Мэгги Фик
5 июня (Reuters) — Компания Roche сообщила в пятницу, что в ходе промежуточной стадии клинических испытаний ее экспериментального препарата от ожирения двойного действия пациенты потеряли 22,7% массы тела, при этом более четверти тех, кто получил самую высокую дозу, достигли потери веса не менее чем на 30%.
Компания Roche — одна из нескольких крупных фармацевтических компаний, включая AstraZeneca и Amgen, стремящихся бросить вызов Novo Nordisk и Eli Lilly, предложив препараты нового поколения на рынке лечения ожирения, который, по прогнозам некоторых аналитиков, в течение следующего десятилетия будет приносить более 100 миллиардов долларов в год.
Снижение веса на 22,7%, зафиксированное при применении энисепатида компании Roche, было достигнуто всего за 48 недель.
Для сравнения, инъекционный препарат Wegovy от компании Novo показал снижение веса примерно на 15% после 68 недель в ходе заключительной стадии клинических испытаний. В недавнем 84-недельном сравнительном исследовании препарат Zepbound от компании Lilly обеспечил снижение веса на 25,5%, по сравнению с 23% у препарата CagriSema следующего поколения от компании Novo, предназначенного для лечения ожирения. Эницепатид — это инъекционный препарат, вводимый один раз в неделю, который, как и Zepbound, имитирует действие как гормонов GLP-1, так и GIP, а не только GLP-1.
«На 48-й неделе динамика снижения веса «не показала никаких признаков плато», — заявил в интервью Ману Чакраварти, руководитель отдела разработки сердечно-сосудистых, почечных и метаболических препаратов компании Roche.
Полученные данные свидетельствуют о том, что пациенты могут продолжать терять вес, если лечение продлится и после окончания периода исследования, добавил он.
В рамках второй фазы исследования эницепатид тестировали на 469 взрослых с избыточным весом или ожирением в пяти дозах от 4 мг до 24 мг в сравнении с плацебо.
Среди пациентов, получивших самую высокую дозу, 26% сбросили не менее 30% своего веса.
Результаты, представленные на заседании Американской диабетической ассоциации в Новом Орлеане, показали четкую зависимость «доза-эффект», сообщила швейцарская фармацевтическая компания. Препараты класса GLP-1 изначально были разработаны для контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом 2 типа.
Прекращение лечения из-за побочных эффектов составило 5,9% у пациентов, принимавших эницепатид, по сравнению с 1,3% в группе плацебо. Большинство желудочно-кишечных побочных эффектов, которые распространены при применении препаратов этого класса, были от легкой до умеренной степени тяжести, сообщила компания.
По словам Чакраварти, среди пациентов, классифицированных как страдающие ожирением в начале исследования, более половины, получавших дозы выше 8 мг, к 48-й неделе снизили свой индекс массы тела ниже порога ожирения, составляющего 30.
(Репортаж Мэгги Фик из Лондона; редактирование Билла Беркрота)