У апошнія гады лячэнне рефрактерной або рэцыдывавальны (Р / Р) дыфузнай буйнаклетачнай У-клеткавай лимфомы (ДЛКЛ) значна прасунулася дзякуючы з'яўленню тэрапіі химерными антыгеннымі рэцэптарамі Т-клетак (CAR-T) наступнага пакалення, біспецыфічных актыватараў Т-клетак і кан'ю. Гэта кантрастуе з тэрапіяй першай лініі, дзе стандартам лячэння з'яўляецца прэпарат Rituxan (рытуксімаб) кампаніі Roche / Biogen ў спалучэнні з хіміятэрапіяй (циклофосфамид, доксорубіцін, вінкрысцін і преднизон; R-CHOP). У цяперашні час да 40% з прыкладна 165000-220000 пацыентаў з упершыню дыягнаставана хваробай ва ўсім свеце пакутуюць ад Р / Р захворвання, што падкрэслівае неабходнасць больш эфектыўнага лячэння для такіх пацыентаў.
На штогадовай канферэнцыі Амерыканскага таварыства клінічнай анкалогіі (ASCO), якая праходзіла з 29 траўня па 2 чэрвеня 2026 года, кампанія Incyte абвясціла вынікі свайго рэгістрацыйнага даследавання III фазы frontMIND (NCT04824092), у якім ацэньвалася эфектыўнасць моноклонального антыцелы да CD19 тафа. Minjuvi ва ўсім свеце) у пацыентаў з упершыню дыягнаставана, якія раней не атрымлівалі лячэння дыфузнай буйнаклетачнай лімфамы (DLBCL). Прэпарат Monjuvi / Minjuvi ужываўся ў камбінацыі з леналідамідаў і R-CHOP ( "Tafa-Len-R-CHOP"; n = 448) і параўноўваўся з монотерапіі R-CHOP (n = 451). У даследаванне былі ўключаны пацыенты старэйшыя за 60 гадоў з міжнародным прагнастычным індэксам (IPI) 3-5 або пацыенты ≤60 гадоў з IPI, скарэкціраваным па ўзросту, 2-3. Пасля медыянавага перыяду назірання ў 35,2 месяца камбінацыя Тафа-Лен-Р-ЧОП прадэманстравала статыстычна значнае паляпшэнне выжывальнасці без прагрэсавання захворвання (ВБП) у параўнанні з Р-ЧОП на 71,1% супраць 62,9% (ОР 0,75 [95% ; p = 0,019), пры гэтым двухгадовае паляпшэнне ВБП склала 8,2% у параўнанні з Р-ЧОП (71,1% супраць 62,9%). Цікава, што гэтае павелічэнне апынулася паслядоўным як для гермінатыўна-цэнтравых B-клетачных (GCB), так і для актываваных B-клетачных (ABC) малекулярных падтыпаў ДЛБКЛ (ОР 0,59 [95% ДЫ: 0,36, 0,95] і 0,69 [0,40, 1]. Да канца даследавання частата поўнай рэмісіі (CR) і агульная частата адказу (ORR) былі падобнымі (65,2% супраць 65,2% і 80,4% супраць 76,1% адпаведна), а канчатковыя статыстычныя дадзеныя падлягаюць наступнаму аналізу. Хоць дадзеныя аб эфектыўнасці абнадзейваюць, у пацыентаў, якія атрымлівалі Тафа-Лен-Р-ЧОП, назіралася больш высокая частата непажаданых з'яў 3-й ступені цяжкасці і вышэй (86,7% супраць 76,1%), часцей за ўсё звязаных з цытапеніяй (сур'ёзная фебрильная ней3 Тафа-Лен-Р-ЧОП, супраць 9,8% пацыентаў, якія атрымлівалі Р-ЧОП), з больш частым спыненнем лячэння з-за непажаданых з'яў (25,7% супраць 17,9%) і смяротнымі зыходамі, звязанымі з непажаданымі з'явамі (5,9. Пабочныя эфекты ў цэлым лічыліся клінічна кіраванымі і перавешваліся перспектыўнымі вынікамі эфектыўнасці.
У цяперашні час адзіным прэпаратам першай лініі, з якім канкуруе Incyte, з'яўляецца Polivy (полатузумаб ведацін) кампаніі Roche, які выкарыстоўваецца ў камбінацыі R-CHP ("Pola-R-CHP") пасля знакавага даследавання POLARIX (NCT03274492) і ў 2023 годзе атрымаў адабрэнне FDA для прымянення ў пацыентаў першай. Гэта прадэманстравала паляпшэнне двухгадовай выжывальнасці без прагрэсавання на 6,5% у параўнанні з монотерапіі R-CHOP без значнага павелічэння колькасці пабочных эфектаў. Важна адзначыць, што, нягледзячы на шырокае прымяненне, Pola-R-CHP не забяспечвае якога-небудзь клінічна значнага паляпшэння ў параўнанні з R-CHOP у пацыентаў з дыфузнай буйнаклетачнай лімфамы (ДЛКЛ) стадыі GCB, якія складаюць 50-60% пацыентаў з ДЛКЛ. Гэта супярэчыць станоўчым дадзеным, атрыманым у кагортах пацыентаў з ДЛКЛ стадыі Tafa-Len-R-CHOP. Для пацверджання гэтых вынікаў неабходны дадатковыя дадзеныя; Малекулярнае субтыпіраванне было даступна толькі для 57 пацыентаў у групе Tafa-Len-R-CHOP, аднак, калі вынікі пацвердзяцца, гэта можа паказваць на магчымасць зацвярджэння Monjuvi у якасці стандартнага метаду лячэння для гэтай вялікай групы пацыентаў. Клініцыстам трэба будзе вызначыць, ці дастаткова гэтых пераваг, каб пераважыць падвышаную таксічнасць Tafa-Len-R-CHOP, а таксама больш інтэнсіўны штотыднёвы рэжым лячэння, неабходны для ўвядзення Monjuvi, у параўнанні з трохтыднёвымі рэжымамі Pola-R-CHP і R-CHOP, асабліва пры лячэнні больш уразлівых груп пацыентаў.
У святле прадстаўленых вынікаў кампанія Incyte працягвае падрыхтоўку заяўкі на дадатковую ліцэнзію на біялагічны прэпарат (sBLA) для прымянення прэпарата Monjuvi ў камбінацыі з леналідамідам і R-CHOP у пацыентаў з упершыню дыягнаставаным захворваннем. У выпадку ўхвалення заяўкі sBLA, па прагнозах GlobalData, аб'ём продажаў Monjuvi будзе расці са сярэднегадавым тэмпам 54,3% у перыяд з 2025 па 2032 год, наблізіўшыся да 2 мільярдаў даляраў ЗША ў год да 2032 года.
Артыкул "ASCO 2026: Monjuvi складзе канкурэнцыю Polivy пры лячэнні дыфузнай буйнаклетачнай У-клеткавай лімфомы першай лініі пасля пераканаўчых вынікаў III фазы клінічных выпрабаванняў" была першапачаткова створана і апублікавана Clinical Trials Arena, брэндам, якія належаць GlobalData.
Інфармацыя на гэтым сайце прадстаўлена добрасумленна і мае выключна агульны інфармацыйны характар. Яна не прызначана для выкарыстання ў якасці рэкамендацый, на якія вы павінны спадзявацца, і мы не даем ніякіх запэўненняў, гарантый ці абяцанняў, відавочных або пэўныя, адносна яе дакладнасці ці паўнаты. Перад прыняццем якіх-небудзь рашэнняў або адмовай ад іх на аснове інфармацыі, размешчанай на нашым сайце, вы павінны атрымаць прафесійную ці спецыялізаваную кансультацыю.