Investigadores del Centro de Epilepsia de Brno, en la República Checa, anunciaron los resultados de un estudio observacional retrospectivo, realizado en un solo centro, que evaluó la eficacia y la seguridad de Fintepla (fenfluramina) de UCB en adultos con síndrome de Dravet o síndrome de Lennox-Gastaut (SLG).
Datos procedentes de un estudio realizado bajo la dirección de Irena Doležalova. и coautores , Se presentaron el 28 de junio en el XII Congreso de la Academia Europea de Neurología (EAN).
El estudio incluyó a 15 pacientes adultos que iniciaron tratamiento con Fintepla entre enero de 2024 y agosto de 2025. De estos 15 pacientes, nueve presentaban síndrome de Dravet y seis síndrome de Lennox-Gastaut. Estos pacientes eran altamente resistentes a los fármacos y cada uno había recibido previamente entre nueve y diecisiete medicamentos anticonvulsivos.
Durante el estudio, cada paciente recibió de dos a cinco anticonvulsivos concomitantes al inicio del tratamiento con fenfluramina. Se evaluó la eficacia del tratamiento en los 15 pacientes a los seis meses, en nueve pacientes a los 12 meses y en un paciente nuevamente a los 24 meses.
Los resultados mostraron que se observó un beneficio clínico en 13 de 15 pacientes a los seis meses, en nueve de nueve pacientes a los 12 meses y en un paciente examinado a los 24 meses.
Se observó mayor eficacia en pacientes con síndrome de Dravet que en pacientes con síndrome de Lennox-Gastaut: dos pacientes lograron la remisión completa de las crisis (RCC) y otros dos lograron una remisión casi completa (RCC) tras seis meses de tratamiento con Fintepla. Ninguno de los pacientes con síndrome de Lennox-Gastaut logró la RCC ni la RCC. Todos los pacientes que lograron la RCC o la RCC a los seis meses mantuvieron la remisión completa de las crisis a los 12 y 24 meses.
A pesar de que Fintepla es un fármaco de segunda línea, destacados expertos entrevistados previamente por GlobalData señalan que suele prescribirse con menos frecuencia que los fármacos de tercera línea, e incluso que tratamientos menos preferidos para el síndrome de Dravet y el síndrome de Lennox-Gastaut. Esta discrepancia entre las recomendaciones y la práctica clínica podría deberse a la preocupación por la seguridad del fármaco.
Expertos destacados han señalado los efectos adversos (EA) de Fintepla y han expresado su preocupación de que este fármaco pueda causar efectos secundarios cardíacos y del apetito no deseados debido a la liberación inespecífica de serotonina en todo el cuerpo, a pesar de que se reconoce que Fintepla es un medicamento altamente eficaz para el tratamiento de encefalopatías diseminadas con un mal pronóstico y un número limitado de tratamientos disponibles.
Los resultados de este estudio demostraron que Fintepla es generalmente seguro, ya que se realizó un seguimiento cardíaco regular durante todo el estudio y no se detectaron nuevas anomalías cardíacas, lo que hace que estos nuevos hallazgos sean particularmente importantes. Ocho de los 15 pacientes experimentaron efectos secundarios relacionados con el tratamiento, como síntomas gastrointestinales, fatiga/somnolencia, disminución del apetito/pérdida de peso y cambios de comportamiento, pero estos fueron generalmente leves y manejables.
El resultado positivo en cuanto a seguridad es especialmente importante para el síndrome de Dravet, un tipo de encefalitis disfuncional para la que existen pocos tratamientos eficaces en el mercado y para la que la fenluramina fue el más eficaz en este estudio.
Según la base de datos de medicamentos GlobalData, actualmente existen 14 fármacos en el mercado para el tratamiento del síndrome de Dravet. Estos, incluso cuando se usan en combinación, a menudo no logran controlar eficazmente la enfermedad.
Por lo tanto, los estudios observacionales como el realizado en el Centro de Epilepsia de Brno pueden ayudar a que la fenfluramina se incorpore al algoritmo de tratamiento, disipando algunas de las percepciones negativas sobre su seguridad.
Esto supondría un avance muy positivo para los pacientes con síndrome de Dravet, ya que padecen una forma de epilepsia muy resistente y necesitan tener acceso al mayor número posible de opciones de tratamiento.
El artículo "EAN 2026: Actualización sobre Fintepla en el síndrome de Dravet y el síndrome de Lennox-Gastaut" fue creado y publicado originalmente por Pharmaceutical Technology, una marca de GlobalData.
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