WASHINGTON (AP) — Órgãos reguladores federais de saúde aprovaram na terça-feira o primeiro novo ingrediente para protetor solar no mercado americano em mais de 25 anos, dando aos americanos acesso a um produto químico protetor da pele usado há muito tempo na Europa e em outras partes do mundo.
A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) afirma que o ingrediente bemotrizinol atende aos padrões da agência para proteção contra raios ultravioleta nocivos, causando irritação mínima e sendo absorvido pela pele. A declaração da agência afirma que o ingrediente é seguro para uso em adultos e crianças a partir de 6 meses de idade.
Inicialmente, o bemotrizinol será comercializado nos EUA pela fabricante holandesa DSM Nutritional Products sob a marca Parsol Shield, com lançamento previsto para o final deste ano. Após um período de exclusividade de 18 meses, o ingrediente estará disponível para uso por outros fabricantes.
Durante décadas, as tentativas de introduzir novos protetores solares foram dificultadas pelo sistema burocrático da FDA para atualizar as listas de ingredientes seguros para medicamentos de venda livre. O bemotrizinol tornou-se o primeiro ingrediente a passar pelo processo simplificado aprovado pelo Congresso em 2020.
Especialistas afirmam que o bemotrizinol preencherá um nicho importante no mercado americano, pois oferece proteção contra os raios UVA e UVB sem as manchas brancas comuns em protetores solares à base de minerais.
«"Durante décadas, os americanos têm usado protetores solares desatualizados enquanto o resto do mundo avançou", disse David Andrews, do Environmental Working Group. "A aprovação do bemotrizinol ajudará a mudar isso.".
O grupo de Andrews vem pressionando há tempos a FDA para que endureça os padrões de proteção solar e permita a comercialização de novos ingredientes.
De acordo com as normas da FDA, todos os protetores solares devem proteger contra os raios UVB, que causam a maioria das queimaduras solares, bem como contra os raios UVA, que representam o maior risco de câncer de pele e rugas.
Os ingredientes químicos de bloqueio atualmente disponíveis protegem apenas contra um desses fatores. Normalmente, as empresas combinam substâncias químicas para obter uma "proteção de amplo espectro".
Ingredientes à base de minerais, incluindo o óxido de zinco, bloqueiam os raios UVA e UVB, mas deixam um resíduo branco e opaco.
O bemotrizinol foi aprovado pelas autoridades regulatórias europeias em 1999 e submetido pela primeira vez à FDA para análise em 2005.
«"A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) está empenhada em garantir que os consumidores americanos tenham acesso aos tratamentos mais eficazes e seguros, incluindo medicamentos de venda livre, como protetores solares", disse o Dr. Mike Davis, diretor interino do Centro de Administração de Medicamentos da FDA.
A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) está atualizando gradualmente seus padrões para protetores solares. Em 2011, a agência proibiu termos como "à prova d'água", que os reguladores consideraram enganosos, e exigiu que todos os protetores solares filtrassem os raios UVA e UVB. Anteriormente, algumas fórmulas protegiam apenas contra os raios UVB.
Em 2021, a FDA propôs medidas adicionais, incluindo a limitação dos valores de FPS e a exigência de uma proteção UVA mais forte, mas estas nunca foram implementadas.
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