Forscher des Brünner Epilepsiezentrums in der Tschechischen Republik gaben die Ergebnisse einer retrospektiven, monozentrischen Beobachtungsstudie bekannt, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von UCBs Fintepla (Fenfluramin) bei Erwachsenen mit Dravet-Syndrom oder Lennox-Gastaut-Syndrom (LGS) untersucht wurde.
Daten aus einer Studie, die unter der Leitung von Irena Doležalova durchgeführt wurde и Mitautoren , wurden am 28. Juni auf dem 12. Kongress der Europäischen Akademie für Neurologie (EAN) vorgestellt.
An der Studie nahmen 15 erwachsene Patienten teil, die zwischen Januar 2024 und August 2025 eine Behandlung mit Fintepla begannen. Neun dieser 15 Patienten litten am Dravet-Syndrom und sechs am Lennox-Gastaut-Syndrom. Diese Patienten wiesen eine hohe Arzneimittelresistenz auf und hatten zuvor jeweils zwischen neun und 17 Antiepileptika erhalten.
Im Rahmen der Studie erhielt jeder Patient zum Zeitpunkt des Beginns der Fenfluramin-Therapie zwei bis fünf weitere Antiepileptika. Die Wirksamkeit der Behandlung wurde bei allen 15 Patienten nach sechs Monaten, bei neun Patienten nach zwölf Monaten und bei einem Patienten nach 24 Monaten erneut beurteilt.
Die Ergebnisse zeigten, dass bei 13 von 15 Patienten nach sechs Monaten, bei neun von neun Patienten nach zwölf Monaten und bei einem Patienten nach 24 Monaten ein klinischer Nutzen zu beobachten war.
Bei Patienten mit Dravet-Syndrom wurde eine höhere Wirksamkeit beobachtet als bei Patienten mit Lennox-Gastaut-Syndrom: Zwei Patienten erreichten Anfallsfreiheit (SF), zwei weitere Anfallsfreiheit (aSF) nach sechsmonatiger Behandlung mit Fintepla. Keiner der Patienten mit Lennox-Gastaut-Syndrom erreichte Anfallsfreiheit oder Anfallsfreiheit (aSF). Alle Patienten, die nach sechs Monaten Anfallsfreiheit oder Anfallsfreiheit (aSF) erreichten, blieben auch nach 12 und 24 Monaten anfallsfrei.
Obwohl Fintepla ein Zweitlinienmedikament ist, weisen führende Experten, die zuvor von GlobalData befragt wurden, darauf hin, dass es bei Dravet-Syndrom und Lennox-Gastaut-Syndrom häufiger verschrieben wird als Drittlinienmedikamente oder sogar weniger bevorzugte Behandlungen. Diese Diskrepanz zwischen Empfehlungen und Praxis könnte auf Bedenken hinsichtlich der Sicherheit des Medikaments zurückzuführen sein.
Nebenwirkungen von Fintepla wurden von führenden Experten festgestellt, die Bedenken äußerten, dass Fintepla aufgrund der unspezifischen Freisetzung von Serotonin im ganzen Körper unerwünschte kardiale und Appetit-Nebenwirkungen hervorrufen könnte, obwohl anerkannt ist, dass Fintepla ein hochwirksames Medikament zur Behandlung disseminierter Enzephalopathien mit schlechter Prognose und einer begrenzten Anzahl verfügbarer Behandlungen ist.
Die Ergebnisse dieser Studie belegen die allgemeine Sicherheit von Fintepla. Da während der gesamten Studiendauer regelmäßige Herzüberwachungen durchgeführt wurden und keine neuen Herzrhythmusstörungen festgestellt wurden, sind diese neuen Erkenntnisse besonders wichtig. Bei acht der 15 Patienten traten behandlungsbedingte Nebenwirkungen auf, darunter gastrointestinale Beschwerden, Müdigkeit/Schläfrigkeit, Appetitlosigkeit/Gewichtsverlust und Verhaltensänderungen. Diese waren jedoch im Allgemeinen leicht und gut behandelbar.
Das positive Sicherheitsergebnis ist besonders wichtig für das Dravet-Syndrom, eine Form der dysfunktionalen Enzephalitis, für die es nur wenige wirksame Behandlungen auf dem Markt gibt und für die Phenluramin in dieser Studie am wirksamsten war.
Laut der Arzneimitteldatenbank GlobalData sind derzeit 14 Medikamente zur Behandlung des Dravet-Syndroms auf dem Markt. Diese erzielen oft keine wirksame Kontrolle der Erkrankung, selbst in Kombination.
Beobachtungsstudien wie die im Epilepsiezentrum Brünn durchgeführte können dazu beitragen, Fenfluramin in den Behandlungsalgorithmus aufzunehmen, indem sie einige der negativen Vorstellungen über seine Sicherheit ausräumen.
Dies wäre eine willkommene Entwicklung für Patienten mit Dravet-Syndrom, da sie an einer sehr resistenten Form der Epilepsie leiden und Zugang zu möglichst vielen Behandlungsoptionen benötigen.
Der Artikel «EAN 2026: Fintepla Update in Dravet Syndrome and Lennox-Gastaut Syndrome» wurde ursprünglich von Pharmaceutical Technology, einer Marke von GlobalData, erstellt und veröffentlicht.
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