El Grupo de Trabajo de Emergencia de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está colaborando con la Agencia Africana de Medicamentos (AMA) para planificar ensayos clínicos en el contexto del actual brote de ébola.
El ETF está estudiando posibles vacunas y tratamientos para el virus, y ya se han identificado varios candidatos.
Entre los posibles candidatos a vacuna se incluye: una vacuna recombinante contra el virus de la estomatitis vesicular (rVSV) basada en el virus Bundibugyo , vacuna contra el virus de Bundibugyo utilizando una plataforma de adenovirus ChAdOx1 modificada y una vacuna de ARNm.
El ETF también identificó tres posibles candidatos a tratamiento: MBP-134 de Mapp Biopharmaceutical, una combinación de dos anticuerpos monoclonales (mAbs) activos contra varios virus del Ébola, incluidos Virus de Bundibugyo , el fármaco antiviral Veklury (remdesivir) de Gilead y el anticuerpo monoclonal Inmazeb (maftivimab) de Regeneron.
Finalmente, se ha identificado un fármaco potencial para la profilaxis posterior a la exposición: el antiviral obeldesivir de Gilead.
Sobre la base de estos hallazgos, la EMA y la AMA, aprovechando la experiencia del Foro Africano de Regulación de Vacunas de la OMS-AFRO (AVAREF), están trabajando actualmente en el desarrollo y diseño de ensayos clínicos para estos candidatos, desde ensayos clínicos iniciales hasta ensayos clínicos fundamentales.
Se prevé que los debates sobre el diseño de los ensayos clínicos abarquen una amplia gama de aplicaciones de medicamentos y vacunas, desde la prevención, incluida la profilaxis posterior a la exposición, hasta el tratamiento de la enfermedad del virus Bundibugyo en personas de todas las edades.
El 17 de mayo, la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró el brote de ébola como una emergencia sanitaria mundial. Virus de Bundibugyo , en la República Democrática del Congo y Uganda, una emergencia de salud pública de interés internacional.
Esta es la primera emergencia de salud pública en la que la EMA ha colaborado con la AMA desde su creación en 2021.
A diferencia de lo más común Virus del Ébola de Zaire , Actualmente no existen vacunas ni tratamientos aprobados. Virus del Ébola Bundibugyo . La principal vacuna contra el virus del Ébola Zaire Se trata de Ervebo, de MSD, y Johnson & Johnson (J&J) también ha desarrollado un régimen de vacunación de dos dosis bajo los nombres comerciales Zabdeno y Mvabea.
Contramedidas médicas existentes Virus del Ébola Zaire, Lo más probable es que resulten ineficaces, por lo que es necesario su desarrollo individual.
Actualmente se están desarrollando otros fármacos antivirales, así como anticuerpos monoclonales experimentales contra todos los filovirus, que pueden tener cierta eficacia contra Virus de Bundibugyo .
El artículo "EMA y AMA colaboran en los ensayos de la vacuna contra el Ébola durante una emergencia de salud pública" fue creado y publicado originalmente por Clinical Trials Arena, una marca propiedad de GlobalData.
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