Da die Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vom 29. Mai bis 2. Juni 2026 in Chicago stattfindet, besteht ein spürbares Interesse an Forschungsergebnissen zu schwer behandelbaren gastrointestinalen Erkrankungen wie Bauchspeicheldrüsenkrebs.
Eines der Ergebnisse, das in der Branche große Beachtung fand, war die RASolute-302-Studie zum KRAS-Inhibitor Daraxonrazib von Revolution Medicines. Sie wurde als eine von fünf Plenarpräsentationen auf der Konferenz ausgewählt, nachdem das Medikament das Gesamtüberleben (OS) bei Patienten mit KRAS-mutiertem metastasiertem Pankreaskarzinom (PDAC) nahezu verdoppelt hatte. Nach diesem beispiellosen Erfolg bezeichnen Analysten Daraxonrazib als potenziell revolutionäres Medikament.
Während auf dem ASCO-Kongress überzeugende Daten zu Daraxonrasib diskutiert werden, haben sich weitere wichtige Entwicklungen auf dem Gebiet der gastrointestinalen Onkologie ergeben. Mitten in der Konferenz Arena für klinische Studien stellt Ihnen die wichtigsten Fortschritte in der gastrointestinalen Onkologie vor, die bisher auf der ASCO 2026 vorgestellt wurden.
Die Kombination aus Medikament und Gerät von RenovoRx ermöglicht die präzise Verabreichung von Chemotherapeutika.
RenovoRx, spezialisiert auf die Anwendung des Medikaments bei Pankreaskrebs, präsentierte neue pharmakokinetische (PK) und pharmakodynamische (PD) Daten aus der Phase-III-Studie TIGeR-PaC (NCT03257033). Die Studie untersucht derzeit das Potenzial des Doppelballonkatheters RenovoCath für die intraarterielle Verabreichung des Chemotherapeutikums Gemcitabin an Tumoren. Das Unternehmen entwickelte diesen Katheter, um die lokale Wirksamkeit zu verbessern und gleichzeitig die mit der herkömmlichen intravenösen Verabreichung verbundenen Nebenwirkungen zu reduzieren.
Weitere Analysen ergaben, dass die maximale Plasmakonzentration (Cmax) des inaktiven Gemcitabin-Metaboliten Difluorodeoxyuridin (dFdU) bei Patienten, die intraarterielles Gemcitabin erhielten, höher war. RenovoRx erklärt dies mit der Annahme, dass bei gezielter intraarterieller Gemcitabin-Injektion im Vergleich zur systemischen intravenösen Gemcitabin-Injektion eine schnellere Umwandlung von Gemcitabin in dFdU stattfindet.
Die Forscher stellten zudem eine direkte Korrelation zwischen erhöhten dFdU-Werten und verringerten Werten von CA 19-9 fest, einem wichtigen Protein-Tumormarker zur Überwachung von Bauchspeicheldrüsenkrebs. Laut RenovoRx-Vertretern deutet dieser Befund darauf hin, dass die Umwandlung von Gemcitabin in dFdU im Gewebe als Surrogatmarker für das Ansprechen auf das Medikament während der intraarteriellen Chemotherapie dienen könnte.
Laut dem Unternehmen könnten die Ergebnisse dieser pharmakokinetischen/pharmakodynamischen Studie das Potenzial der intraarteriellen Gemcitabin-Verabreichung zur Reduzierung von arzneimittelbedingten systemischen Nebenwirkungen unterstreichen, zu denen grippeähnliche Symptome, Übelkeit, Erbrechen, erhöhte Leberenzyme und Blutzellverlust gehören.
Die CAR-T-Therapie von Oricell für Leberzellkarzinome zeigt «bestes Potenzial».
Obwohl sich die CAR-T-Zelltherapie in der hämatologischen Onkologie bewährt hat, findet sie in der Behandlung solider Tumoren noch keine breite Anwendung. Das chinesische Biotechnologieunternehmen Oricell Therapeutics will dies mit seiner GPC3-gerichteten CAR-T-Zelltherapie und dem vielversprechenden Kandidaten Ori-C10 ändern. Dieser zeigte in der Phase-Ib-Studie BEACON (NCT05652920) positive Ergebnisse für fortgeschrittenes, refraktäres Leberzellkarzinom (HCC) und wurde auf dem ASCO 2026 vorgestellt.
Die objektive Ansprechrate (ORR) in der Studie betrug 501 TP3T bei den 18 auswertbaren Patienten, wobei die ORR bei den Patienten, die die empfohlene Phase-II-Dosis erhielten, 66,71 TP3T betrug.
Oricell hob außerdem die Langzeitwirksamkeit von Ori-C10 hervor; bei einem Patienten wurde nach der Behandlung eine vollständige Remission (CR) erreicht, die 24 Monate anhielt.
Das Sicherheitsprofil von Ori-C10 erwies sich ebenfalls als gut handhabbar: Bei keinem Patienten traten ein durch Immun-Effektorzellen bedingtes Neurotoxizitätssyndrom (ICANS) oder extratumorale Toxizitäten auf – Nebenwirkungen, die typischerweise mit der CAR-T-Zelltherapie einhergehen. Obwohl bei einigen Patienten ein Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS) auftrat, merkt Oricell an, dass diese Symptome «in einem beherrschbaren Rahmen» lagen.
Laut Oricell könnten diese Ergebnisse auf das Potenzial des Medikaments bei einer Patientengruppe hinweisen, bei der die Standardtherapie ausgeschöpft ist.
Das Biotech-Unternehmen präsentiert diese Daten kurz nach Abschluss einer Pre-IPO-Finanzierungsrunde über 110 Millionen US-Dollar, die die weitere globale Expansion und die klinische Entwicklung finanziert. Oricell bereitet derzeit die Durchführung zulassungsrelevanter klinischer Studien mit Ori-C101 bei Leberzellkarzinom vor. Sollte die Therapie zugelassen werden, wäre sie die erste CAR-T-Zelltherapie mit behördlicher Zulassung für diese Indikation.
CARsgen präsentiert Langzeit-Follow-up-Daten für Satri-Cel.
Ein weiteres chinesisches Biotechnologieunternehmen, das den Erfolg der CAR-T-Zelltherapie im Bereich des Magen-Darm-Trakts anstrebt, ist CARsgen Therapeutics. Derzeit untersucht es das Potenzial seiner auf Claudin18.2 abzielenden Therapie, Satricabtagene Autoleucel (Satri-cel), bei fortgeschrittenem Magenadenokarzinom oder Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs (GJ).
Auf der ASCO 2026 präsentierte das Unternehmen vielversprechende Daten aus der offenen, investigatorinitiierten Studie CT041-CG4006 (NCT03874897), in der das Potenzial von Satricel als sequentielle Therapie nach einer Erstlinienbehandlung untersucht wurde.
Nach der Behandlung zeigten alle vier Patienten mit Zielläsionen ein bestätigtes objektives Ansprechen (cOR). Die mediane Ansprechdauer (DoR) wurde bis zum Studienende am 18. Oktober 2025, entsprechend einer Nachbeobachtungszeit von viereinhalb Jahren, nicht erreicht. Das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) ab Beginn der Erstlinientherapie betrug 20,9 Monate. Zwei Patienten, die einen klinischen Nutzen erzielten, unterzogen sich nach der Satri-Cel-Therapie einer Operation zur Tumorentfernung. Zum Studienende lebten diese beiden Patienten noch 58,1 bzw. 51,1 Monate.
Neben der vielversprechenden Wirksamkeit, wenn auch in einer kleinen Patientengruppe, wurden bei Patienten, die Satricel erhielten, nach der Verabreichung des Medikaments keine Fälle eines Zytokin-Freisetzungssyndroms Grad 3 oder höher oder einer neurogenen Entzündungsreaktion jeglichen Grades beobachtet.
Laut CARsgen unterstreichen diese Langzeit-Follow-up-Daten «einen robusten Überlebensvorteil von Satri-cel bei akzeptablem Sicherheitsprofil» bei Patienten mit Magenkrebs und gastroösophagealem Übergangskrebs, was möglicherweise seinen klinischen Wert in früheren Behandlungsstadien unterstützt.
Das Medikament von Avacta zur Behandlung von Speicheldrüsenkrebs zeigt vielversprechende Ergebnisse in frühen Stadien.
Während die Begeisterung für die Forschung im Bereich gastrointestinaler Krebserkrankungen weiter wächst, präsentierte Avacta Therapeutics Daten zur Sicherheit, Toxizität und vorläufigen Wirksamkeit seines Peptid-Wirkstoff-Konjugats (PDC) AVA6000 bei Speicheldrüsenkrebs.
In dieser ersten Studie am Menschen (NCT04969835) stellten die Forscher fest, dass ein «kleiner Anteil» des Wirkstoffs Doxorubicin in den Blutkreislauf gelangte und andere, nicht beabsichtigte Organe in niedrigeren Konzentrationen erreichte als bei der intravenösen Verabreichung des Chemotherapeutikums an die Patienten.
Dies ist teilweise auf eine geringere Häufigkeit von behandlungsbedingten Toxizitäten bei AVA6000 im Vergleich zu herkömmlichem Doxorubicin zurückzuführen, obwohl die für die Studienverlängerung empfohlene Dosis fast dreimal höher ist als die maximal tolerierte Dosis der Chemotherapie bei Verabreichung über den herkömmlichen intravenösen Weg.
Es wurden keine schwerwiegenden Fälle von Kardiotoxizität berichtet, obwohl bei vier der bisher behandelten 111 Patienten eine signifikante Abnahme der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) auftrat. Die Dosis-Wirkungs-Analyse ergab keinen signifikanten Zusammenhang zwischen Veränderungen der LVEF und der Doxorubicin-Freisetzung.
In dieser Studie zeigte das Medikament auch erste Anzeichen einer Wirksamkeit, mit vier partiellen und neun geringfügigen Reaktionen bei 38 auswertbaren Patienten und einer Krankheitskontrollrate (DCR) von 92%.
AVA6000 wirkt, indem es die Tumormikroumgebung gezielt angreift, die häufig eine erhöhte Expression des Fibroblasten-Aktivierungsproteins-α (FAP) aufweist. Dieses extrazelluläre Protein spaltet das an AVA6000 gebundene Prä-CISION-Peptid ab und aktiviert so Doxorubicin, das dadurch in die Zellen am Tumorort eindringen kann. Laut Avacta hat dieser präzise Ansatz das Potenzial, die unerwünschten toxischen Wirkungen von Doxorubicin zu reduzieren.
Diese Ergebnisse sind auf den Mangel an spezifisch zugelassenen Therapien für Speicheldrüsenkrebs zurückzuführen. In den Vereinigten Staaten werden jährlich etwa 2.000 bis 2.500 Fälle von Speicheldrüsenkrebs diagnostiziert.
Der Artikel «ASCO26: Gastrointestinale Krebserkrankungen rücken in den Mittelpunkt mit einem deutlichen Anstieg wichtiger Ergebnisse» wurde ursprünglich von Clinical Trials Arena, einer Marke von GlobalData, erstellt und veröffentlicht.
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