Глобальная организация здравоохранения CEPI выделила около 60 миллионов долларов компании Moderna (NASDAQ:MRNA) и двум другим исследовательским группам для ускорения разработки вакцин против вируса Эбола-Бундибугйо, смертельно опасного вируса, вызывающего растущую вспышку заболевания на востоке Демократической Республики Конго.
Коалиция по инновациям в области готовности к эпидемиям, сыгравшая ключевую роль в поддержке разработки вакцин во время пандемии COVID-19, заявила, что финансирование предназначено для ускорения усилий по переходу потенциальных вакцин к клиническим испытаниям.
Вакцины могут быть готовы к испытаниям в течение нескольких месяцев.
В понедельник в интервью агентству Reuters исполнительный директор CEPI Ричард Хатчетт заявил, что кандидаты на вакцину против вируса Эбола-Бундибугйо (BDBV) потенциально могут быть подготовлены к клиническим испытаниям на людях в течение нескольких месяцев.
В настоящее время не существует одобренных вакцин или методов лечения, специально направленных против штамма вируса Эбола Бундибугйо.
Хатчетт заявил, что перспектива появления вакцин в продаже «в недалеком будущем» должна стимулировать дискуссии о планах закупок и механизмах финансирования будущих кампаний вакцинации.
Однако он также предупредил, что разработка вакцины по-прежнему сопряжена с неопределенностью, и отметил, что сложная ситуация с безопасностью в восточном Конго может осложнить проведение клинических испытаний.
Вспышка заболевания продолжает распространяться в Центральной Африке.
Согласно данным Африканских центров по контролю и профилактике заболеваний и Всемирной организации здравоохранения, в Конго зарегистрировано 282 подтвержденных случая заболевания лихорадкой Эбола-Бундибугйо, включая 42 случая со смертельным исходом, а также около 1100 случаев подозрения на заражение.
В Уганде также подтверждено девять случаев заболевания, включая один с летальным исходом.
В связи с обострением ситуации международные организации здравоохранения объявили вспышку заболевания чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения.
Компания Moderna получила большую часть пакета финансирования.
CEPI выделила до 50 миллионов долларов на поддержку экспериментальной вакцины-кандидата против лихорадки Эбола Бундибугио компании Moderna на этапах доклинических исследований и ранних клинических разработок.
Пакет финансирования также может помочь поддержать производственную деятельность и переход к более масштабным клиническим исследованиям, если первоначальные результаты испытаний окажутся успешными.
«Мы работали над изучением вируса Эбола на доклинических моделях, демонстрируя отличные результаты», — заявил генеральный директор Moderna Стефан Бансель в телефонном интервью.
Бансель заявил, что цель компании — разработать вакцину, способную предотвращать заболевание и одновременно упрощающую процедуру её применения.
Учитывая тяжесть инфекций, вызываемых вирусом Эбола, компания Moderna оценивает, какой подход — однократная или двукратная доза — обеспечит наилучший баланс между эффективностью и практичностью.
На данном этапе окончательная стратегия дозирования еще не определена и будет оценена в ходе клинических испытаний Фазы 1, прежде чем начнутся более масштабные исследования в Африке.
«Наша цель — действовать как можно быстрее, не ставя под угрозу безопасность, и оказывать максимально возможную помощь», — сказал Бансель.
Дополнительная поддержка программ Оксфордского университета и IAVI.
Помимо Moderna, CEPI объявила о выделении до 8,6 миллионов долларов на разработку вакцины, созданной Оксфордским университетом и производимой Индийским институтом сывороток.
Организация также выделила первоначальные 3,2 миллиона долларов на поддержку программы вакцинации, проводимой Международной инициативой по разработке вакцины против СПИДа (IAVI).
Кандидат на вакцину Bundibugyo от IAVI разработан как однократная инъекция и использует ту же базовую технологию, что и одобренная компанией Merck вакцина против Эболы Ervebo, которая нацелена на штамм вируса Zaire.
Кандидат уже продемонстрировал преимущества в плане выживаемости в исследованиях на животных.
Вопросы относительно проведения клинических испытаний остаются.
Исполнительный директор IAVI Марк Файнберг заявил на пресс-конференции, что до сих пор неясно, какие организации в конечном итоге возьмут на себя ответственность за организацию и проведение клинических испытаний вакцины-кандидата.
Он отметил, что многочисленные исследования, проведенные во время вспышки лихорадки Эбола в Западной Африке в 2014–2016 годах, получили поддержку со стороны правительственных учреждений США и Всемирной организации здравоохранения.
«Как мы узнали от ВОЗ совсем недавно, в будущем они не будут брать на себя эту роль», — сказал Файнберг, добавив, что дальнейшая разработка потребует «десятков миллионов долларов, пока мы не сможем приступить к клиническим испытаниям».
Всемирная организация здравоохранения не предоставила немедленных разъяснений относительно своего дальнейшего участия в спонсировании или проведении испытаний вакцин.
Вакцина-кандидат от Оксфорда основана на проверенной технологии создания вакцин.
Кандидат на вакцину, разработанный Оксфордским университетом и известный как ChAdOx1 Bundibugyo, основан на той же платформенной технологии, что и вакцина против COVID-19, разработанная Оксфордским университетом и компанией AstraZeneca.
Хатчетт подчеркнул скорость, с которой Оксфордский университет и Институт сывороток смогли отреагировать на отдельную вспышку лихорадки Рифт-Валли в Мавритании и Сенегале в прошлом году, разработав готовые к испытаниям дозы вакцины примерно за шесть недель.
Этот график выгодно отличается от традиционных программ разработки вакцин, которые исторически часто занимали несколько лет.
Обеспечение доступа остается следующей задачей.
Хатчетт подчеркнул, что разработка эффективной вакцины — это лишь часть мер реагирования, отметив, что обеспечение адекватного доступа к дозам в пострадавших регионах будет иметь не меньшее значение.
Он отметил, что для сдерживания вспышки лихорадки Эбола Заир в Конго в период с 2018 по 2020 год потребовалось примерно 300 000 доз вакцины Ervebo компании Merck.
Тем временем, международные усилия по финансированию продолжают расширяться. Глобальный альянс по вакцинам Gavi объявил в пятницу о выделении до 50 миллионов долларов на поддержку мер по борьбе с лихорадкой Эбола, а Пандемический фонд Всемирного банка представил гранты на сумму до 220,6 миллионов долларов для усиления мер по борьбе с эпидемией.
Ожидается, что в совокупности эти инициативы ускорят разработку вакцин, повысят готовность и поддержат усилия по сдерживанию растущей вспышки лихорадки Эбола-Бундибугйо в Центральной Африке.
цена акций Moderna