Na reunião da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) de 2026, várias empresas apresentaram dados de pesquisa convincentes sobre mieloma múltiplo.
Os dados foram divulgados pela Bristol Myers Squibb (BMS) e pela Johnson & Johnson (J&J), assim como os resultados de um estudo conduzido por pesquisadores que examinou o uso de alguns tratamentos para mieloma em pacientes ambulatoriais.
O MeziKd da BMS proporciona 18 meses de sobrevida livre de progressão.
A BMS afirmou que seu medicamento modulador da ligase E3 da cereblon, o mesigdomide, em combinação com carfilzomibe e dexametasona (MeziKd), resultou em 18 meses de sobrevida livre de progressão (SLP), em comparação com 8,3 meses com carfilzomibe e dexametasona isoladamente (Kd), representando uma redução de 52% no risco de progressão da doença ou morte em comparação com Kd.
O ensaio clínico de fase III SUCCESSOR-2 (NCT05552976) recrutou pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário (MMRR).
Os resultados também mostraram uma melhora significativa na sobrevida livre de progressão (SLP) com MeziKd em pacientes recebendo tratamento de segunda e terceira linha, bem como em pacientes com doença de alto risco. Uma taxa de resposta global (TRG) mais alta (80,21 TP3T vs. 53,41 TP3T) e remissão completa ou melhor (26,71 TP3T vs. 8,91 TP3T) também foram observadas com MeziKd em comparação com Kd.
No momento do corte dos dados, a mediana de sobrevida global ainda não havia sido atingida.
O perfil de segurança do MeziKd foi consistente com o perfil conhecido da mesigdomida e do regime de combinação. Eventos adversos emergentes do tratamento de grau 3-4 foram observados em 83,7% versus 56,5% dos pacientes, neutropenia em 61,1% versus 9,1% dos pacientes e infecções em 34,0% versus 15,6% dos pacientes que receberam MeziKd e Kd, respectivamente.
O Dr. Paul Richardson, Diretor de Pesquisa Clínica e Gerente de Programas Clínicos do Centro de Mieloma Múltiplo Jerome Lipper do Instituto de Câncer Dana-Farber, afirmou: "Manter o controle sustentado da doença torna-se cada vez mais desafiador a cada linha de terapia para pacientes com doença recidivada ou refratária e com resistência crescente ao tratamento. Portanto, alcançar uma sobrevida livre de progressão de 18 meses a longo prazo é especialmente importante. Esses resultados promissores apresentados na ASCO destacam o potencial do MeziKd, particularmente para pacientes que necessitam de opções de tratamento adicionais após recidivas precoces e tardias.".
A BMS submeterá esses dados às autoridades reguladoras.
A J&J pode optar por uma utilização mais precoce.
No estudo de Fase III MajesTEC-9 (NCT05572515), o Tecvayli (teclistamab-cqyv) da J&J reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 711 TP3T e o risco de morte em 401 TP3T.
Tekvayli (teclistamab-cqyv) foi comparado com a terapia padrão, incluindo pomalidomida, bortezomibe e dexametasona (PVd) ou Kd, como terapia de segunda linha para pacientes com mieloma múltiplo recidivado e refratário.
Em todos os principais desfechos secundários, foram observadas melhorias significativas com o Tekwaili em comparação com a terapia padrão, incluindo remissão completa ou melhor em quase dois terços dos pacientes.
O ativador de células T biespecífico demonstrou taxas de eventos adversos semelhantes às da terapia padrão — 99,7% versus 97,9%, respectivamente. Eventos adversos de grau 3-4 foram relatados em 84,9% dos pacientes que receberam Tekvaili, em comparação com 76,3% dos pacientes que receberam a terapia padrão.
O Dr. Roberto Mina, Professor Associado do Instituto de Câncer Winship da Universidade Emory, afirmou: "Esses resultados confirmam ainda mais o potencial do Tekwaili para melhorar significativamente a sobrevida de pacientes com mieloma múltiplo em estágio inicial. Esses resultados transformarão ainda mais o papel dos agentes biespecíficos na tomada de decisões clínicas já na primeira recidiva, oferecendo terapia poupadora de esteroides para pacientes em todos os contextos de tratamento, independentemente da exposição prévia a agentes anti-CD38.".
Com base nesses dados, a J&J está trabalhando com autoridades regulatórias em todo o mundo para avaliar o uso do Tecvayli como tratamento de segunda linha.
Os pesquisadores estão examinando Tekvayli e Talvi em um ambiente ambulatorial.
Um estudo de fase II (NCT05972135) liderado pelo Sarah Cannon Research Institute (SCRI) avaliou um regime gradual de Tequayli ou Talvey (talketamab) em combinação com Actemra (tocilizumab) profilático em regime ambulatorial em pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário.
Os dados foram apresentados na conferência da ASCO pelo Dr. Peter Forsberg do SCRI, no Instituto de Câncer de Sangue do Colorado.
De acordo com o resumo, a taxa de resposta objetiva (TRO) foi de 68,91 TP3T na coorte de Tekwayli e de 71,41 TP3T na coorte de Talvi. Resposta completa estrita (RCE) foi observada em 6,71 pacientes TP3T e 14,31 pacientes TP3T, e resposta completa (RC) foi observada em 17,81 pacientes TP3T e 14,31 pacientes TP3T. Resposta parcial muito boa (RPVB) foi observada em 26,71 pacientes TP3T e 42,91 pacientes TP3T, e resposta parcial (RP) foi observada em 17,81 pacientes TP3T e 0,1 pacientes TP3T.
Após um acompanhamento mediano de 11,8 meses, 75,6% dos pacientes tratados com Tekwaili não apresentaram progressão da doença, enquanto os 24,4% restantes (11) apresentaram progressão clínica ou objetiva levando à interrupção da terapia.
Além disso, seis pacientes do grupo Tekwayli interromperam o tratamento antes do óbito devido à progressão da doença: dois devido a eventos adversos, três por recomendação do médico responsável e um paciente retirou o consentimento. Até o momento, não foram relatados casos de progressão da doença no grupo Talvey.
O artigo "ASCO26: BMS e J&J apresentam dados impressionantes em mieloma múltiplo" foi originalmente criado e publicado pela Clinical Trials Arena, uma marca pertencente à GlobalData.
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