У ходзе III фазы клінічных выпрабаванняў прэпарат Voyxact (сібепрэнлімаб-szsi) кампаніі Otsuka Pharmaceutical захаваў функцыю нырак на 12 месяцаў у пацыентаў з першаснай IgA-нефрапатыяй (IgAN).
У даследаванні VISIONARY (NCT05248646) у пацыентаў, якія атрымлівалі Войксакт, назіралася павелічэнне разліковай хуткасці клубочковой фільтрацыі (рСКФ) на 0,7 мл / мін / 1,73 м2 у параўнанні са зніжэннем на 4,8 мл / мін / 1,73 м2 у групе, якая атрымлівала плацебо.
Праз 12 месяцаў сярэдняя змена разліковай хуткасці клубочковой фільтрацыі (eGFR) у параўнанні з зыходным узроўнем, якое адпавядае мэтаваму паказчыку KDIGO, накіраванаму на зніжэнне штогадовага зніжэння функцыі нырак да нармальнай фізіялагічнай хуткасці (
Гадавы тэмп зніжэння разліковай хуткасці клубочковой фільтрацыі (eGFR) праз год у групе, якая атрымлівала лячэнне, склаў 3 пункты, у параўнанні са зніжэннем на 7,6 пункта ў групе плацебо.
Якая базуецца ў Токіо фармацэўтычная кампанія заявіла, што гэтыя вынікі падаюць клінічныя доказы сувязі паміж селектыўным інгібіравання лиганда, які індукуе праліферацыі А-пратэазы (APRIL), і наступным захаваннем функцыі нырак, што пацвярджае здольнасць Voyxact паляпшаць доўгатэрміновыя.
Агульны профіль бяспекі прэпарата Voyxact быў супастаўны з плацебо, пры гэтым найбольш распаўсюджанымі непажаданымі з'явамі (НЯ) былі інфекцыі і рэакцыі ў месцы ін'екцыі.
Доктар Улада Пярковіч, рэктар Універсітэта Новага Паўднёвага Валіі (Аўстралія), сказаў: «Для пацыентаў з IgA-нефрапатыяй запаволенне страты функцыі нырак мае важнае значэнне для паляпшэння доўгатэрміновых вынікаў, уключаючы верагоднасць нырачнай недастатковасці і неабходнасць дыялізу або трансплантацыі. Гэтыя дадзеныя вельмі абнадзейваюць і мяркуюць, што селектыўнае інгібіравання APRIL можа запаволіць зніжэнне СКФ, дапамагаючы пацыентам захаваць функцыю нырак і палепшыць доўгатэрміновыя вынікі».
Прэпарат Voyxact блакуе ліганд, які індукуе праліферацыі А (APRIL), ключавы фактар у чатырохэтапным працэсе патагенезу IgAN, спрыяючы выпрацоўцы патагеннага IgA1 з дэфіцытам галактозы (Gd-IgA1). Блакаванне APRIL змяншае ўзровень Gd-IgA1 у сыроватцы крыві, што гуляе ролю ў развіцці IgAN.
Даследаванне VISIONARY працягваецца і будзе ацэньваць доўгатэрміновую бяспеку і эфектыўнасць прэпарата Voyxact ў захаванні функцыі нырак на аснове гадавога змены разліковай хуткасці клубочковой фільтрацыі (eGFR) і змены разліковай хуткасці клубочковой фільтрацыі (eGFR) у параўнанні з зыходным узроўнем на працягу 24-месячнага перыяду лячэння. Дадатковыя доўгатэрміновыя ацэнкі запланаваны ў рамках адкрытага пашыранага даследавання II / III фазы (NCT05248659).
У лістападзе 2025 года Упраўленне па санітарным наглядзе за якасцю харчовых прадуктаў і медыкаментаў ЗША (FDA) прадаставіла паскоранае адабрэнне прэпарату Voyxact кампаніі Otsuka на падставе прамежкавых дадзеных даследавання VISIONARY, якія паказалі зніжэнне протеинурии на 51% у параўнанні з плацебо праз дзевяць месяцаў.
Протеинурия з'яўляецца агульнапрызнаным паказчыкам стану нырак пры IgAN. Зніжэнне протеинурии звязана з запаволеннем пашкоджанні нырак, таму яна выкарыстоўваецца ў якасці сурагатнага маркера для паскоранага адабрэння.
Дадзеныя былі прадстаўлены на Кангрэсе Еўрапейскай асацыяцыі нефролагаў (ERA) 2026 года ў Глазга, Шатландыя, які праходзіў з 3 па 6 чэрвеня 2026 года. Поўныя дадзеныя канчатковага аналізу даследавання VISIONARY будуць прадстаўлены на будучай медыцынскай канферэнцыі.
Рынак IgAN набірае абароты.
Кампанія Otsuka – не адзіная, хто прадэманстраваў поспехі ў лячэнні IgAN у апошнія месяцы. У лютым 2026 года кампанія Novartis прадставіла канчатковыя дадзеныя сваёй III фазы даследавання ALIGN прэпарата Vanrafia (атрасентан) пры IgAN. Рандамізаванае, глабальнае, падвойнае сляпое, плацебо-кантралюемае шматцэнтравае даследаванне паказала розніцу ў змене СКФ на 2,39 мл / мін / 1,73 м ² у параўнанні з зыходным узроўнем у групе плацебо на 136-й тыдні, праз чатыры тыдні пасля заканчэння лячэння.
У сакавіку 2026 года кампанія Vertex абвясціла аб намеры дамагацца адабрэння прэпарата паветацыцэпт, які ўяўляе сабой мадыфікаваны гібрыдны бялок і падвойны інгібітар цітокіны BAFF (фактар актывацыі B-клетак) і APRIL, пасля таго як у ходзе III фазы клінічных выпрабаванняў RAINER (NCT06).
Да ліку больш вядомых метадаў лячэння ставяцца прэпарат Tarpeyo (будэсанід) кампаніі Calliditas Therapeutics, які атрымаў паскоранае адабрэнне FDA ў 2021 годзе, і прэпарат Filspari (спарсентан) кампаніі Travere Therapeutics, які атрымаў паскоранае адабрэнне ў 2023 годзе.
Артыкул "Прэпарат Voyxact ад Otsuka захоўвае функцыю нырак на працягу 12 месяцаў" была першапачаткова створана і апублікавана кампаніяй Clinical Trials Arena, брэндам, які належыць GlobalData.
Інфармацыя на гэтым сайце прадстаўлена добрасумленна і мае выключна агульны інфармацыйны характар. Яна не прызначана для выкарыстання ў якасці рэкамендацый, на якія вы павінны спадзявацца, і мы не даем ніякіх запэўненняў, гарантый ці абяцанняў, відавочных або пэўныя, адносна яе дакладнасці ці паўнаты. Перад прыняццем якіх-небудзь рашэнняў або адмовай ад іх на аснове інфармацыі, размешчанай на нашым сайце, вы павінны атрымаць прафесійную ці спецыялізаваную кансультацыю.