Компания Cumberland Pharmaceuticals CPIX и медицинский центр Vanderbilt Health сообщили об обнадеживающих результатах клинического исследования на ранней стадии, посвященного оценке ифетробана — экспериментального препарата, предназначенного для снижения риска метастазирования рака у пациентов с высокорисковыми солидными опухолями. Результаты подчеркивают благоприятный профиль безопасности препарата и предоставляют предварительные доказательства того, что он может помочь ограничить рецидив и прогрессирование метастатического заболевания.
О компании Ifetroban
Ифетробан — селективный антагонист тромбоксан-простаноидного рецептора, в настоящее время исследуемый в различных областях медицины. Помимо онкологии, компания Cumberland проводит клинические исследования этого соединения при мышечной дистрофии Дюшенна, системной склерозе и идиопатической легочной фиброзе.
Компания сообщает, что препарат продемонстрировал высокую безопасность в ходе многочисленных завершенных клинических исследований с участием более 1400 человек.
Удовлетворение неудовлетворенной потребности в лечении рака
Несмотря на значительный прогресс в лечении первичных опухолей, предотвращение распространения рака на отдаленные органы остается одной из самых больших проблем в онкологии. Метастатическое заболевание является причиной значительной части смертей от рака, однако возможности лечения, специально направленные на остановку метастатического процесса, остаются ограниченными.
Исследователи считают, что даже после успешной операции и завершения стандартного курса лечения рака микроскопические раковые клетки могут сохраняться в организме и впоследствии перерасти в метастатическое заболевание. В последнем исследовании изучалось, может ли ифетробан сыграть роль в нарушении этого процесса.
Дизайн исследования и группа пациентов
В исследовании фазы 2а приняли участие пациенты с несколькими типами солидных опухолей, считающихся подверженными высокому риску рецидива, включая рак молочной железы, легких, поджелудочной железы, мочевого пузыря, почек и мягких тканей. Участники уже завершили курс лечения и хирургические вмешательства до начала исследования.
Пациенты получали либо ифетробан, либо плацебо в течение 12-месячного периода лечения, после чего за ними наблюдали еще в течение года. Исследование было рандомизированным, двойным слепым и плацебо-контролируемым, что позволило исследователям сравнить результаты между группами лечения, минимизируя при этом предвзятость.
В исследовании приняли участие 29 человек, большинство из которых получали ифетробан, а меньшая группа — плацебо.
Убедительные результаты в отношении безопасности
Основной целью исследования была оценка безопасности и переносимости. По результатам, испытание успешно достигло этой цели.
У пациентов, получавших ифетробан, частота нежелательных явлений, связанных с лечением, была сопоставима с частотой у пациентов, получавших плацебо. Исследователи не выявили каких-либо серьезных нежелательных явлений, связанных с лечением, и частота прекращения лечения была одинаковой в обеих группах. Эти результаты свидетельствуют о том, что терапия в целом хорошо переносилась пациентами с солидными опухолями высокого риска.
Признаки потенциальной клинической пользы
Хотя исследование не ставило целью однозначно измерить эффективность, исследователи выявили несколько тенденций, которые требуют дальнейшего изучения.
Через год после завершения лечения отдаленные метастатические рецидивы наблюдались реже у пациентов, получавших ифетробан, по сравнению с теми, кто получал плацебо. Кроме того, смертельные случаи, связанные с метастатическим заболеванием, произошли только в группе плацебо, тогда как среди пациентов, получавших ифетробан, таких смертельных случаев не было зарегистрировано.
Исследователи подчеркнули, что эти наблюдения получены на относительно небольшой выборке участников исследования и поэтому требуют подтверждения в более крупных клинических испытаниях. Тем не менее, полученные результаты дают обнадеживающее представление о том, что препарат может влиять на биологические пути, связанные с прогрессированием метастазов.
Вот как может действовать ифетробан.
В отличие от многих методов лечения рака, которые воздействуют непосредственно на опухолевые клетки, ифетробан разработан для того, чтобы вмешиваться в механизмы, которые могут способствовать распространению раковых клеток по всему организму.
Препарат блокирует рецептор тромбоксана А2, участвующий в активации и агрегации тромбоцитов. Исследователи полагают, что ингибирование этого пути может затруднить миграцию раковых клеток, их скопление, проникновение в отдаленные органы и уклонение от иммунного надзора.
Предыдущие лабораторные и экспериментальные исследования на животных уже показали, что эта терапия может снижать метастатическую активность, не влияя на рост первичной опухоли. Исследования также показали, что препарат может укреплять сосудистый барьер и препятствовать перемещению опухолевых клеток через стенки кровеносных сосудов.
Научная основа программы
Клиническое исследование основывалось на более ранних генетических и доклинических исследованиях, проведенных учеными из Vanderbilt Health. Масштабный генетический анализ выявил связь между естественной вариацией в гене рецептора тромбоксана и повышенным риском метастатического заболевания при различных типах рака.
Эти результаты подтвердили гипотезу о том, что воздействие на тромбоксановый путь может представлять собой новую стратегию предотвращения распространения рака.
Следующие шаги
Положительные результаты по безопасности в сочетании с ранними признаками эффективности, наблюдаемыми в ходе исследования, укрепили обоснование для продолжения клинической разработки ифетробана в онкологии. Исследователи из медицинских центров Камберленда и Вандербильта отметили, что результаты помогут в проведении будущих исследований, направленных на подтверждение эффективности терапии и дальнейшее изучение ее профиля безопасности.
Если более масштабные исследования подтвердят эти результаты, ифетробан может стать новым вариантом лечения для пациентов, завершивших лечение онкологических заболеваний высокого риска, но сохраняющих риск метастатического рецидива на этапе наблюдения.
Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать отчет «7 лучших акций на следующие 30 дней». Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.
Cumberland Pharmaceuticals Inc. (CPIX): Бесплатный аналитический отчет по акциям
Данная статья первоначально была опубликована на сайте Zacks Investment Research (zacks.com).
Zacks Investment Research