Чехиядағы Брно эпилепсия орталығының зерттеушілері Дравет синдромы немесе Леннокс-Гасто синдромы (LGS) бар ересектерде UCB Fintepla (фенфлурамин) препаратының тиімділігі мен қауіпсіздігін бағалайтын ретроспективті, бір орталықты бақылау зерттеуінің нәтижелерін жариялады.
Ирена Долежалованың басшылығымен жүргізілген зерттеудің деректері и бірлескен авторлар , 28 маусымда Еуропалық неврология академиясының (EAN) 12-ші конгресінде ұсынылды.
Зерттеуге 2024 жылдың қаңтары мен 2025 жылдың тамыз айлары аралығында Fintepla препаратымен емдеуді бастаған 15 ересек пациент қатысты. Осы 15 пациенттің тоғызында Дравет синдромы, ал алтауында Леннокс-Гасто синдромы болды. Бұл пациенттер дәріге өте төзімді болды және әрқайсысы бұрын тоғыздан он жетіге дейін құрысуға қарсы дәрі қабылдаған.
Зерттеу барысында әрбір пациент фенфлураминді бастаған кезде екіден беске дейін қатарлас құрысуға қарсы дәрі қабылдаған. Барлық 15 пациенттің ем тиімділігі алты айдан кейін, тоғыз пациенттің 12 айдан кейін және тағы бір пациенттің 24 айдан кейін бағаланған.
Нәтижелер клиникалық пайданың алты айда 15 науқастың 13-інде, 12 айда тоғыз науқастың тоғызында және 24 айда тексерілген бір науқаста байқалғанын көрсетті.
Дравет синдромы бар науқастарда Леннокс-Гасто синдромы бар науқастарға қарағанда жоғары тиімділік байқалды: екі науқас Финтепламен алты ай емдегеннен кейін ұстамалардан босатылды (ТБ), ал тағы екеуі ұстамаға жақын бостандыққа (ТБ) қол жеткізді. Леннокс-Гасто синдромы бар науқастардың ешқайсысы ТБ немесе ТБ қол жеткізген жоқ. Алты айда ТБ немесе ТБ қол жеткізген барлық науқастар 12 және 24 айда ұстамалардан босатылды.
Fintepla екінші қатардағы дәрі болғанына қарамастан, GlobalData бұрын сұхбат берген жетекші сарапшылар оның Дравет синдромы мен Леннокс-Гасто синдромын емдеу үшін үшінші қатардағы дәрілерге қарағанда сирек тағайындалатынын немесе тіпті онша қолайлы емес емдеу әдістерін қолданатынын атап өтті. Ұсыныстар мен тәжірибе арасындағы бұл сәйкессіздік дәрінің қауіпсіздігіне қатысты алаңдаушылыққа байланысты болуы мүмкін.
Финтепланың жағымсыз әсерлерін (ЖЕ) жетекші сарапшылар атап өтті, олар Финтепланың денеде серотониннің спецификалық емес бөлінуіне байланысты жүрек пен тәбеттің жағымсыз әсерлерін тудыруы мүмкін деген алаңдаушылық білдірді, дегенмен Финтепланың болжамы нашар және емдеу әдістері шектеулі диссеминацияланған энцефалопатияларды емдеу үшін өте тиімді дәрі екенін мойындады.
Бұл зерттеудің нәтижелері Fintepla препаратының жалпы алғанда қауіпсіз екенін көрсетті, себебі зерттеу барысында жүрек қызметін үнемі бақылау жүргізілді және жаңа жүрек ауытқулары анықталмады, бұл жаңа нәтижелерді ерекше маңызды етеді. 15 пациенттің сегізінде емдеу кезінде пайда болатын жанама әсерлер, соның ішінде асқазан-ішек жолдарының симптомдары, шаршау/ұйқышылдық, тәбеттің төмендеуі/салмақ жоғалту және мінез-құлық өзгерістері байқалды, бірақ бұл әсерлер жалпы алғанда жеңіл және басқарылатын болды.
Оң қауіпсіздік нәтижесі, әсіресе, нарықта тиімді емдеу әдістері аз және фенлурамин осы зерттеуде ең тиімді болған дисфункционалды энцефалит түрі Дравет синдромы үшін маңызды.
GlobalData дәрілік заттар базасына сәйкес, қазіргі уақытта нарықта Дравет синдромын емдеуге арналған 14 дәрі бар. Бұлар көбінесе бірге қолданылғанның өзінде жағдайды тиімді бақылауды қамтамасыз ете алмайды.
Осылайша, Брно эпилепсия орталығында жүргізілген бақылау зерттеулері фенфлураминнің қауіпсіздігі туралы кейбір теріс түсініктерді жою арқылы оны емдеу алгоритміне енгізуге көмектесуі мүмкін.
Бұл Дравет синдромымен ауыратын науқастар үшін жағымды жаңалық болар еді, себебі олар эпилепсияның жоғары төзімді түрінен зардап шегеді және мүмкіндігінше көп емдеу нұсқаларына қол жеткізуді қажет етеді.
«EAN 2026: Дравет синдромы мен Леннокс-Гасто синдромындағы Fintepla жаңартуы» мақаласы бастапқыда GlobalData бренді болып табылатын Pharmaceutical Technology компаниясымен жасалып, жарияланған.
Бұл веб-сайттағы ақпарат адал ниетпен берілген және тек жалпы ақпараттық мақсаттарға арналған. Бұл сізге сенім артуға болатын кеңес болып табылмайды және біз оның дәлдігіне немесе толықтығына қатысты ешқандай мәлімдемелер, кепілдіктер немесе уәделер бермейміз. Біздің веб-сайтта берілген ақпаратқа негізделген кез келген шешім қабылдамас бұрын немесе одан бас тартпас бұрын, сіз кәсіби немесе мамандандырылған кеңес алуыңыз керек.