Камберленд фармацевтикалық компаниясы CPIX және Vanderbilt Health компаниялары қатерлі ісік метастаздарының қаупін азайтуға арналған ифетробан эксперименттік препаратын бағалау бойынша ерте сатыдағы клиникалық сынақтан алынған көңілге қонымды нәтижелер туралы хабарлады. Нәтижелер препараттың қолайлы қауіпсіздік профилін көрсетеді және оның метастатикалық аурудың қайталануы мен өршуін шектеуге көмектесетіні туралы алдын ала дәлелдер келтіреді.
Ифетробан туралы
Ифетробан - қазіргі уақытта әртүрлі медицина салаларында зерттеліп жатқан селективті тромбоксан-простаноидты рецепторлардың антагонисті. Онкологиядан басқа, Камберленд бұл қосылыстың Дюшенн бұлшықет дистрофиясында, жүйелік склерозда және идиопатиялық өкпе фиброзында клиникалық сынақтарын жүргізуде.
Компания препараттың 1400-ден астам адам қатысқан бірнеше клиникалық сынақтарда жоғары қауіпсіздігін көрсеткенін хабарлайды.
Қатерлі ісік ауруын емдеудегі қанағаттандырылмаған қажеттілікті қанағаттандыру
Бастапқы ісіктерді емдеудегі айтарлықтай жетістіктерге қарамастан, қатерлі ісіктің алыс органдарға таралуының алдын алу онкологиядағы ең үлкен қиындықтардың бірі болып қала береді. Метастатикалық ауру қатерлі ісіктен болатын өлімнің айтарлықтай бөлігін құрайды, дегенмен метастатикалық процесті тоқтатуға бағытталған емдеу нұсқалары шектеулі болып қала береді.
Зерттеушілер сәтті операциядан және стандартты қатерлі ісік емінен кейін де микроскопиялық қатерлі ісік жасушалары ағзада сақталып, кейіннен метастатикалық ауруға айналуы мүмкін деп санайды. Соңғы зерттеуде ифетробанның бұл процесті бұзуда рөл атқаруы мүмкін бе, жоқ па, соны зерттеді.
Зерттеу дизайны және пациенттер тобы
2a фазалық зерттеуге қайталану қаупі жоғары деп саналатын бірнеше түрлі қатты ісіктері бар науқастар, соның ішінде сүт безі, өкпе, ұйқы безі, қуық, бүйрек және жұмсақ тіндердің қатерлі ісіктері қатысты. Қатысушылар зерттеуге дейін емдеу мен операциядан өткен болатын.
Пациенттер 12 айлық емдеу кезеңі ішінде ифетробан немесе плацебо алды, содан кейін бір жылдық бақылау жүргізілді. Зерттеу рандомизацияланған, қос соқыр және плацебо-бақыланатын болды, бұл зерттеушілерге емдеу топтары арасындағы нәтижелерді салыстыруға мүмкіндік берді, сонымен бірге қателіктерді азайтты.
Зерттеуге 29 адам қатысты, олардың көпшілігі ифетробан алды, ал кішігірім топ плацебо алды.
Қауіпсіздік бойынша сенімді нәтижелер
Зерттеудің негізгі мақсаты қауіпсіздік пен төзімділікті бағалау болды. Нәтижелер сынақтың бұл мақсатқа сәтті жеткенін көрсетеді.
Ифетробан қабылдаған пациенттерде емдеуге байланысты жағымсыз әсерлердің жиілігі плацебо қабылдаған пациенттердегімен салыстырмалы болды. Зерттеушілер емдеуге байланысты күрделі жағымсыз әсерлерді анықтаған жоқ, және емдеуді тоқтату деңгейі екі топта да ұқсас болды. Бұл нәтижелер терапияның жоғары қауіпті қатты ісіктері бар пациенттерде жалпы алғанда жақсы көтерімді екенін көрсетеді.
Клиникалық пайданың ықтимал көрсеткіштері
Зерттеу тиімділікті нақты өлшеуді мақсат етпесе де, зерттеушілер одан әрі зерттеуді қажет ететін бірнеше үрдістерді анықтады.
Емдеу аяқталғаннан кейін бір жылдан кейін, плацебо қабылдаған пациенттермен салыстырғанда, ифетробан қабылдаған пациенттерде алыс метастатикалық қайталанулар сирек кездесті. Сонымен қатар, метастатикалық ауруға байланысты өлім тек плацебо тобында ғана болды, ал ифетробан қабылдаған пациенттер арасында мұндай өлім туралы хабарланған жоқ.
Зерттеушілер бұл бақылаулар зерттеуге қатысушылардың салыстырмалы түрде аз үлгісінен алынғанын және сондықтан үлкен клиникалық сынақтарда растауды қажет ететінін атап өтті. Соған қарамастан, нәтижелер препараттың метастаздардың өршуімен байланысты биологиялық жолдарға әсер етуі мүмкін екендігі туралы жігерлендіретін дәлелдер келтіреді.
Міне, ifetroban қалай жұмыс істеуі мүмкін.
Ісік жасушаларына тікелей әсер ететін көптеген қатерлі ісік емдеу әдістерінен айырмашылығы, ифетробан қатерлі ісік жасушаларының бүкіл денеге таралуына ықпал ететін механизмдерге кедергі келтіруге арналған.
Препарат тромбоксан А2 рецепторын блоктайды, ол тромбоциттердің белсендірілуіне және агрегациясына қатысады. Зерттеушілер бұл жолды тежеу қатерлі ісік жасушаларының миграциясын, агрегациясын, алыс органдарға инвазиясын және иммундық бақылаудан жалтаруды тежеуі мүмкін деп санайды.
Бұрынғы зертханалық және жануарларға жүргізілген зерттеулер бұл терапияның бастапқы ісіктің өсуіне әсер етпей метастатикалық белсенділікті төмендете алатынын көрсетті. Зерттеулер сонымен қатар препараттың тамыр тосқауылын нығайта алатынын және ісік жасушаларының қан тамырлары қабырғалары арқылы миграциясының алдын алатынын көрсетті.
Бағдарламаның ғылыми негізі
Клиникалық сынақ Vanderbilt Health ғалымдары жүргізген бұрынғы генетикалық және клиникаға дейінгі зерттеулерге негізделген. Кең ауқымды генетикалық талдау тромбоксан рецепторы генінің табиғи өзгеруі мен әртүрлі қатерлі ісік түрлерінде метастатикалық аурудың жоғарылау қаупі арасындағы байланысты анықтады.
Бұл нәтижелер тромбоксан жолын нысанаға алу қатерлі ісіктің таралуын болдырмаудың жаңа стратегиясын білдіруі мүмкін деген болжамды растады.
Келесі қадамдар
Зерттеу барысында байқалған тиімділіктің алғашқы белгілерімен бірге оң қауіпсіздік нәтижелері онкологияда ифетробанның клиникалық дамуын жалғастырудың негіздемесін нығайтты. Камберленд және Вандербильт медициналық орталықтарының зерттеушілері нәтижелер терапияның тиімділігін растауға және оның қауіпсіздік профилін одан әрі анықтауға бағытталған болашақ зерттеулерге негіз болатынын атап өтті.
Егер кең ауқымды зерттеулер бұл нәтижелерді растаса, ифетробан жоғары қауіпті қатерлі ісіктерді емдеуді аяқтаған, бірақ бақылау кезінде метастатикалық қайталану қаупі бар пациенттер үшін жаңа емдеу нұсқасына айналуы мүмкін.
Zacks Investment Research компаниясының соңғы ұсыныстарын алғыңыз келе ме? "Келесі 30 күндегі 7 ең үздік акция" есебін бүгін жүктеп алыңыз. Тегін есепті алу үшін басыңыз.
Cumberland Pharmaceuticals Inc. (CPIX): Акцияларды талдау бойынша тегін есеп
Бұл мақала алғашында Zacks Investment Research (zacks.com) сайтында жарияланған.
Zacks инвестициялық зерттеуі