На канферэнцыі Амерыканскага таварыства клінічнай анкалогіі (ASCO) 2026 некалькі кампаній прадставілі пераканаўчыя дадзеныя даследаванняў множнай миеломы.
Дадзеныя былі апублікаваны кампаніямі Bristol Myers Squibb (BMS) і Johnson and Johnson (J \u0026 J), а таксама вынікамі даследавання, праведзенага па ініцыятыве даследнікаў, які вывучае прымяненне некаторых метадаў лячэння миеломы ў амбулаторных умовах.
Прэпарат MeziKd ад кампаніі BMS забяспечвае выжывальнасць без прагрэсавання захворвання на працягу 18 месяцаў.
Кампанія BMS заявіла, што яе прэпарат мезигдомид, які мадулюе актыўнасць E3-лигазы цэрэблона, у камбінацыі з карфилзомибом і дексаметазоном (MeziKd) прывёў да 18-месячнай выжывальнасці без прагрэсавання захворвання (PFS) у параўнанні з 8,3 месяцамі пры ўжыванні толькі карфилзоми. прагрэсавання захворвання ці смерці на 52% у параўнанні з Kd.
У III фазу клінічных выпрабаванняў SUCCESSOR-2 (NCT05552976) былі ўключаны пацыенты з рэцыдывавальны або рефрактерной множнай миеломой (RRMM).
Вынікі таксама паказалі значнае паляпшэнне паказчыкаў выжывальнасці без прагрэсавання захворвання (PFS) пры ўжыванні MeziKd у пацыентаў, якія атрымлівалі лячэнне другой і трэцяй лініі, а таксама ў пацыентаў з больш высокай рызыкай захворвання. Больш высокая агульная частата адказу (ORR: 80,2% супраць 53,4%) і поўная рэмісія ці лепш (26,7% супраць 8,9%) таксама назіраліся пры ўжыванні MeziKd у параўнанні з Kd.
На момант заканчэння збору даных медыяны паказчык агульнай выжывальнасці дасягнуты не быў.
Профіль бяспекі прэпарата MeziKd адпавядаў вядомаму профілі мезігдаміда і камбінаванай схемы лячэння. Непажаданыя з'явы 3-4 ступені цяжкасці, якія ўзніклі падчас лячэння, назіраліся ў 83,7% супраць 56,5% пацыентаў, нейтрапенія - у 61,1% супраць 9,1%, а інфекцыі - у 34,0% супраць 15,61TP.
Доктар Пол Рычардсан, дырэктар па клінічных даследаваннях і кіраўнік клінічнай праграмы ў Цэнтры множнай миеломы ім. Джерома Ліпера пры Анкалагічным інстытуце Дана-Фарбер, сказаў: «Падтрыманне ўстойлівага кантролю над захворваннем становіцца ўсё больш складанай задачай з кожнай лініяй тэрапіі для пацыентаў з рэцыдывавальным або рефрактерным захворваннем і якая расце рэзістэнтнасцю да тэрапіі, таму дасягненне працяглай выжывальнасці без прагрэсавання. Гэтыя шматабяцальныя вынікі на ASCO падкрэсліваюць патэнцыял MeziKd, асабліва для тых пацыентаў, якім неабходныя дадатковыя варыянты лячэння пасля ранняга і позняга рэцыдыву».
Кампанія BMS прадставіць гэтыя дадзеныя якія рэгулююць органам.
Кампанія J&J можа перайсці на больш ранняе выкарыстанне.
У III фазе даследавання MajesTEC-9 (NCT05572515) прэпарат Tecvayli (тэклістамаб-cqyv) кампаніі J \u0026 J знізіў рызыку прагрэсавання захворвання або смерці на 71%, а рызыка смерці - на 40%.
Прэпарат Теквайлі (теклистамаб-cqyv) параўноўвалі са стандартнай тэрапіяй, у якую ўваходзяць помалидомид, бортезоміб і дексаметазон (PVd) або Kd, ужо ў якасці тэрапіі другой лініі для пацыентаў з рэцыдывавальны і рэзістэнтнасць множнай миеломой.
Па ўсіх ключавых другасным паказчыках назіралася значнае паляпшэнне пры ўжыванні прэпарата Теквайлі ў параўнанні са стандартнай тэрапіяй, у тым ліку дасягненне поўнай рэмісіі або лепшага выніку амаль у двух трацін пацыентаў.
Биспецифический актыватар Т-клетак паказаў аналагічныя паказчыкі непажаданых з'яў, як і стандартная тэрапія - 99,7% супраць 97,9%. Непажаданыя з'явы 3-4 ступені цяжкасці былі зарэгістраваныя ў 84,9% пацыентаў, якія атрымлівалі Теквайлі, у параўнанні з 76,3% пацыентаў, якія атрымлівалі стандартную тэрапію.
Доктар Раберта Міна, дацэнт Інстытута анкалогіі ім. Уіншыпа пры Універсітэце Эмары, сказаў: «Гэтыя вынікі яшчэ раз пацвярджаюць патэнцыял прэпарата Теквайлі істотна палепшыць паказчыкі выжывальнасці пацыентаў з множнай миеломой на ранніх стадыях захворвання. Гэтыя вынікі будуць і далей мяняць ролю біспецыфічных прэпаратаў у прыняцці клінічных рашэнняў ужо на стадыі першага рэцыдыву, прапаноўваючы тэрапію, якая дазваляе знізіць дозу пазіцыі, метадалагічнай, для пацыентаў ва ўсіх умовах лячэння, незалежна ад папярэдняга прымянення анты-CD38 прэпаратаў».
На падставе атрыманых дадзеных кампанія J&J супрацоўнічае з якія рэгулююць органамі па ўсім свеце, каб разгледзець магчымасць ужывання прэпарата Tecvayli ужо ў якасці прэпарата другой лініі.
Даследчыкі праводзяць абследаванне Теквайлі і Талві ў амбулаторных умовах.
У рамках даследавання II фазы (NCT05972135), праведзенага Навукова-даследчым інстытутам Сары Кэнан (SCRI), ацэньвалася паэтапная схема прымянення прэпаратаў Теквайли або Талвей (талкетамаб) у спалучэнні з прафілактычным ужываннем Актемры (тоцилизумаб) у амбулаторных умовах. миеломой.
Дадзеныя былі прадстаўлены на канферэнцыі ASCO доктарам Пітэрам Форсбергам з SCRI пры Каларадскім інстытуце рака крыві.
Паводле анатацыі, частата аб'ектыўнага адказу (ORR) склала 68,9% у кагорце Теквайлі і 71,4% у кагорце Талві. Строгі поўны адказ (sCR) назіраўся ў 6,7% і 14,3% пацыентаў, а поўны адказ (CR) - у 17,8% і 14,3% пацыентаў. Вельмі добры частковы адказ (VGPR) назіраўся ў 26,7% і 42,9% пацыентаў, а частковы адказ (PR) - у 17,8% і 0% пацыентаў.
Пасля медыянавага перыяду назірання ў 11,8 месяцаў у пацыентаў, якія атрымлівалі лячэнне Теквайлі, у 75,6% не назіралася прагрэсавання захворвання, у той час як у астатніх 24,4% (11) назіралася клінічнае або аб'ектыўнае прагрэсаванне, якое прывяло да спынення тэрапіі.
Акрамя таго, шэсць пацыентаў у групе, якая атрымлівала Тэквайлі, спынілі лячэнне да наступлення смерці з-за прагрэсавання захворвання: двое спынілі лячэнне з-за пабочных эфектаў, трое - па рэкамендацыі ўрача, і адзін пацыент адклікаў сваю згоду. У групе, якая атрымлівала Талвей, на сённяшні дзень выпадкаў прагрэсавання захворвання не зафіксавана.
Артыкул «ASCO26: BMS і J&J уяўляюць уражлівыя дадзеныя па множнай миеломе» была першапачаткова створана і апублікаваная Clinical Trials Arena, брэндам, прыналежным GlobalData.
Інфармацыя на гэтым сайце прадстаўлена добрасумленна і мае выключна агульны інфармацыйны характар. Яна не прызначана для выкарыстання ў якасці рэкамендацый, на якія вы павінны спадзявацца, і мы не даем ніякіх запэўненняў, гарантый ці абяцанняў, відавочных або пэўныя, адносна яе дакладнасці ці паўнаты. Перад прыняццем якіх-небудзь рашэнняў або адмовай ад іх на аснове інфармацыі, размешчанай на нашым сайце, вы павінны атрымаць прафесійную ці спецыялізаваную кансультацыю.