFGe) entre le d\u00e9but et la fin du traitement (semaine 132) a montr\u00e9 une diminution de -6,9 mL\/min\/1,73 m\u00b2 pour Vanrafia par rapport \u00e0 -9,5 mL\/min\/1,73 m\u00b2 pour le placebo.<\/p>\n Ces r\u00e9sultats correspondent \u00e0 une r\u00e9duction du d\u00e9bit sanguin de 2,6 ml\/min\/1,73 m\u00b2 dans le groupe trait\u00e9.<\/p>\n Le taux annuel de d\u00e9clin du SCF de la semaine 0 \u00e0 la semaine 136 \u00e9tait de -2,7 pour Vanrafia contre -4,1 pour le placebo, indiquant un ralentissement du d\u00e9clin de 1,4 fois, correspondant \u00e0 un ralentissement de la d\u00e9t\u00e9rioration d'environ 34%.<\/p>\n De plus, une r\u00e9duction relative du rapport prot\u00e9ines urinaires\/cr\u00e9atinine a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e par 38.3% apr\u00e8s neuf mois (semaine 36) et par 28.4% \u00e0 la fin du traitement.<\/p>\n Dans le groupe inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose-2 (SGLT2), Vanrafia a entra\u00een\u00e9 une variation du d\u00e9bit de filtration glom\u00e9rulaire estim\u00e9 (DFGe) de -1,5 par rapport \u00e0 la valeur de r\u00e9f\u00e9rence, comparativement \u00e0 -10,6 dans le groupe placebo \u00e0 la fin de l'\u00e9tude (semaine 136), soit une diff\u00e9rence de 9,1.<\/p>\n Ces effets \u00e9taient similaires pour diff\u00e9rentes mesures de la fonction r\u00e9nale, tant dans l'\u00e9tude principale que chez les patients ayant re\u00e7u des inhibiteurs SGLT2 suppl\u00e9mentaires.<\/p>\n Ruchira Glaser, responsable mondiale des maladies cardiovasculaires, r\u00e9nales et m\u00e9taboliques chez Novartis, a d\u00e9clar\u00e9 : \u00ab ALIGN confirme le potentiel de Vanrafia en tant que traitement de base de la n\u00e9phropathie \u00e0 IgA et notre engagement \u00e0 assurer une protection r\u00e9nale \u00e0 long terme gr\u00e2ce \u00e0 une innovation continue.<\/p>\n \u00ab Conjugu\u00e9es \u00e0 notre gamme de produits plus \u00e9tendue, ces donn\u00e9es renforcent la confiance dans une approche scientifique du traitement de cette maladie \u00e9volutive. \u00bb.<\/p>\n Le profil de s\u00e9curit\u00e9 est rest\u00e9 inchang\u00e9 et les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables \u00e9taient similaires \u00e0 ceux observ\u00e9s avec le placebo.<\/p>\n Vanrafia a b\u00e9n\u00e9fici\u00e9 d'une proc\u00e9dure d'autorisation acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e en Chine et aux \u00c9tats-Unis en 2025 pour la r\u00e9duction de la prot\u00e9inurie chez les adultes atteints de n\u00e9phropathie \u00e0 IgA. Novartis s'appuiera sur ces r\u00e9sultats pour d\u00e9poser sa demande d'autorisation de mise sur le march\u00e9 classique en 2026.<\/p>\n Plus t\u00f4t cette ann\u00e9e, Novartis a annonc\u00e9 avoir atteint le crit\u00e8re d'\u00e9valuation principal de son essai clinique pivot de phase III RemIND \u00e9valuant l'efficacit\u00e9 du r\u00e9mibrutinib oral dans l'urticaire chronique induite.<\/p>\n L'article \u00ab Novartis annonce des r\u00e9sultats positifs de l'essai clinique de phase III d'ALIGN pour la n\u00e9phropathie \u00e0 IgA \u00bb a \u00e9t\u00e9 initialement cr\u00e9\u00e9 et publi\u00e9 par Clinical Trials Arena, une marque appartenant \u00e0 GlobalData.<\/p>\n<\/p>\n Les informations pr\u00e9sentes sur ce site web sont fournies de bonne foi et \u00e0 titre purement informatif. 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