Maggie Fick
5. Juni (Reuters) – Roche gab am Freitag bekannt, dass Patienten in einer klinischen Studie der Phase II mit ihrem experimentellen dual wirkenden Adipositasmedikament 22,71 TP3T Körpergewicht verloren haben, wobei mehr als ein Viertel derjenigen, die die höchste Dosis erhielten, einen Gewichtsverlust von mindestens 301 TP3T erreichten.
Roche ist eines von mehreren großen Pharmaunternehmen, darunter AstraZeneca und Amgen, die mit Medikamenten der nächsten Generation auf dem Markt für die Behandlung von Fettleibigkeit Novo Nordisk und Eli Lilly herausfordern wollen. Einige Analysten prognostizieren, dass dieser Markt in den nächsten zehn Jahren einen Wert von mehr als 100 Milliarden Dollar pro Jahr erreichen wird.
Der mit Roches Enisepatid erzielte Gewichtsverlust von 22,71 TP3T wurde in nur 48 Wochen erreicht.
Im Vergleich dazu zeigte Novos injizierbares Medikament Wegovy in einer klinischen Studie der Phase III nach 68 Wochen einen Gewichtsverlust von etwa 151 TP3T. In einer kürzlich durchgeführten 84-wöchigen Vergleichsstudie erzielte Lillys Zepbound einen Gewichtsverlust von 25,51 TP3T, verglichen mit 231 TP3T bei Novos neuem Medikament CagriSema zur Behandlung von Adipositas. Enicepatid ist ein einmal wöchentlich zu injizierendes Medikament, das – ähnlich wie Zepbound – die Wirkung von GLP-1 und GIP, nicht nur von GLP-1, nachahmt.
«Nach 48 Wochen zeigte die Gewichtsabnahme keine Anzeichen einer Stagnation«, sagte Manu Chakravarty, Leiter der Produktentwicklung für Herz-Kreislauf-, Nieren- und Stoffwechselerkrankungen bei Roche, in einem Interview.
Die Ergebnisse lassen vermuten, dass die Patienten auch nach Abschluss der Studie weiter an Gewicht verlieren könnten, wenn die Behandlung fortgesetzt wird, fügte er hinzu.
In der Phase-II-Studie wurde Enicepatid an 469 übergewichtigen oder adipösen Erwachsenen in fünf Dosierungen von 4 mg bis 24 mg im Vergleich zu Placebo getestet.
Bei den Patienten, die die höchste Dosis erhielten, verloren 26% mindestens 30% ihres Körpergewichts.
Die auf der Jahrestagung der American Diabetes Association in New Orleans vorgestellten Ergebnisse zeigten einen deutlichen Dosis-Wirkungs-Zusammenhang, wie das Schweizer Pharmaunternehmen mitteilte. GLP-1-Medikamente wurden ursprünglich zur Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes entwickelt.
Die Abbruchrate der Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen betrug 5,91 TP3T bei Patienten, die Enicepatid einnahmen, im Vergleich zu 1,31 TP3T in der Placebogruppe. Die meisten gastrointestinalen Nebenwirkungen, die bei dieser Arzneimittelklasse häufig auftreten, waren laut Angaben des Unternehmens von leichter bis mittelschwerer Ausprägung.
Laut Chakravarti konnte bei mehr als der Hälfte der Patienten, die zu Beginn der Studie als fettleibig eingestuft wurden und Dosen über 8 mg erhielten, der Body-Mass-Index bis zur 48. Woche unter den Fettleibigkeitsschwellenwert von 30 gesenkt werden.
(Berichterstattung von Maggie Fick in London; Redaktion: Bill Berkrot)