На конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2026 года несколько компаний представили убедительные данные исследований множественной миеломы.
Данные были опубликованы компаниями Bristol Myers Squibb (BMS) и Johnson and Johnson (J&J), а также результатами исследования, проведенного по инициативе исследователей, изучающего применение некоторых методов лечения миеломы в амбулаторных условиях.
Препарат MeziKd от компании BMS обеспечивает выживаемость без прогрессирования заболевания в течение 18 месяцев.
Компания BMS заявила, что ее препарат мезигдомид, модулирующий активность E3-лигазы цереблона, в комбинации с карфилзомибом и дексаметазоном (MeziKd) привел к 18-месячной выживаемости без прогрессирования заболевания (PFS) по сравнению с 8,3 месяцами при применении только карфилзомиба и дексаметазона (Kd), что представляет собой снижение риска прогрессирования заболевания или смерти на 52% по сравнению с Kd.
В III фазу клинических испытаний SUCCESSOR-2 (NCT05552976) были включены пациенты с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (RRMM).
Результаты также показали значительное улучшение показателей выживаемости без прогрессирования заболевания (PFS) при применении MeziKd у пациентов, получавших лечение второй и третьей линии, а также у пациентов с более высоким риском заболевания. Более высокая общая частота ответа (ORR: 80,2% против 53,4%) и полная ремиссия или лучше (26,7% против 8,9%) также наблюдались при применении MeziKd по сравнению с Kd.
На момент окончания сбора данных медианный показатель общей выживаемости достигнут не был.
Профиль безопасности препарата MeziKd соответствовал известному профилю мезигдомида и комбинированной схемы лечения. Нежелательные явления 3-4 степени тяжести, возникшие в ходе лечения, наблюдались у 83,7% против 56,5% пациентов, нейтропения — у 61,1% против 9,1%, а инфекции — у 34,0% против 15,6% пациентов, получавших MeziKd и Kd соответственно.
Доктор Пол Ричардсон, директор по клиническим исследованиям и руководитель клинической программы в Центре множественной миеломы им. Джерома Липпера при Онкологическом институте Дана-Фарбер, сказал: «Поддержание устойчивого контроля над заболеванием становится все более сложной задачей с каждой линией терапии для пациентов с рецидивирующим или рефрактерным заболеванием и растущей резистентностью к терапии, поэтому достижение длительной выживаемости без прогрессирования заболевания в течение полутора лет особенно важно. Эти многообещающие результаты на ASCO подчеркивают потенциал MeziKd, особенно для тех пациентов, которым необходимы дополнительные варианты лечения после раннего и позднего рецидива».
Компания BMS представит эти данные регулирующим органам.
Компания J&J может перейти на более раннее использование.
В III фазе исследования MajesTEC-9 (NCT05572515) препарат Tecvayli (теклистамаб-cqyv) компании J&J снизил риск прогрессирования заболевания или смерти на 71%, а риск смерти — на 40%.
Препарат Теквайли (теклистамаб-cqyv) сравнивали со стандартной терапией, включающей помалидомид, бортезомиб и дексаметазон (PVd) или Kd, уже в качестве терапии второй линии для пациентов с рецидивирующей и резистентной множественной миеломой.
По всем ключевым вторичным показателям наблюдалось значительное улучшение при применении препарата Теквайли по сравнению со стандартной терапией, включая достижение полной ремиссии или лучшего результата почти у двух третей пациентов.
Биспецифический активатор Т-клеток показал аналогичные показатели нежелательных явлений, как и стандартная терапия — 99,7% против 97,9%. Нежелательные явления 3-4 степени тяжести были зарегистрированы у 84,9% пациентов, получавших Теквайли, по сравнению с 76,3% пациентов, получавших стандартную терапию.
Доктор Роберто Мина, доцент Института онкологии им. Уиншипа при Университете Эмори, сказал: «Эти результаты еще раз подтверждают потенциал препарата Теквайли существенно улучшить показатели выживаемости пациентов с множественной миеломой на ранних стадиях заболевания. Эти результаты будут и дальше менять роль биспецифических препаратов в принятии клинических решений уже на стадии первого рецидива, предлагая терапию, позволяющую снизить дозу стероидов, для пациентов во всех условиях лечения, независимо от предшествующего применения анти-CD38 препаратов».
На основании полученных данных компания J&J сотрудничает с регулирующими органами по всему миру, чтобы рассмотреть возможность применения препарата Tecvayli уже в качестве препарата второй линии.
Исследователи проводят обследование Теквайли и Талви в амбулаторных условиях.
В рамках исследования II фазы (NCT05972135), проведенного Научно-исследовательским институтом Сары Кэннон (SCRI), оценивалась поэтапная схема применения препаратов Теквайли или Талвей (талкетамаб) в сочетании с профилактическим применением Актемры (тоцилизумаб) в амбулаторных условиях у пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой.
Данные были представлены на конференции ASCO доктором Питером Форсбергом из SCRI при Колорадском институте рака крови.
Согласно аннотации, частота объективного ответа (ORR) составила 68,9% в когорте Теквайли и 71,4% в когорте Талви. Строгий полный ответ (sCR) наблюдался у 6,7% и 14,3% пациентов, а полный ответ (CR) — у 17,8% и 14,3% пациентов. Очень хороший частичный ответ (VGPR) наблюдался у 26,7% и 42,9% пациентов, а частичный ответ (PR) — у 17,8% и 0% пациентов.
После медианного периода наблюдения в 11,8 месяцев у пациентов, получавших лечение Теквайли, у 75,6% не наблюдалось прогрессирования заболевания, в то время как у оставшихся 24,4% (11) наблюдалось клиническое или объективное прогрессирование, приведшее к прекращению терапии.
Кроме того, шесть пациентов в группе, получавшей Теквайли, прекратили лечение до наступления смерти из-за прогрессирования заболевания: двое прекратили лечение из-за побочных эффектов, трое — по рекомендации лечащего врача, и один пациент отозвал свое согласие. В группе, получавшей Талвей, на сегодняшний день случаев прогрессирования заболевания не зафиксировано.
Статья «ASCO26: BMS и J&J представляют впечатляющие данные по множественной миеломе» была первоначально создана и опубликована Clinical Trials Arena, брендом, принадлежащим GlobalData.
Информация на этом сайте предоставлена добросовестно и носит исключительно общий информационный характер. Она не предназначена для использования в качестве рекомендаций, на которые вы должны полагаться, и мы не даем никаких заверений, гарантий или обещаний, явных или подразумеваемых, относительно ее точности или полноты. Перед принятием каких-либо решений или отказом от них на основе информации, размещенной на нашем сайте, вы должны получить профессиональную или специализированную консультацию.