Компания Imugene Ltd (ASX:IMU, OTC:IUGNF, FRA:ILA) представила новые данные фазы 1b клинических испытаний своей клеточной терапии azer-cel на ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2026 года в Чикаго. Были зафиксированы положительные результаты лечения шести различных подтипов рака крови у пациентов, ранее не получавших CAR-T-терапию.
Данные были представлены в ходе устного доклада исследователя из Университета Миннесоты доктора Суприи Гупты, что является честью, которую удостаивается лишь небольшой части участников крупнейшей в мире онкологической конференции. В этом году ASCO привлекла более 8500 заявок на тезисы, но лишь ограниченное число было отобрано для устного доклада.
Компания Imugene сообщила, что в презентации были представлены результаты исследования фазы 1b, в котором оценивается эффективность препарата azer-cel — готовой к применению аллогенной CAR-T-терапии, предназначенной для лечения рецидивирующих или рефрактерных злокачественных новообразований B-клеток, экспрессирующих CD19.
Реакции при различных видах рака крови
В общей сложности 25 пациентов получали азер-цел в комбинации с низкими дозами интерлейкина-2 (ИЛ-2), при этом у 24 из них можно было оценить ответ на лечение после первой оценки состояния заболевания на 28-й день.
Ответы наблюдались по всем шести подтипам рака, включенным в анализ:
-
Диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома (ДЛКЛ): частота ответа 67%.
-
Лимфома маргинальной зоны (ЛМЗ): частота ответа 83%.
-
Хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ): 100% показатель ответа.
-
Первичная лимфома центральной нервной системы (ПЛЦНС): частота ответа 50%.
-
Фолликулярная лимфома (ФЛ): 100% показатель ответа.
-
Макроглобулинемия Вальденстрема (МВ): 100% показатель ответа.
Управляющий директор и генеральный директор Лесли Чонг заявила, что интерес со стороны врачей и исследователей после презентации был обнадеживающим.
«Это одни из самых авторитетных ученых в области онкологии, и проявленный нами интерес отражает растущее признание препарата азер-цел и его потенциала в предоставлении пациентам дополнительных вариантов лечения», — сказала она. «Мы с нетерпением ждем возможности предоставить дальнейшие обновления по мере накопления данных».
Исследование расширяется на следующую группу участников.
Презентация на конференции ASCO состоялась в то время, когда компания Imugene переходит к следующему этапу исследования, в рамках которого оценивается эффективность препарата azer-cel в комбинации с ингибиторами тирозин-киназы Брутона (BTKi).
На прошлой неделе компания объявила о начале вакцинации первого пациента в третьей группе клинических испытаний фазы 1b, что ознаменовало начало тестирования комбинированного подхода у пациентов с рецидивирующими или рефрактерными B-клеточными злокачественными новообразованиями.
В более широкое исследование включены как пациенты, ранее не получавшие CAR-T-терапию, так и те, у кого заболевание рецидивировало или стало резистентным после предыдущего лечения CAR-T-терапией. По данным Imugene, в настоящее время исследование проводится в 10 центрах в США и пяти центрах в Австралии.
Азер-цел — ведущий кандидат компании на клеточную терапию, разрабатываемый как аллогенный, или донорский, CAR-T-препарат, который может быть изготовлен заранее и поставляться с полки, что потенциально позволяет преодолеть некоторые логистические проблемы, связанные с персонализированной аутологичной CAR-T-терапией.
Ранее компания сообщала о высоких предварительных результатах испытаний перед конференцией ASCO, а в последней презентации представлен более подробный анализ результатов по отдельным подтипам рака крови по мере продвижения программы через когорты с расширенной дозой.