3 juin (Reuters) - Le Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la Food and Drug Administration américaine a déclaré mercredi avoir accepté une lettre d'intention pour un outil de développement de médicaments basé sur l'intelligence artificielle conçu pour prédire les lésions hépatiques induites par les médicaments.
L’hépatotoxicité médicamenteuse est une cause majeure d’échec des essais cliniques, et les méthodes actuelles ne permettent pas de prédire avec fiabilité le risque chez l’humain. La FDA (Food and Drug Administration) américaine a déclaré que cet outil pourrait améliorer les évaluations précoces de sécurité, réduire le recours aux tests sur les animaux et faciliter une prise de décision plus éclairée avant le début des essais cliniques chez l’humain.
Voici quelques détails :
• Un outil, un modèle numérique du foie créé à l'aide de l'intelligence artificielle, a été inclus dans le programme pilote ISTAND (Innovative Science and Technology Approaches to Drug Development).
• Ce modèle est conçu pour évaluer le risque d’hépatotoxicité des nouveaux médicaments à petites molécules en comparant leurs structures chimiques à celles de médicaments existants dont le profil de sécurité est connu.
« Les nouvelles technologies sont incroyablement prometteuses pour améliorer et rationaliser le processus de développement des médicaments, avec pour objectif ultime l’amélioration des soins aux patients », a déclaré Michael Davis, directeur par intérim du CDER.
• Cette approbation marque la première étape d'un processus de qualification en plusieurs étapes qui permettra aux fabricants de médicaments d'utiliser l'outil dans les demandes d'autorisation de mise sur le marché s'il est approuvé.
• Le programme de qualification des outils de développement de médicaments travaille avec les développeurs pour les aider à créer des outils destinés à une application spécifique, et la lettre d'intention est la première étape du processus de candidature utilisé par la FDA pour déterminer si un outil sera accepté dans le programme.
(Reportage de Siddhi Mahatole à Bengaluru ; Édition de Diti Pujara)