Kelonia Therapeutics a pr\u00e9sent\u00e9 les r\u00e9sultats de l'essai clinique de phase I inMMyCAR (NCT07075185) lors du congr\u00e8s 2026 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), qui s'est tenu du 29 mai au 2 juin 2026. Cet essai \u00e9value une th\u00e9rapie par cellules T \u00e0 r\u00e9cepteur antig\u00e9nique chim\u00e9rique (CAR) in vivo, le KLN-1010, chez des patients atteints de my\u00e9lome multiple (MM) en rechute ou r\u00e9fractaire. Le KLN-1010 est un vecteur lentiviral modifi\u00e9 codant pour l'antig\u00e8ne de maturation des lymphocytes B CAR (BCMA) humain. Administr\u00e9 directement aux patients, il ne n\u00e9cessite, contrairement \u00e0 la th\u00e9rapie par cellules T CAR autologues, ni aph\u00e9r\u00e8se, ni lymphod\u00e9pl\u00e9tion, ni fabrication. Dix-huit patients ont re\u00e7u le traitement \u00e0 trois doses diff\u00e9rentes. Eli Lilly a accept\u00e9 d'acqu\u00e9rir le m\u00e9dicament dans le cadre de son acquisition de Kelonia Therapeutics, finalis\u00e9e en avril 2026, pour un montant initial de 3,25 milliards de dollars et des paiements d'\u00e9tape potentiels suppl\u00e9mentaires s'\u00e9levant \u00e0 3,75 milliards de dollars.<\/p>\n
Tous les patients, quel que soit le groupe de dose, ont r\u00e9pondu au traitement\u00a0: neuf r\u00e9ponses partielles (RP), quatre tr\u00e8s bonnes RP (TBRP), une r\u00e9ponse compl\u00e8te (RC) et quatre RC fortes (RCF). Parmi les patients \u00e9valuables au moins quatre mois apr\u00e8s la perfusion (n=6), deux pr\u00e9sentaient une TBRP et quatre une RCF, d\u00e9montrant ainsi la capacit\u00e9 du traitement \u00e0 induire des r\u00e9ponses profondes et durables. Les 18 patients ont atteint une maladie r\u00e9siduelle minimale (MRD) un mois apr\u00e8s la perfusion\u00a0; cependant, un patient pr\u00e9sentait une MRD positive \u00e0 quatre mois de suivi. Un autre patient a pr\u00e9sent\u00e9 une progression de la maladie \u00e0 quatre mois de suivi malgr\u00e9 une r\u00e9ponse partielle et une MRD n\u00e9gative \u00e0 un mois de suivi. Un patient pr\u00e9sentait une atteinte extram\u00e9dullaire qui a compl\u00e8tement disparu au cours du premier mois de suivi. La toxicit\u00e9 du traitement \u00e0 base de lentivirus est une pr\u00e9occupation\u00a0; cependant, les signaux de s\u00e9curit\u00e9 dans ce cas \u00e9taient relativement mod\u00e9r\u00e9s\u00a0: quatre patients ont pr\u00e9sent\u00e9 un syndrome de lib\u00e9ration de cytokines (SLC), tous de grade 1 ou 2 et g\u00e9rables par tocilizumab et corticost\u00e9ro\u00efdes. Deux patients ont pr\u00e9sent\u00e9 un syndrome neurotoxique associ\u00e9 aux cellules effectrices immunitaires (ICANS), dont un de grade 3, mais traitable et d'une dur\u00e9e de trois jours seulement. Ces r\u00e9sultats positifs en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9 laissent entrevoir la possibilit\u00e9 d'administrer le traitement en ambulatoire \u00e0 l'avenir.<\/p>\n
Comme toutes les donn\u00e9es in vivo publi\u00e9es \u00e0 ce jour sur la th\u00e9rapie CAR-T, ces donn\u00e9es sont incompl\u00e8tes et n\u00e9cessitent un suivi d'un plus grand nombre de patients sur une p\u00e9riode plus longue afin de d\u00e9terminer la s\u00e9curit\u00e9 et l'efficacit\u00e9. Bien que cette approche soit encore \u00e0 un stade pr\u00e9coce de d\u00e9veloppement, des comparaisons peuvent \u00eatre \u00e9tablies avec l'ESOT-01 d'AstraZeneca, une autre th\u00e9rapie CAR-T lentivirale ciblant BCMA, dont les r\u00e9sultats ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9s dans The Lancet en mars 2016 dans le contexte du my\u00e9lome multiple en rechute ou r\u00e9fractaire. Cet article pr\u00e9sentait des donn\u00e9es concernant cinq patients, dont trois ont d\u00e9velopp\u00e9 un syndrome de lib\u00e9ration de cytokines de grade 3. Un patient recevant l'ESOT-01, pr\u00e9sentant une atteinte extram\u00e9dullaire pr\u00e9existante, a subi une grave d\u00e9t\u00e9rioration neurologique co\u00efncidant avec le pic d'expansion des cellules CAR-T et est d\u00e9c\u00e9d\u00e9 par la suite d'un arr\u00eat cardiaque. Les quatre patients \u00e9valuables \u00e9taient MRD-n\u00e9gatifs\u00a0: trois pr\u00e9sentaient une r\u00e9ponse compl\u00e8te stricte (sCR) et un une tr\u00e8s bonne r\u00e9ponse partielle (VGPR). \u00c0 ce jour, il semble que le m\u00e9dicament d'AstraZeneca soit plus efficace\u00a0; cependant, celui d'Eli Lilly pourrait pr\u00e9senter un profil de s\u00e9curit\u00e9 plus favorable. L'une des pr\u00e9occupations concernant les donn\u00e9es pr\u00e9sent\u00e9es sur le KLN-1010 est qu'il n'est pas clair si certains patients avaient d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u un traitement par des agents bisp\u00e9cifiques ciblant BCMA ou par des cellules CAR-T autologues ex vivo. Si cette th\u00e9rapie est approuv\u00e9e en troisi\u00e8me ligne pour le my\u00e9lome multiple en rechute ou r\u00e9fractaire, il est probable que de nombreux patients aient d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u du Carvykti (ciltacabtag\u00e8ne autoleucel) ou du Tecvayli (teclistamab) de J&J, actuellement approuv\u00e9s pour le traitement du my\u00e9lome multiple en rechute ou r\u00e9fractaire lors de la premi\u00e8re rechute et faisant l'objet d'essais cliniques de phase avanc\u00e9e pour le my\u00e9lome multiple nouvellement diagnostiqu\u00e9. Le KLN-1010 pourrait \u00eatre moins efficace chez les patients r\u00e9sistants aux th\u00e9rapies ciblant BCMA. Dans le domaine en pleine \u00e9volution du my\u00e9lome multiple en rechute ou r\u00e9fractaire, les cellules CAR-T in vivo auront du mal \u00e0 s'imposer en pratique clinique.<\/p>\n
L'article \u00ab ASCO 2026 : Kelonia pr\u00e9sente des donn\u00e9es in vivo positives pour les cellules CAR-T dans le my\u00e9lome multiple \u00bb a \u00e9t\u00e9 initialement cr\u00e9\u00e9 et publi\u00e9 par Pharmaceutical Technology, une marque appartenant \u00e0 GlobalData.<\/p>\n<\/p>\n
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