В разгаре конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2026 года, которая проходит в Чикаго с 29 мая по 2 июня, наблюдается заметный интерес к результатам исследований трудноизлечимых заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как рак поджелудочной железы.
Одним из результатов, вызвавших широкий резонанс в отрасли, стало исследование RASolute-302 ингибитора KRAS дараксонразиба компании Revolution Medicines, которое было выбрано в качестве одного из пяти пленарных докладов для презентации на конференции после того, как препарат почти вдвое увеличил общую выживаемость (ОВ) у пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы (PDAC) с мутацией KRAS. После этой беспрецедентной победы аналитики называют дараксонразиб потенциально революционным препаратом.
Хотя убедительные данные о дараксонрасибе обсуждаются на ASCO, в области онкологии желудочно-кишечного тракта произошли и другие важные события. В разгар конференции Clinical Trials Arena представляет вам главные достижения в области онкологии желудочно-кишечного тракта, которые будут представлены на ASCO 2026 на данный момент.
Комбинация лекарственного препарата и медицинского устройства от RenovoRx обеспечивает высокоточную доставку химиотерапевтических препаратов.
Компания RenovoRx, сосредоточив внимание на применении препарата при раке поджелудочной железы, представила новые фармакокинетические (ФК) и фармакодинамические (ФД) данные III фазы исследования TIGeR-PaC (NCT03257033). В настоящее время в рамках исследования оценивается потенциал двухбаллонного катетера RenovoCath для внутриартериальной доставки химиотерапевтического препарата гемцитабина к опухоли. Компания разработала этот катетер для повышения местной эффективности препарата и одновременного снижения побочных эффектов, связанных с традиционным внутривенным введением.
Согласно дополнительным анализам, максимальная концентрация препарата в плазме (Cmax) неактивного метаболита гемцитабина, дифтордезоксиуридина (dFdU), была выше у пациентов, получавших гемцитабин внутриартериально, что, по словам RenovoRx, «согласуется с более быстрым превращением гемцитабина в dFdU» при таргетной внутриартериальной инъекции гемцитабина по сравнению с системной внутривенной инъекцией гемцитабина.
Кроме того, исследователи обнаружили прямую корреляцию между повышением уровня dFdU и снижением уровня CA 19-9, ключевого белкового маркера опухолей, используемого для мониторинга рака поджелудочной железы. По словам представителей RenovoRx, это открытие может свидетельствовать о том, что превращение гемцитабина в dFdU на тканевом уровне служит суррогатным маркером ответа на лекарственный препарат при внутриартериальном введении химиотерапевтического средства.
По данным компании, эти результаты фармакокинетических/фармакодинамических исследований могут подчеркнуть потенциал внутриартериального введения гемцитабина в снижении системных побочных эффектов, связанных с препаратом, которые включают гриппоподобные симптомы, тошноту, рвоту, повышение уровня ферментов печени и истощение клеток крови.
CAR-T-терапия для лечения гепатоцеллюлярной карциномы от компании Oricell демонстрирует «лучший в своем классе потенциал».
Хотя CAR-T-терапия зарекомендовала себя в сегменте гематологических онкологических заболеваний, она еще не получила широкого применения при лечении солидных опухолей. Однако китайская биотехнологическая компания Oricell Therapeutics стремится изменить эту ситуацию с помощью своей CAR-T-терапии, нацеленной на GPC3, и ведущего кандидата Ori-C10, показавшего положительные результаты в исследовании BEACON фазы Ib (NCT05652920) при поздней стадии рефрактерной гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) на конференции ASCO 2026.
В ходе исследования объективный показатель ответа (ОРР) составил 50% среди 18 пациентов, подлежащих оценке эффективности, хотя среди пациентов, получавших рекомендованную дозу для II фазы, этот показатель составил 66,7%.
Компания Oricell также подчеркнула длительную эффективность препарата Ori-C10: у одного пациента была достигнута полная ремиссия (ПР), продолжавшаяся 24 месяца после лечения.
Профиль безопасности Ori-C10 также оказался управляемым: ни у одного пациента не наблюдалось нейротоксического синдрома, связанного с иммунными эффекторными клетками (ICANS), или токсичности вне опухоли — побочных эффектов, обычно связанных с CAR-T-терапией. Хотя у пациентов и наблюдался синдром высвобождения цитокинов (CRS), компания Oricell отмечает, что эти симптомы «находились в пределах контролируемой степени».
По данным компании Oricell, эти результаты могут указывать на потенциал препарата в группе пациентов, которые уже исчерпали возможности стандартной терапии.
Биотехнологическая компания представляет эти данные вскоре после завершения предварительного IPO-раунда на сумму 110 миллионов долларов, который финансирует ее дальнейшую глобальную экспансию и клинические разработки. В настоящее время Oricell готовится к проведению ключевых клинических испытаний препарата Ori-C101 при гепатоцеллюлярной карциноме. В случае одобрения он станет первой CAR-T-терапией, получившей разрешение регулирующих органов по этому показанию.
Компания CARsgen представляет данные долгосрочного наблюдения за применением препарата Satri-Cel.
Еще одна китайская биотехнологическая компания, стремящаяся к успеху CAR-T-терапии в области заболеваний желудочно-кишечного тракта, — это CARsgen Therapeutics, которая в настоящее время изучает потенциал своей терапии, направленной на клаудин18.2, — сатрикабтагена аутолеуцела (сатри-цела) — при запущенной аденокарциноме желудка или гастроэзофагеального перехода (ГЭП).
На конференции ASCO 2026 компания представила многообещающие данные открытого, инициированного исследователями исследования CT041-CG4006 (NCT03874897), в котором изучался потенциал сатри-цела в качестве последовательной терапии после лечения первой линии.
После лечения у всех четырех пациентов с целевыми поражениями был подтвержден объективный ответ (cOR), а медиана длительности ответа (DoR) не была достигнута к моменту окончания исследования 18 октября 2025 года, что соответствует периоду наблюдения в четыре с половиной года. Между тем, медиана выживаемости без прогрессирования (PFS) с момента начала терапии первой линии составила 20,9 месяцев, а двум пациентам, достигшим клинической пользы, после терапии сатри-целом была проведена операция по удалению рака. На момент окончания исследования оба этих пациента оставались живыми в течение 58,1 и 51,1 месяцев соответственно.
Наряду с многообещающей эффективностью, хотя и в небольшой группе пациентов, у больных, получавших сатри-цел, не наблюдалось случаев синдрома высвобождения цитокинов 3-й степени и выше, а также не было случаев нейрогенного воспалительного ответа любой степени после введения препарата.
Согласно данным CARsgen, эти данные долгосрочного наблюдения подчеркивают «устойчивое преимущество сатри-цела в плане выживаемости при приемлемом профиле безопасности» у пациентов как с раком желудка, так и с раком пищеводно-желудочного перехода, что потенциально подтверждает его клиническую ценность на более ранних стадиях лечения.
Препарат компании Avacta для лечения рака слюнных желез демонстрирует многообещающие результаты на ранних стадиях.
В то время как ажиотаж вокруг результатов исследований рака желудочно-кишечного тракта продолжает расти, компания Avacta Therapeutics представила данные о безопасности, токсичности и предварительной эффективности своего пептидно-лекарственного конъюгата (PDC) AVA6000 при раке слюнных желез.
В этом первом исследовании на людях (NCT04969835) исследователи обнаружили, что «небольшая часть» активного вещества, доксорубицина, попадает в кровоток и достигает других непреднамеренных органов в более низких концентрациях, чем при внутривенном введении химиотерапевтического препарата пациентам.
Это частично связано со снижением частоты токсических эффектов, связанных с лечением, при использовании AVA6000 по сравнению с традиционным доксорубицином, несмотря на то, что рекомендуемая доза для расширения исследования почти в три раза выше, чем максимально переносимая доза химиотерапии при ее введении традиционным внутривенным путем.
Также не было зарегистрировано серьезных случаев кардиотоксичности, хотя у четырех из 111 пациентов, получивших на сегодняшний день дозу, наблюдалось значительное снижение фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ). Анализ зависимости «доза-эффект» не выявил значимой взаимосвязи между изменениями ФВЛЖ и высвобождением доксорубицина.
В ходе этого исследования препарат также продемонстрировал ранние признаки эффективности: среди 38 пациентов, подлежащих оценке, было отмечено четыре частичных и девять незначительных ответов, а показатель контроля заболевания (DCR) составил 92%.
AVA6000 действует, достигая микроокружения опухоли, в котором часто наблюдается повышенная экспрессия белка активации фибробластов-α (FAP). Затем этот внеклеточный белок расщепляет пептид pre|CISION, прикрепленный к AVA6000, активируя доксорубицин для проникновения в клетки в месте локализации опухоли. По словам компании Avacta, такой точный подход потенциально может снизить нежелательные токсические эффекты, связанные с доксорубицином.
Эти результаты получены в связи с отсутствием специально одобренных методов лечения рака слюнных желез. В США ежегодно регистрируется приблизительно от 2000 до 2500 случаев рака слюнных желез.
Статья «ASCO26: Раковые заболевания желудочно-кишечного тракта выходят на первый план на фоне резкого увеличения числа ключевых результатов» была первоначально создана и опубликована компанией Clinical Trials Arena, брендом, принадлежащим GlobalData.
Информация на этом сайте предоставлена добросовестно и носит исключительно общий информационный характер. Она не предназначена для использования в качестве рекомендаций, на которые вы должны полагаться, и мы не даем никаких заверений, гарантий или обещаний, явных или подразумеваемых, относительно ее точности или полноты. Перед принятием каких-либо решений или отказом от них на основе информации, размещенной на нашем сайте, вы должны получить профессиональную или специализированную консультацию.