A Força-Tarefa de Emergência da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) está trabalhando com a Agência Africana de Medicamentos (AMA) para planejar ensaios clínicos no contexto do surto de Ebola em curso.
O ETF está estudando potenciais candidatos a vacinas e tratamentos para o vírus, e vários desses candidatos já foram identificados.
Entre os potenciais candidatos a vacina, inclui-se: uma vacina recombinante contra o vírus da estomatite vesicular (rVSV) baseada no vírus. Bundibugyo , vacina contra o vírus Bundibugyo utilizando uma plataforma de adenovírus ChAdOx1 modificada e uma vacina de mRNA.
O ETF também identificou três potenciais candidatos a tratamento: o MBP-134 da Mapp Biopharmaceuticals, uma combinação de dois anticorpos monoclonais (mAbs) ativos contra vários vírus Ebola, incluindo Vírus Bundibugyo , o medicamento antiviral Veklury (remdesivir) da Gilead e o anticorpo monoclonal Inmazeb (maftivimab) da Regeneron.
Finalmente, foi identificado um medicamento potencial para profilaxia pós-exposição: o antiviral obeldesivir, da Gilead.
Com base nessas descobertas, a EMA e a AMA, valendo-se da experiência do Fórum Africano de Regulamentação de Vacinas da OMS-AFRO (AVAREF), estão atualmente trabalhando no desenvolvimento e na concepção de ensaios clínicos para esses candidatos, desde os ensaios clínicos iniciais até os ensaios clínicos fundamentais.
Espera-se que as discussões sobre o desenho dos ensaios clínicos abranjam uma gama de aplicações de medicamentos e vacinas, desde a prevenção, incluindo a profilaxia pós-exposição, até o tratamento da doença causada pelo vírus Bundibugyo em pessoas de todas as idades.
Em 17 de maio, a Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou o surto de Ebola uma emergência de saúde pública de âmbito internacional. Vírus Bundibugyo , na República Democrática do Congo e em Uganda, uma emergência de saúde pública de interesse internacional.
Esta é a primeira emergência de saúde pública em que a EMA colaborou com a AMA desde a sua criação em 2021.
Ao contrário do que é mais comum Vírus Ebola do Zaire , Atualmente, não existem vacinas ou tratamentos aprovados. Vírus Ebola Bundibugyo . A principal vacina contra o vírus Ebola Zaire A Ervebo, da MSD, e a Johnson & Johnson (J&J) também desenvolveram um esquema de vacinação de duas doses sob os nomes comerciais Zabdeno e Mvabea.
Contramedidas médicas existentes Vírus Ebola Zaire, Muito provavelmente, serão ineficazes, sendo necessário o seu desenvolvimento individual.
Outros medicamentos antivirais estão sendo desenvolvidos, assim como anticorpos monoclonais experimentais contra todos os filovírus, que podem apresentar alguma eficácia contra... Vírus Bundibugyo .
O artigo "EMA e AMA colaboram em testes de vacina contra o Ebola durante emergência de saúde pública" foi originalmente criado e publicado pela Clinical Trials Arena, uma marca pertencente à GlobalData.
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