Кампанія Moonlight Therapeutics пачала клінічнае даследаванне SURVEYOR I фазы для ацэнкі эфектыўнасці MOON101, эксперыментальнага імунатэрапеўтычнага прэпарата для лячэння алергіі на арахіс.
Адкрытае клінічнае даследаванне з павышэннем дозы азначае сабой пераход прэпарата MOON101 на стадыю клінічных распрацовак і дасць магчымасць ацаніць яго пераноснасць і бяспеку ў дарослых, падлеткаў і дзяцей з алергіяй на арахіс.
Дадзенае даследаванне азначае сабой першае клінічнае выпрабаванне прэпарата MOON101 на людзях і плануе прыцягнуць да 40 удзельнікаў у розных клінічных цэнтрах па ўсёй тэрыторыі ЗША.
У даследаванні прымаюць удзел асобы ва ўзросце ад 4 да 55 гадоў з пацверджанай лекарам алергіяй на арахіс.
MOON101 - гэта алерген-спецыфічная імунатэрапія, якая праводзіцца з дапамогай малаінвазіўных микроигольчатого скурнага тампона. Кожнае прымяненне ўводзіць у скуру мікраграмовыя дозы экстракта арахіса на працягу некалькіх хвілін.
Дадзены метад лячэння распрацаваны з улікам зручнасці і мінімальнай нагрузкі на пацыента, што патэнцыйна дазваляе праводзіць яго ўжыванне ў хатніх умовах.
Сузаснавальнік і генеральны дырэктар Moonlight Therapeutics Самір Патель заявіў: "Гэта важная вяха для Moonlight Therapeutics і для мільёнаў сем'яў, якія пакутуюць ад алергіі на арахіс".
«Пачатак даследавання SURVEYOR азначае сабой пераход MOON101 ад шматабяцальных даклінічных даследаванняў да даследаванняў на людзях. Наша мэта - распрацаваць зберагаючую для пацыентаў тэрапію, здольную бяспечна мадуляваць імунны адказ на арахіс і ў канчатковым выніку знізіць рызыку цяжкіх алергічных рэакцый ».
У даследаванні спачатку прымуць удзел дарослыя, затым падлеткі і дзеці, пры гэтым дозы прэпарата MOON101 будуць павялічвацца на працягу пяці візітаў.
У ходзе даследавання будуць вывучаны пабочныя эфекты, якія ўзніклі ў працэсе лячэння, агульная пераноснасць і імунны адказ на тэрапію.
Кампанія Moonlight Therapeutics праводзіць даследаванне ў супрацоўніцтве з вядучымі акадэмічнымі цэнтрамі па вывучэнні харчовай алергіі ў ЗША. Мэта гэтага партнёрства - забяспечыць строгі кантроль бяспекі, аднастайнае правядзенне клінічных выпрабаванняў і атрыманне высакаякасных дадзеных на ранніх этапах.
Дадзенае даследаванне праводзіцца пасля разгляду Упраўленнем па санітарным наглядзе за якасцю харчовых прадуктаў і медыкаментаў ЗША (FDA) заяўкі кампаніі Moonlight Therapeutics на рэгістрацыю новага эксперыментальнага прэпарата і з'яўляецца працягам раней аказанай падтрымкі з боку Нацыянальнага інстытута алергіі і інфекцыйных захворванняў, які вылучыў сродкі на даследаванне SURVEYOR.
Артыкул "Кампанія Moonlight пачала першую фазу клінічных выпрабаванняў па лячэнні алергіі на арахіс" была першапачаткова створана і апублікавана кампаніяй Hospital Management, брэндам, якія належаць GlobalData.
Інфармацыя на гэтым сайце прадстаўлена добрасумленна і мае выключна агульны інфармацыйны характар. Яна не прызначана для выкарыстання ў якасці рэкамендацый, на якія вы павінны спадзявацца, і мы не даем ніякіх запэўненняў, гарантый ці абяцанняў, відавочных або пэўныя, адносна яе дакладнасці ці паўнаты. Перад прыняццем якіх-небудзь рашэнняў або адмовай ад іх на аснове інфармацыі, размешчанай на нашым сайце, вы павінны атрымаць прафесійную ці спецыялізаваную кансультацыю.