Con la reunión de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) de 2026 en marcha en Chicago del 29 de mayo al 2 de junio, existe un notable interés en los resultados de las investigaciones sobre enfermedades gastrointestinales difíciles de tratar, como el cáncer de páncreas.
Uno de los resultados que ha acaparado la atención de la industria fue el estudio RASolute-302 sobre el inhibidor de KRAS daraxonrazib de Revolution Medicines, que fue seleccionado como una de las cinco ponencias plenarias de la conferencia después de que el fármaco prácticamente duplicara la supervivencia global (SG) en pacientes con adenocarcinoma pancreático metastásico (PDAC) con mutación de KRAS. Tras este éxito sin precedentes, los analistas consideran que daraxonrazib es un fármaco potencialmente revolucionario.
Mientras se discuten datos convincentes sobre daraxonrasib en ASCO, se han producido otros avances importantes en el campo de la oncología gastrointestinal. En medio de la conferencia Área de ensayos clínicos Este documento le presenta los avances clave en oncología gastrointestinal que se presentarán en ASCO 2026 hasta la fecha.
La combinación de fármaco y dispositivo de RenovoRx administra medicamentos de quimioterapia con precisión.
RenovoRx, empresa centrada en el uso del fármaco en el cáncer de páncreas, presentó nuevos datos farmacocinéticos (PK) y farmacodinámicos (PD) del ensayo de fase III TIGeR-PaC (NCT03257033). El estudio evalúa actualmente el potencial del catéter de doble balón RenovoCath para la administración intraarterial del fármaco quimioterapéutico gemcitabina en tumores. La compañía desarrolló este catéter para mejorar la eficacia local y reducir los efectos secundarios asociados a la administración intravenosa tradicional.
En análisis adicionales, la concentración plasmática máxima (Cmax) del metabolito inactivo de la gemcitabina, la difluorodesoxiuridina (dFdU), fue mayor en los pacientes que recibieron gemcitabina intraarterial, lo que, según RenovoRx, es "coherente con una conversión más rápida de gemcitabina a dFdU" con la inyección intraarterial dirigida de gemcitabina en comparación con la inyección intravenosa sistémica de gemcitabina.
Además, los investigadores hallaron una correlación directa entre el aumento de los niveles de dFdU y la disminución de los niveles de CA 19-9, un marcador tumoral proteico clave utilizado para monitorizar el cáncer de páncreas. Según representantes de RenovoRx, este hallazgo podría indicar que la conversión tisular de gemcitabina a dFdU sirve como marcador indirecto de la respuesta al fármaco durante la administración intraarterial de quimioterapia.
Según la compañía, los resultados de este estudio farmacocinético/farmacodinámico podrían poner de manifiesto el potencial de la administración intraarterial de gemcitabina para reducir los efectos secundarios sistémicos asociados al fármaco, que incluyen síntomas parecidos a los de la gripe, náuseas, vómitos, elevación de las enzimas hepáticas y disminución de las células sanguíneas.
La terapia CAR-T de Oricell para el carcinoma hepatocelular muestra un "potencial líder en su clase".
Aunque la terapia CAR-T ha demostrado ser eficaz en oncología hematológica, aún no se ha utilizado ampliamente para tratar tumores sólidos. Sin embargo, la empresa biotecnológica china Oricell Therapeutics pretende cambiar esta situación con su terapia CAR-T dirigida a GPC3 y su principal candidato, Ori-C10, que mostró resultados positivos en el ensayo de fase Ib BEACON (NCT05652920) para el carcinoma hepatocelular (CHC) refractario en estadio avanzado, presentado en ASCO 2026.
La tasa de respuesta objetiva (TRO) en el estudio fue de 50% entre los 18 pacientes evaluables para la eficacia, aunque la TRO fue de 66,7% entre los pacientes que recibieron la dosis recomendada de la fase II.
Oricell también destacó la eficacia a largo plazo de Ori-C10, ya que un paciente logró una remisión completa (RC) que duró 24 meses después del tratamiento.
El perfil de seguridad de Ori-C10 también resultó manejable: ningún paciente experimentó síndrome de neurotoxicidad asociado a células efectoras inmunitarias (ICANS) ni toxicidad extratumoral, efectos secundarios típicamente asociados con la terapia CAR-T. Si bien algunos pacientes experimentaron síndrome de liberación de citoquinas (CRS), Oricell señala que estos síntomas se mantuvieron dentro de un rango manejable.
Según Oricell, estos resultados podrían indicar el potencial del fármaco en un grupo de pacientes que han agotado las terapias estándar.
La empresa biotecnológica presenta estos datos poco después de completar una ronda de financiación previa a la salida a bolsa de 110 millones de dólares, que financia su continua expansión global y desarrollo clínico. Oricell se prepara actualmente para realizar ensayos clínicos fundamentales de Ori-C101 en carcinoma hepatocelular. De ser aprobado, será la primera terapia CAR-T en recibir la aprobación regulatoria para esta indicación.
CARsgen presenta datos de seguimiento a largo plazo de Satri-Cel.
Otra empresa biotecnológica china que busca el éxito de la terapia CAR-T en el campo gastrointestinal es CARsgen Therapeutics, que actualmente está estudiando el potencial de su terapia dirigida a la claudina 18.2, satricabtagene autoleucel (satri-cel), en el adenocarcinoma gástrico avanzado o de la unión gastroesofágica (UGE).
En ASCO 2026, la compañía presentó datos prometedores del estudio abierto CT041-CG4006 (NCT03874897), iniciado por investigadores, que investigó el potencial de satri-cel como terapia secuencial después del tratamiento de primera línea.
Tras el tratamiento, los cuatro pacientes con lesiones diana demostraron una respuesta objetiva confirmada (ROC), y la mediana de duración de la respuesta (DR) no se alcanzó al finalizar el estudio el 18 de octubre de 2025, lo que corresponde a un período de seguimiento de cuatro años y medio. Mientras tanto, la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) desde el inicio de la terapia de primera línea fue de 20,9 meses, y dos pacientes que obtuvieron beneficio clínico se sometieron a cirugía para extirpar su cáncer después de la terapia con Satri-Cel. Al final del estudio, ambos pacientes permanecieron vivos durante 58,1 y 51,1 meses, respectivamente.
Además de una eficacia prometedora, aunque en un pequeño grupo de pacientes, no se observaron casos de síndrome de liberación de citoquinas de grado 3 o superior ni de respuesta inflamatoria neurogénica de ningún grado en los pacientes que recibieron Satri-cel después de la administración del fármaco.
Según CARsgen, estos datos de seguimiento a largo plazo ponen de manifiesto "un sólido beneficio de supervivencia de satri-cel con un perfil de seguridad aceptable" en pacientes con cáncer gástrico y cáncer de la unión gastroesofágica, lo que podría respaldar su valor clínico en las primeras etapas del tratamiento.
El fármaco de Avacta para el tratamiento del cáncer de las glándulas salivales muestra resultados prometedores en las primeras etapas.
Ante el creciente interés por la investigación sobre el cáncer gastrointestinal, Avacta Therapeutics presentó datos preliminares sobre seguridad, toxicidad y eficacia de su conjugado de fármaco peptídico (PDC) AVA6000 en el cáncer de glándulas salivales.
En este primer estudio en humanos (NCT04969835), los investigadores descubrieron que una "pequeña fracción" de la sustancia activa, la doxorrubicina, entraba en el torrente sanguíneo y llegaba a otros órganos no previstos en concentraciones más bajas que cuando el fármaco de quimioterapia se administraba por vía intravenosa a los pacientes.
Esto se debe en parte a una menor incidencia de toxicidades relacionadas con el tratamiento con AVA6000 en comparación con la doxorrubicina tradicional, a pesar de que la dosis recomendada para la extensión del estudio es casi tres veces mayor que la dosis máxima tolerada de quimioterapia cuando se administra por la vía intravenosa tradicional.
Tampoco se notificaron casos graves de cardiotoxicidad, aunque cuatro de los 111 pacientes tratados hasta la fecha experimentaron disminuciones significativas en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI). El análisis de la relación dosis-respuesta no reveló ninguna relación significativa entre los cambios en la FEVI y la liberación de doxorrubicina.
En este estudio, el fármaco también mostró signos tempranos de eficacia, con cuatro respuestas parciales y nueve respuestas menores entre 38 pacientes evaluables, y una tasa de control de la enfermedad (TCE) de 92%.
AVA6000 actúa dirigiéndose al microambiente tumoral, que suele presentar una expresión elevada de la proteína de activación de fibroblastos α (FAP). Esta proteína extracelular escinde el péptido pre|CISION unido a AVA6000, activando la doxorrubicina para que penetre en las células del tumor. Según Avacta, este método preciso tiene el potencial de reducir los efectos tóxicos indeseables asociados a la doxorrubicina.
Estos hallazgos se deben a la falta de tratamientos específicamente aprobados para el cáncer de glándulas salivales. Aproximadamente entre 2000 y 2500 casos de cáncer de glándulas salivales se diagnostican anualmente en Estados Unidos.
El artículo "ASCO26: Los cánceres gastrointestinales toman protagonismo con un marcado aumento en los resultados clave" fue creado y publicado originalmente por Clinical Trials Arena, una marca propiedad de GlobalData.
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