A AbbVie recebeu aprova\u00e7\u00e3o da Comiss\u00e3o Europeia (CE) para o Aquipta (atogepant), um antagonista oral do receptor do pept\u00eddeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP), para o tratamento de crises agudas de enxaqueca em adultos, com ou sem aura.<\/p>\n
Esta \u00e9 a segunda indica\u00e7\u00e3o do Aquipta na UE, onde j\u00e1 est\u00e1 aprovado tanto para o al\u00edvio de crises agudas quanto como tratamento preventivo para adultos que sofrem de enxaqueca quatro ou mais dias por m\u00eas, administrado uma vez ao dia.<\/p>\n
A enxaqueca \u00e9 uma doen\u00e7a neurol\u00f3gica comum e debilitante, caracterizada por fortes dores de cabe\u00e7a, comprometimento cognitivo, aumento da sensibilidade \u00e0 luz e ao som e n\u00e1useas, podendo perturbar significativamente a vida di\u00e1ria.<\/p>\n
Essa decis\u00e3o \u00e9 respaldada pelos resultados do estudo de Fase III ECLIPSE, que avaliou a efic\u00e1cia do Aquipta (60 mg) em compara\u00e7\u00e3o com placebo para o tratamento de crises agudas de enxaqueca e sua efetividade em diversos contextos.<\/p>\n
O estudo atingiu seu objetivo principal: Aquipta foi mais eficaz do que o placebo na obten\u00e7\u00e3o de al\u00edvio completo da dor duas horas ap\u00f3s a primeira crise de enxaqueca.<\/p>\n
O estudo tamb\u00e9m demonstrou resultados significativos em desfechos secund\u00e1rios importantes, incluindo melhora nos sintomas mais inc\u00f4modos e redu\u00e7\u00e3o no uso de medicamentos sintom\u00e1ticos.<\/p>\n
Em um estudo duplo-cego com dura\u00e7\u00e3o de 16 semanas, os eventos adversos mais comuns foram nasofaringite e infec\u00e7\u00f5es do trato respirat\u00f3rio superior.<\/p>\n
O ECLIPSE foi um estudo de extens\u00e3o randomizado, multic\u00eantrico, controlado por placebo, duplo-cego e aberto, com dura\u00e7\u00e3o de 24 semanas, conduzido em 149 centros na China, Uni\u00e3o Europeia, Jap\u00e3o, Coreia do Sul, Taiwan e Reino Unido. Recrutou 1.328 adultos com hist\u00f3rico de duas a oito crises de enxaqueca moderada a grave por m\u00eas.<\/p>\n
Rupal Thakkar, vice-presidente executiva e diretora cient\u00edfica de pesquisa e desenvolvimento da AbbVie, disse: "A aprova\u00e7\u00e3o do Aquipta pela Comiss\u00e3o Europeia \u00e9 um marco importante para pessoas que precisam de tratamento urgente para enxaqueca.<\/p>\n
\u00ab"Dados cl\u00ednicos demonstraram que Aquipta proporciona al\u00edvio r\u00e1pido e duradouro das crises de enxaqueca, incluindo aus\u00eancia persistente de dor por at\u00e9 48 horas.".<\/p>\n
\u00abCom essa aprova\u00e7\u00e3o, a AbbVie poder\u00e1 atender a uma necessidade n\u00e3o atendida de pessoas com enxaqueca na Europa, oferecendo uma ampla gama de tratamentos para o al\u00edvio agudo e a preven\u00e7\u00e3o da enxaqueca cr\u00f4nica e epis\u00f3dica.\u00bb.<\/p>\n
No in\u00edcio deste ano, a AbbVie anunciou planos para investir US$ 380 milh\u00f5es na constru\u00e7\u00e3o de duas novas f\u00e1bricas de ingredientes farmac\u00eauticos ativos em sua unidade atual em North Chicago, Illinois, EUA.<\/p>\n
O artigo "AbbVie recebe aprova\u00e7\u00e3o da Comiss\u00e3o Europeia para o medicamento para enxaqueca Aquipta" foi originalmente criado e publicado pela Pharmaceutical Technology, uma marca pertencente \u00e0 GlobalData.<\/p>\n<\/p>\n
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