Con la clausura de la reunión de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) de 2026, muchos están centrando su atención en indicadores clave en el campo de los cánceres de la sangre, desplazando el enfoque de indicaciones más comunes como la leucemia linfocítica crónica (LLC) y el mieloma múltiple hacia enfermedades raras como la mielofibrosis.
Dado el gran interés que suscitan las neoplasias hematológicas en ASCO 2026, la sección de Investigación Clínica destaca los hallazgos clave en este ámbito.
Brukinsa, de BeOne, demuestra un control a largo plazo de la leucemia linfocítica crónica (LLC) a los 78 meses.
En la conferencia, BeOne presentó datos a largo plazo del estudio de fase III SEQUOIA (NCT03336333), que comparó el inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), Brukinsa (zanibrutinib), con el tratamiento estándar (SoC), bendamustina, en combinación con rituximab (BR), en pacientes con leucemia linfocítica crónica o linfoma de células pequeñas (LLC/LCP) como terapia de primera línea.
Tras 78 meses de tratamiento, la tasa de supervivencia libre de progresión (SLP) entre los pacientes que recibieron Bukinsa fue del 71,8 %, superando la tasa de SLP del 31,1 % observada en los pacientes del grupo BR. Esta tasa de SLP fue incluso mayor en pacientes con mutaciones en segmentos genéticos asociados a la producción de anticuerpos de células B: el 81,8 % de los pacientes permanecieron libres de progresión a las 78 semanas, en comparación con el 45,1 % en el grupo BR.
Mientras tanto, las tendencias en cuanto al tiempo transcurrido hasta el siguiente tratamiento favorecieron a Brookins, y el perfil de seguridad del fármaco se mantuvo sin cambios en comparación con el observado en otros estudios.
Además, BeOne afirma que un nuevo análisis en condiciones reales ha demostrado el potencial de Brukinsa para reducir significativamente el riesgo de muerte, la transición a la siguiente etapa de la terapia o la interrupción del tratamiento en comparación con Imbruvica (ibrutinib) o Calquence (acalabrutinib) de AbbVie y Johnson & Johnson, con resultados similares en todos los grupos de edad.
Según Amit Agarwal, director médico del departamento de hematología de BeOne, estos resultados son significativos porque el mejor indicador de la eficacia de una terapia es "su eficacia durante un período de tratamiento prolongado", dada la naturaleza a menudo crónica de la LLC.
«Los datos que presentamos en ASCO demuestran que Brookinsa sigue proporcionando un control duradero de la enfermedad, lo que puede infundir confianza a médicos y pacientes sobre la idoneidad de un tratamiento posterior», afirmó Agarwal. «Análisis rigurosos en la práctica clínica real respaldan su papel como el mejor inhibidor de BTK de su clase, con datos que favorecen a Brookinsa sobre otros inhibidores de BTK en varios parámetros de eficacia y seguridad», añadió.
Xpovio, de Karyopharm, muestra potencial para unir unidades estructurales en la mielofibrosis.
En el ámbito de la mielofibrosis, un tipo raro de cáncer de médula ósea, Karyopharm presentó datos en ASCO 2026 que demuestran que su inhibidor de la exportina-1, Xpovio (selinexor), puede ofrecer un beneficio adicional en comparación con los inhibidores estándar de la Janus quinasa (JAK), como Jakafi (ruxolitinib) de Pfizer, en pacientes sintomáticos que necesitan tratamiento.
Según los resultados preliminares del estudio SENTRY de fase III (NCT04562389), que evalúa el potencial de la combinación de Xpovio con Jakafi en pacientes con mielofibrosis que no han recibido previamente inhibidores de JAK, 50% pacientes que recibieron la combinación de Xpovio y Jakafi experimentaron una reducción del volumen del bazo de 35% o más en comparación con 28% pacientes que recibieron monoterapia con Jakafi, cumpliendo así uno de los criterios de valoración principales del estudio.
Los investigadores también observaron una mejoría temprana en la supervivencia global (SG) en pacientes que recibieron terapia combinada en comparación con aquellos que recibieron Jakafi solo (p=0,0222). Karyopharm, la empresa desarrolladora del fármaco, continuará monitorizando este resultado hasta que se complete el desarrollo.
Sin embargo, el fármaco no logró su objetivo secundario clave de reducir la gravedad de los síntomas desde el inicio hasta la semana 24: los pacientes que recibieron el tratamiento combinado experimentaron una mejoría de 10,86 puntos, que no fue mejor que la mejoría de 9,89 puntos observada en el grupo de monoterapia con Jakafi.
Las tasas de interrupción del tratamiento también fueron ligeramente superiores en el grupo de combinación de Xpovio y Jakafi: 14,51 TP3T pacientes que recibieron terapia combinada se retiraron del estudio en comparación con 8,61 TP3T pacientes en el grupo de Jakafi solo.
En una publicación de LinkedIn, Andrew Kuykendall, del Moffitt Cancer Center, expresó su interés en la mejora sin precedentes en la supervivencia en etapas tempranas asociada con selexinor-ruxolitinib, observada en el ensayo SENTRY. Señaló que este tema deberá explorarse con mayor profundidad a medida que se disponga de más datos.
La iopofosina Cellectar se ha utilizado con éxito en la macroglobulinemia de Waldenström.
Otro acontecimiento clave en ASCO 2026 en el ámbito de los cánceres raros fue el anuncio de Cellectar Biosciences de su intención de solicitar la aprobación acelerada en los EE. UU. para su radiofármaco y conjugado de fármaco fosfolipídico (PDC) iopofosina I 131 después de que el fármaco completara con éxito un ensayo clínico de fase IIb en la macroglobulinemia de Waldenström (MW) recidivante o refractaria (R/R).
En el estudio CLOVER WaM (NCT02952508), en el que participaron pacientes con enfermedad recidivante/refractaria y enfermedad sintomática que habían recibido más de dos terapias previas, el radiofármaco se administró inmediatamente después del tratamiento con un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK).
Tras el tratamiento, la tasa de respuesta global (TRG) entre 24 pacientes fue del 87,5 %, y el 79,2 % alcanzó una respuesta parcial (RP) o mejor. La mediana de la duración de la respuesta (DR) fue de 16 meses, y el 20 % de los pacientes incluidos en el estudio tuvo una DR de 30 meses o más.
Los pacientes también toleraron bien la iopofosina I 131, siendo la citopenia el único evento adverso relacionado con el tratamiento de grado 3 o superior.
Para confirmar la eficacia del fármaco, Cellectar está llevando a cabo un estudio confirmatorio de fase III de iopofosina I 131 en la degeneración macular asociada a la edad (DMAE), que se espera que comience en el cuarto trimestre de 2026.
En un comunicado, Jarrod Longcore, director de operaciones de Cellectar, señaló que los pacientes con enfermedad que aparece después de suspender los inhibidores de BTK a menudo experimentan una respuesta limitada al tratamiento y una rápida progresión de la enfermedad, lo que representa una necesidad importante no satisfecha.
«Estos resultados refuerzan aún más nuestra confianza en la posible eficacia de la iopofosina en el tratamiento temprano, que se evaluará en un estudio confirmatorio de fase III previsto», añadió Longcor.
Han surgido novedades muy esperadas en el campo de la amiloidosis AL.
ASCO 2026 también fue un año importante para la amiloidosis de cadena ligera (AL), ya que Regeneron y AstraZeneca presentaron nuevos datos sobre sus fármacos en fase avanzada para esta enfermedad.
Aunque AstraZeneca anunció que su terapia antifibrilatoria anselamimab no alcanzó su objetivo principal en un ensayo clínico de fase III dentro del programa global CARES, la terapia demostró beneficios estadísticamente significativos en comparación con el placebo en adultos con amiloidosis kappa-AL avanzada como tratamiento de primera línea además de la atención estándar.
En cuanto al fármaco biespecífico anti-BCMA-CD3 de Regeneron, linvoseltamab, que se está estudiando en el ensayo de fase I/II LINKER AL-2 (NCT06292780), ninguno de los 20 pacientes con enfermedad recidivante/refractaria experimentó toxicidad limitante de la dosis ni síndrome de neurotoxicidad asociado a células efectoras inmunitarias (ICANS). Sin embargo, un paciente falleció tras un episodio de fibrilación ventricular, que el investigador consideró no relacionado con el fármaco en estudio.
El fármaco también demostró una eficacia temprana prometedora, con respuestas hematológicas objetivas (hOR) alcanzadas en pacientes 100% y 92.3% que recibieron dosis de 80 mg y 240 mg, respectivamente.
En una publicación de LinkedIn, Jill Condello, vicepresidenta sénior de estrategia médica de OPEN Health, señaló que las novedades de AstraZeneca y Regeneron "apuntan a nuevos enfoques basados en productos biológicos en un área donde, hasta ahora, ha habido muy pocas opciones más allá de los tratamientos estándar dirigidos a las células plasmáticas".
Actualmente, Darzalex Faspro de Johnson & Johnson (daratumab e hialuronidasa-fihj) es el único fármaco aprobado específicamente para el tratamiento de la amiloidosis AL, lo que pone de relieve la necesidad de nuevos tratamientos que puedan beneficiar a los pacientes y mejorar los resultados.
El artículo "ASCO26: Los indicadores del cáncer de sangre toman el protagonismo" fue creado y publicado originalmente por Clinical Trials Arena, una marca de GlobalData.
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