Оперативная группа по чрезвычайным ситуациям Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) взаимодействует с Африканским агентством по лекарственным средствам (AMA) для планирования клинических испытаний в условиях продолжающейся вспышки лихорадки Эбола.
ETF изучает потенциальные кандидаты на вакцину и лечение от этого вируса, и уже выявлено несколько таких кандидатов.
В число потенциальных кандидатов на вакцину входят: рекомбинантная вакцина против вируса везикулярного стоматита (rVSV) на основе вируса Бундибугйо , вакцина против вируса Бундибугйо с использованием модифицированной аденовирусной платформы ChAdOx1 и мРНК-вакцина.
ETF также выявил три потенциальных кандидата на лечение: MBP-134 компании Mapp Biopharmaceutical, представляющий собой комбинацию двух моноклональных антител (мАБ), активных против различных вирусов Эбола, включая вирус Бундибугйо , противовирусный препарат Veklury (ремдесивир) компании Gilead и мАБ Inmazeb (мафтивимаб) компании Regeneron.
Наконец, было выявлено потенциальное лекарственное средство для постконтактной профилактики — противовирусный препарат обельдесивир компании Gilead.
Основываясь на этих открытиях, EMA и AMA, используя опыт Африканского форума по регулированию вакцин ВОЗ-АФРО (AVAREF), в настоящее время работают над разработкой и дизайном клинических испытаний этих кандидатов, от ранних клинических испытаний до ключевых клинических испытаний.
Ожидается, что в ходе обсуждения дизайна клинических испытаний будут рассмотрены различные области применения лекарственных препаратов и вакцин, от профилактики, включая постконтактную профилактику, до лечения заболевания, вызываемого вирусом Бундибугйо, у людей всех возрастов.
17 мая Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила вспышку лихорадки Эбола, вызванной вирусом Бундибугйо , в Демократической Республике Конго и Уганде чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения международного масштаба.
Это первая чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения, в рамках которой EMA сотрудничает с AMA с момента своего создания в 2021 году.
В отличие от более распространенного вируса Эбола Заира , в настоящее время нет разрешенных вакцин или методов лечения вируса Эбола Бундибугйо . Основной вакциной против вируса Эбола Заира является Ervebo компании MSD, а компания Johnson & Johnson (J&J) также разработала двухдозовую схему вакцинации под торговыми названиями Zabdeno и Mvabea.
Существующие медицинские меры противодействия вирусу Эбола Заира, скорее всего, окажутся неэффективными, поэтому необходима их индивидуальная разработка.
В настоящее время разрабатываются и другие противовирусные препараты, а также экспериментальные моноклональные антитела против всех филовирусов, которые могут обладать некоторой эффективностью против вируса Бундибугйо .
Статья «EMA и AMA сотрудничают в проведении испытаний вакцины против Эболы в условиях чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения» была первоначально создана и опубликована Clinical Trials Arena, брендом, принадлежащим GlobalData.
Информация на этом сайте предоставлена добросовестно и носит исключительно общий информационный характер. Она не предназначена для использования в качестве рекомендаций, на которые вы должны полагаться, и мы не даем никаких заверений, гарантий или обещаний, явных или подразумеваемых, относительно ее точности или полноты. Перед принятием каких-либо решений или отказом от них на основе информации, размещенной на нашем сайте, вы должны получить профессиональную или специализированную консультацию.