Johnson & Johnson (J&J) компаниясы өзінің моноклоналды антиденесі нипокалимабтың II фазалық JASMINE зерттеуіндегі негізгі мақсатына жеткенін, орташа және ауыр жүйелік қызыл жегі бар ересектерде ауру белсенділігін төмендеткенін жариялады.
Нәтижелер Лондонда өткен 2026 жылғы Еуропалық ревматология қауымдастықтары одағының (EULAR) конгресінде соңғы деректер ретінде ұсынылды және 52 апта ішінде тұрақты тиімділікті көрсетті.
Жаңа туған нәрестелердің Fc рецепторына (FcRn) бағытталған нипокалимаб патогенді иммуноглобулин G (IgG) аутоантиденелерінің және олармен байланысты иммундық кешендерінің деңгейін төмендетуге, осылайша жүйелік қызыл жегімен (ЖҚЖ) байланысты қабынуды азайтуға бағытталған.
Аутоантиденелерді қоса алғанда, айналымдағы IgG деңгейін селективті түрде төмендету арқылы қажетті иммундық реакцияларды сақтай отырып, ауру тудыратын факторларды нысанаға алуға болады.
JASMINE зерттеуі жүйелі қызыл жегіде FcRn тежелуінің тиімділігін көрсеткен алғашқы зерттеу болып саналады және әрі қарай зерттеу үшін фармакодинамикалық, биомаркерлік және клиникалық деректерді ұсынады.
Зерттеудің негізгі мақсатына 24-аптада қол жеткізілді: 15 мг/кг нипокалимабты фондық медициналық терапиямен бірге қабылдаған қатысушылардың 53,5%-і SLE жауап индексі 4 (SRI-4) жауабына қол жеткізді, ал фондық медициналық терапиямен плацебо тобындағы 46,7%-мен салыстырғанда.
Желбезекпен байланысты аутоантиденелерге оң нәтиже берген пациенттер арасында SRI-4 жауабы 36.1%-ке қарсы 58.2%-ге дейін өсті, ал желбезек ауруының төмен белсенділік күйіне (LLDAS) қол жеткізу 52-аптада 18.0%-ке қарсы 38.9% болды.
52-аптада нипокалимаб қабылдаған пациенттердің 53,61 TP3T-і SRI-4 жауабына қол жеткізді, ал плацебо тобындағы 39,71 TP3T болды. LLDAS ұпайлары нипокалимаб тобындағы 37,51 TP3T, ал плацебо тобындағы 20,51 TP3T болды.
Байқалған қауіпсіздік профилі алдыңғы зерттеулермен сәйкес келді: бас ауруы, назофарингит, зәр шығару жолдарының инфекциялары және жүрек айнуы кем дегенде 10% пациентінде тіркелген.
J&J аутоантиденелері және ревматология бөлімінің басшысы Леонард Драгоне былай деді: «JASMINE зерттеуінің нәтижелері орташа және ауыр жүйелі қызыл жегі бар ересектерге арналған нипокалимабтың әлеуеті туралы маңызды жаңа ақпарат береді және біз бұл бағдарламаны дамытуды жалғастырамыз».
«Бізді әсіресе аутоантиденелерге оң нәтиже берген зерттеуге қатысушылардан алынған нәтижелер шабыттандырады. Бұл деректер нипокалимабтың жүйелі қызыл жегінің негізгі себептерін жоюға арналған мақсатты иммуноселективті агент ретіндегі әлеуетін растайды».
Нипокалимаб жүйелі қызыл жегіні (ЖҚЖ) емдеу үшін АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасынан (FDA) Fast Track белгісін алды. Қазіргі уақытта GARDENIA-ның III фазалық сынағына қатысушылар тіркелуде.
2026 жылдың наурыз айында J&J орташа және ауыр псориазды емдеу үшін күніне бір рет қабылданатын ішке қабылдауға арналған Icotyde (icotrokinra) препаратының қауіпсіздігі мен тиімділігін бағалайтын III фазалық ICONIC-ADVANCE 1, ICONIC-ADVANCE 2 және ICONIC-LEAD зерттеулерінен алынған жаңа 52 апталық деректерді хабарлады.
«J&J компаниясының Нипокалимабы 2-фазадағы JASMINE зерттеуінде негізгі нәтижеге жетті» мақаласы бастапқыда GlobalData компаниясына тиесілі Clinical Trials Arena брендімен жасалып, жарияланған.
Бұл веб-сайттағы ақпарат адал ниетпен берілген және тек жалпы ақпараттық мақсаттарға арналған. Бұл сізге сенім артуға болатын кеңес болып табылмайды және біз оның дәлдігіне немесе толықтығына қатысты ешқандай мәлімдемелер, кепілдіктер немесе уәделер бермейміз. Біздің веб-сайтта берілген ақпаратқа негізделген кез келген шешім қабылдамас бұрын немесе одан бас тартпас бұрын, сіз кәсіби немесе мамандандырылған кеңес алуыңыз керек.