На ежегодном конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2026 года на пленарном заседании были представлены предварительные данные III фазы клинических испытаний препарата RASolute 302.
При наблюдении в течение 8,5 месяцев были достигнуты все первичные и вторичные конечные точки. У пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы, ранее получавших лечение и принимавших пероральный ингибитор RAS(ON) дараксонрасиб от компании Revolution Medicine, медиана общей выживаемости (ОВ) составила 13,2 месяца, что почти вдвое больше, чем при химиотерапии (6,7 месяца) в контрольной группе, с отношением рисков 0,40. Преимущество в выживаемости сопровождалось значительным улучшением выживаемости без прогрессирования (ВБП) — 7,2 месяца против 3,6 месяца. Частота ответов на лечение почти утроилась: объективная частота ответа (ОЧО) составила 31,6% по сравнению с 11,2% в группе химиотерапии. В этой области царит эйфория от перспективы того, что таргетная терапия значительно увеличит общую выживаемость со скоростью, превышающей показатели многих схем химиотерапии первой линии.
Ингибиторы KRAS первого поколения, изоторасиб и адагарасиб, ограничены тем фактом, что они связываются с RAS только в его редком «выключенном» состоянии, в то время как дараксонрасиб ингибирует его в активном «включенном» сигнальном состоянии. Кроме того, благодаря своей способности стерически блокировать RAS, препарат может воздействовать на до 90% опухолей поджелудочной железы, обусловленных мутациями KRAS, включая опухоли с мутациями G12D, G12V, G12R, G12C, в отличие от ингибиторов RAS, которые специфически нацелены на G12C. Результаты исследования RASolute 302 были сопоставимы у пациентов, у которых не была выявлена мутация RAS.
Дараксонрасиб имеет статус «прорывной терапии» и «орфанного препарата». Компания Revolution Medicines подаст заявку на регистрацию нового препарата, используя Национальный приоритетный ваучер комиссара, механизм, сокращающий сроки рассмотрения FDA примерно до двух месяцев, который был предоставлен в октябре 2025 года. В конце апреля компания подала заявку на программу расширенного доступа, которая была одобрена в течение 48 часов. Что касается побочных эффектов, препарат обладает токсическим действием, требующим контроля. Побочные эффекты степени тяжести >3 наблюдались у 44% пациентов по сравнению с 58% в группе химиотерапии. Наиболее распространенным побочным эффектом была сыпь (14%), за которой следовал стоматит (12%), хотя прекращение лечения из-за побочных эффектов было редким (1,2%) по сравнению с (11,2%) в группе химиотерапии.
Для компании Revolution Medicines возможности не ограничиваются второй линией терапии: в III фазе клинических испытаний RASolute 303 участвуют пациенты, получающие лечение первой линии, и предварительные данные показывают частоту ответа 47% в качестве монотерапии и 58% в комбинации с химиотерапией, а также контроль заболевания примерно у 90% пациентов. Если эти результаты приведут к аналогичному преимуществу в выживаемости, дараксонразиб может занять лидирующие позиции в лечении метастатического рака поджелудочной железы. GlobalData прогнозирует, что продажи дараксонразиба превысят 1 млрд долларов к 2029 году и достигнут 4,3 млрд долларов к 2032 году.
Статья «ASCO26: Дараксонрасиб от RevMed представляет собой поворотный момент в лечении рака поджелудочной железы» была первоначально создана и опубликована компанией Pharmaceutical Technology, брендом, принадлежащим GlobalData.
Информация на этом сайте предоставлена добросовестно и носит исключительно общий информационный характер. Она не предназначена для использования в качестве рекомендаций, на которые вы должны полагаться, и мы не даем никаких заверений, гарантий или обещаний, явных или подразумеваемых, относительно ее точности или полноты. Перед принятием каких-либо решений или отказом от них на основе информации, размещенной на нашем сайте, вы должны получить профессиональную или специализированную консультацию.