Компания Johnson & Johnson (J&J) сообщила, что ее моноклональное антитело нипокалимаб достигло основной цели в исследовании JASMINE II фазы, снизив активность заболевания у взрослых с системной красной волчанкой средней и тяжелой степени.
Результаты были представлены в качестве последних данных на Конгрессе Европейского альянса ассоциаций ревматологов (EULAR) 2026 года в Лондоне и продемонстрировали устойчивую эффективность в течение 52 недель.
Нипокалимаб, воздействующий на неонатальный Fc-рецептор (FcRn), направлен на снижение уровня патогенных аутоантител иммуноглобулина G (IgG) и связанных с ними иммунных комплексов, тем самым уменьшая воспаление, связанное с системной красной волчанкой (СКВ).
С помощью избирательного снижения уровня циркулирующих IgG, включая аутоантитела, можно воздействовать на факторы, вызывающие заболевание, сохраняя при этом необходимые иммунные реакции.
Исследование JASMINE считается первым, продемонстрировавшим эффективность ингибирования FcRn при системной красной волчанке, и предоставляет фармакодинамические, биомаркерные и клинические данные для дальнейших исследований.
Основная цель исследования была достигнута на 24-й неделе: 53,5% участников, получавших нипокалимаб в дозе 15 мг/кг в сочетании с фоновой медикаментозной терапией, достигли ответа по индексу ответа SLE 4 (SRI-4), по сравнению с 46,7% в группе плацебо с фоновой медикаментозной терапией.
Среди пациентов с положительным результатом на аутоантитела, связанные с волчанкой, ответ по шкале SRI-4 увеличился до 58,2% против 36,1%, а достижение состояния низкой активности заболевания волчанки (LLDAS) составило 38,9% против 18,0% на 52-й неделе.
На 52-й неделе 53,6% пациентов, получавших нипокалимаб, достигли ответа по шкале SRI-4, по сравнению с 39,7% в группе плацебо. Показатели LLDAS составили 37,5% в группе нипокалимаба против 20,5% в группе плацебо.
Наблюдаемый профиль безопасности соответствовал результатам предыдущих исследований: головная боль, назофарингит, инфекции мочевыводящих путей и тошнота были зарегистрированы как минимум у 10% пациентов.
Руководитель направления аутоантител и ревматологических заболеваний компании J&J Леонард Драгоне заявил: «Результаты исследования JASMINE предоставляют важную новую информацию о потенциале нипокалимаба для взрослых с системной красной волчанкой средней и тяжелой степени, и мы продолжаем развивать эту программу».
«Нас особенно воодушевляют результаты, полученные у участников исследования с положительным результатом на аутоантитела. Эти данные подтверждают потенциал нипокалимаба как целенаправленного иммуноселективного препарата, предназначенного для устранения основных причин системной красной волчанки».
Нипокалимаб получил статус ускоренного рассмотрения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения системной красной волчанки (СКВ). В настоящее время проводится набор участников в исследование III фазы GARDENIA.
В марте 2026 года компания J&J сообщила о новых данных за 52 недели исследований III фазы ICONIC-ADVANCE 1, ICONIC-ADVANCE 2 и ICONIC-LEAD, оценивающих безопасность и эффективность препарата Icotyde (икотрокинра), перорального препарата для приема один раз в день, предназначенного для лечения псориаза средней и тяжелой степени тяжести.
Статья «Нипокалимаб компании J&J достиг основной цели во второй фазе исследования JASMINE» была первоначально создана и опубликована компанией Clinical Trials Arena, брендом, принадлежащим GlobalData.
Информация на этом сайте предоставлена добросовестно и носит исключительно общий информационный характер. Она не предназначена для использования в качестве рекомендаций, на которые вы должны полагаться, и мы не даем никаких заверений, гарантий или обещаний, явных или подразумеваемых, относительно ее точности или полноты. Перед принятием каких-либо решений или отказом от них на основе информации, размещенной на нашем сайте, вы должны получить профессиональную или специализированную консультацию.