Компания Moonlight Therapeutics начала клиническое исследование SURVEYOR I фазы для оценки эффективности MOON101, экспериментального иммунотерапевтического препарата для лечения аллергии на арахис.
Открытое клиническое исследование с повышением дозы знаменует собой переход препарата MOON101 на стадию клинических разработок и позволит оценить его переносимость и безопасность у взрослых, подростков и детей с аллергией на арахис.
Данное исследование знаменует собой первое клиническое испытание препарата MOON101 на людях и планирует привлечь до 40 участников в различных клинических центрах по всей территории США.
В исследовании принимают участие лица в возрасте от 4 до 55 лет с подтвержденной врачом аллергией на арахис.
MOON101 — это аллерген-специфическая иммунотерапия, проводимая с помощью малоинвазивного микроигольчатого кожного тампона. Каждое применение вводит в кожу микрограммовые дозы экстракта арахиса в течение нескольких минут.
Данный метод лечения разработан с учетом удобства и минимальной нагрузки на пациента, что потенциально позволяет проводить его применение в домашних условиях.
Соучредитель и генеральный директор Moonlight Therapeutics Самир Патель заявил: «Это важная веха для Moonlight Therapeutics и для миллионов семей, страдающих от аллергии на арахис».
«Начало исследования SURVEYOR знаменует собой переход MOON101 от многообещающих доклинических исследований к исследованиям на людях. Наша цель — разработать щадящую для пациентов терапию, способную безопасно модулировать иммунный ответ на арахис и в конечном итоге снизить риск тяжелых аллергических реакций».
В исследовании сначала примут участие взрослые, затем подростки и дети, при этом дозы препарата MOON101 будут увеличиваться в течение пяти визитов.
В ходе исследования будут изучены побочные эффекты, возникшие в процессе лечения, общая переносимость и иммунный ответ на терапию.
Компания Moonlight Therapeutics проводит исследование в сотрудничестве с ведущими академическими центрами по изучению пищевой аллергии в США. Цель этого партнерства — обеспечить строгий контроль безопасности, единообразное проведение клинических испытаний и получение высококачественных данных на ранних этапах.
Данное исследование проводится после рассмотрения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявки компании Moonlight Therapeutics на регистрацию нового экспериментального препарата и является продолжением ранее оказанной поддержки со стороны Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, который выделил средства на исследование SURVEYOR.
Статья «Компания Moonlight начала первую фазу клинических испытаний по лечению аллергии на арахис» была первоначально создана и опубликована компанией Hospital Management, брендом, принадлежащим GlobalData.
Информация на этом сайте предоставлена добросовестно и носит исключительно общий информационный характер. Она не предназначена для использования в качестве рекомендаций, на которые вы должны полагаться, и мы не даем никаких заверений, гарантий или обещаний, явных или подразумеваемых, относительно ее точности или полноты. Перед принятием каких-либо решений или отказом от них на основе информации, размещенной на нашем сайте, вы должны получить профессиональную или специализированную консультацию.