На штогадовым кангрэсе Амерыканскага таварыства клінічнай анкалогіі (ASCO) 2026 на пленарным пасяджэнні былі прадстаўлены папярэднія дадзеныя III фазы клінічных выпрабаванняў прэпарата RASolute 302.
Пры назіранні на працягу 8,5 месяцаў былі дасягнуты ўсе першасныя і другасныя канчатковыя кропкі. У пацыентаў з метастатическим ракам падстраўнікавай залозы, якія раней атрымлівалі лячэнне і прымалі пероральный інгібітар RAS (ON) дараксанрасіб ад кампаніі Revolution Medicine, медыяна агульнай выжывальнасці (ОВ) склала 13,2 месяца, што амаль удвая больш, чым пры хіміятэрапіі (6,7 месяца) у кантрольнай. Перавага ў выжывальнасці суправаджалася значным паляпшэннем выжывальнасці без прагрэсавання (ВБП) - 7,2 месяца супраць 3,6 месяца. Частата адказаў на лячэнне амаль патроілася: аб'ектыўная частата адказу (ОЧО) склала 31,6% у параўнанні з 11,2% у групе хіміятэрапіі. У гэтай вобласці пануе эйфарыя ад далягляду таго, што таргетная тэрапія значна павялічыць агульную выжывальнасць са хуткасцю, якая перавышае паказчыкі шматлікіх схем хіміятэрапіі першай лініі.
Інгібітары KRAS першага пакалення, изоторасиб і адагарасіб, абмежаваныя тым фактам, што яны звязваюцца з RAS толькі ў яго рэдкім "выключаным" стане, у той час як дараксонрасіб інгібіруе яго ў актыўным "уключаным" сігнальным стане. Акрамя таго, дзякуючы сваёй здольнасці стэрычна блакаваць RAS, прэпарат можа ўздзейнічаць на да 90% пухлін падстраўнікавай залозы, абумоўленых мутацыямі KRAS, уключаючы пухліны з мутацыямі G12D, G12V, G12R, G12C, у адрозненне ад інгібітараў RAS, якія спецыф Вынікі даследавання RASolute 302 былі супастаўныя ў пацыентаў, у якіх не была выяўлена мутацыя RAS.
Дараксанрасіб мае статус «прарыўной тэрапіі» і «арфаннага прэпарата». Кампанія Revolution Medicines падасць заяўку на рэгістрацыю новага прэпарата, выкарыстоўваючы Нацыянальны прыярытэтны ваўчар камісара, механізм, які скарачае тэрміны разгляду FDA прыкладна да двух месяцаў, які быў прадстаўлены ў кастрычніку 2025 года. У канцы красавіка кампанія падала заяўку на праграму пашыранага доступу, якая была ўхвалена на працягу 48 гадзін. Што да пабочных эфектаў, прэпарат валодае таксічным дзеяннем, якія патрабуюць кантролю. Пабочныя эфекты ступені цяжкасці> 3 назіраліся ў 44% пацыентаў у параўнанні з 58% ў групе хіміятэрапіі. Найбольш распаўсюджаным пабочным эфектам была сып (14%), за якой ішоў стаматыт (12%), хоць спыненне лячэння з-за пабочных эфектаў было рэдкім (1,2%) у параўнанні з (11,2%) у групе хіміятэрапіі.
Для кампаніі Revolution Medicines магчымасці не абмяжоўваюцца другой лініяй тэрапіі: у III фазе клінічных выпрабаванняў RASolute 303 удзельнічаюць пацыенты, якія атрымліваюць лячэнне першай лініі, і папярэднія дадзеныя паказваюць частату адказу 47% ў якасці монотерапіі і 58% ў камбінацыі з хіміятэрапіяй 9 пацыентаў. Калі гэтыя вынікі прывядуць да аналагічнай перавагі ў выжывальнасці, дараксанразіб можа заняць лідзіруючыя пазіцыі ў лячэнні метастатычнага рака падстраўнікавай залозы. GlobalData прагназуе, што продажы дараксанразіба перавысяць 1 млрд даляраў да 2029 года і дасягнуць 4,3 млрд даляраў да 2032 года.
Артыкул «ASCO26: Дараксанрасіб ад RevMed уяўляе сабой паваротны момант у лячэнні рака падстраўнікавай залозы» была першапачаткова створана і апублікавана кампаніяй Pharmaceutical Technology, брэндам, які належыць GlobalData.
Інфармацыя на гэтым сайце прадстаўлена добрасумленна і мае выключна агульны інфармацыйны характар. Яна не прызначана для выкарыстання ў якасці рэкамендацый, на якія вы павінны спадзявацца, і мы не даем ніякіх запэўненняў, гарантый ці абяцанняў, відавочных або пэўныя, адносна яе дакладнасці ці паўнаты. Перад прыняццем якіх-небудзь рашэнняў або адмовай ад іх на аснове інфармацыі, размешчанай на нашым сайце, вы павінны атрымаць прафесійную ці спецыялізаваную кансультацыю.