ВАШИНГТОН (AP) – Федералды денсаулық сақтау реттеушілері сейсенбі күні АҚШ нарығына арналған 25 жылдан астам уақыт ішінде алғашқы жаңа күннен қорғайтын ингредиентті мақұлдады, бұл американдықтарға Еуропада және әлемнің басқа бөліктерінде ұзақ уақыт бойы қолданылып келе жатқан теріні қорғайтын химиялық затқа қол жеткізуге мүмкіндік берді.
Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) бемотризинол ингредиенті агенттіктің зиянды ультракүлгін сәулелерден қорғау стандарттарына сәйкес келетінін, сонымен қатар тітіркенуді минималды түрде тудыратынын және теріге сіңетінін мәлімдеді. Агенттіктің мәлімдемесінде ингредиенттің ересектер мен 6 айлық және одан үлкен балалар үшін қауіпсіз екені айтылған.
Бемотризинолды бастапқыда АҚШ-та голландиялық DSM Nutritional Products өндірушісі Parsol Shield сауда белгісімен сатады, ол осы жылдың соңында шығарылады деп күтілуде. 18 айлық эксклюзивті кезеңнен кейін ингредиент басқа өндірушілердің пайдалануына қолжетімді болады.
Ондаған жылдар бойы жаңа күннен қорғайтын кремдерді енгізу әрекеттері FDA-ның рецептсіз дәрі-дәрмектердің қауіпсіз ингредиенттер тізімін жаңарту жөніндегі бюрократиялық жүйесімен кедергі келтіріп келді. Бемотризинол 2020 жылы Конгресс бекіткен жеңілдетілген процестен өткен алғашқы ингредиент болды.
Сарапшылардың айтуынша, бемотризинол АҚШ нарығында маңызды орын алады, себебі ол минералды негіздегі күннен қорғайтын кремдерде кездесетін ақ жолақтарсыз UVA және UVB сәулелерінен қорғайды.
«Америкалықтар ондаған жылдар бойы ескірген күннен қорғайтын кремдерді пайдаланып келеді, ал қалған әлем алға жылжып келеді», - деді Қоршаған ортаны қорғау жөніндегі жұмыс тобының өкілі Дэвид Эндрюс. «Бемотризинолды мақұлдау мұны өзгертуге көмектеседі».
Эндрюстің тобы FDA-ны күннен қорғайтын крем стандарттарын қатайтуға және жаңа ингредиенттерді сатуға рұқсат беруге көптен бері итермелеп келеді.
FDA ережелеріне сәйкес, барлық күннен қорғайтын кремдер күннің күйіп қалуына себеп болатын УКВ сәулелерінен, сондай-ақ тері қатерлі ісігі мен әжімдердің пайда болу қаупін арттыратын УКА сәулелерінен қорғалуы керек.
Қазіргі уақытта қолжетімді химиялық блоктаушы ингредиенттер осы факторлардың тек біреуінен ғана қорғайды. Компаниялар әдетте «кең спектрлі қорғанысқа» қол жеткізу үшін химиялық заттарды біріктіреді.
Мырыш оксидін қоса алғанда, минералды ингредиенттер UVA және UVB сәулелерінің екеуін де бөгейді, бірақ ақ, бор тәрізді қалдық қалдырады.
Бемотризинол 1999 жылы еуропалық реттеуші органдармен мақұлданды және алғаш рет FDA-ға 2005 жылы қарау үшін ұсынылды.
«АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы американдық тұтынушылардың ең тиімді және қауіпсіз емдеу әдістеріне, соның ішінде күннен қорғайтын кремдер сияқты рецептсіз сатылатын дәрі-дәрмектерге қол жеткізуін қамтамасыз етуге міндеттенеді», - деді FDA-ның Дәрі-дәрмектерді басқару орталығының директорының міндетін атқарушы доктор Майк Дэвис.
Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) күннен қорғайтын крем стандарттарын біртіндеп жаңартып келеді. 2011 жылы агенттік реттеушілер жаңылыстыратын деп санайтын «су өткізбейтін» сияқты терминдерге тыйым салып, барлық күннен қорғайтын кремдердің UVA және UVB сәулелерін сүзгіден өткізуін талап етті. Бұрын кейбір формулалар тек UVB сәулелерінен қорғайтын.
2021 жылы АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) SPF мәндерін шектеу және UVA қорғанысын күшейтуді талап ету сияқты қосымша шараларды ұсынды, бірақ олар ешқашан енгізілген жоқ.
___
Associated Press денсаулық сақтау және ғылым департаменті Ховард Хьюз медициналық зерттеулер институтының ғылым және білім беру медиа тобынан және Роберт Вуд Джонсон қорынан қолдау алады. AP барлық мазмұнға толық жауапты.