Uma nova terapia injetável demonstra resultados positivos na redução da incidência de melanoma ao longo de cinco anos.
Uma terapia personalizada contra o câncer baseada em mRNA, chamada autogene intismeran, combinada com o medicamento de imunoterapia contra o câncer KEYTRUDA (pembrolizumabe), é o resultado de uma colaboração entre a Merck e a Moderna.
Os resultados do estudo de Fase 2b KEYNOTE-942 foram apresentados na reunião anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO), em Chicago, no dia 27 de maio.
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Após aproximadamente cinco anos de acompanhamento, descobriu-se que a combinação de medicamentos reduzia o risco de recorrência ou morte por melanoma em 49% em comparação com o pembrolizumabe isoladamente.
Pesquisadores analisaram dados de 157 pacientes com melanoma de alto risco em estágios 3 e 4, cujo câncer havia sido removido cirurgicamente. Os participantes foram divididos em dois grupos: um recebeu terapia combinada e o outro recebeu pembrolizumabe isoladamente, de acordo com um comunicado à imprensa.
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A terapia demonstrou reduzir o risco de recorrência ou morte por melanoma no paciente 49% em comparação com a monoterapia com pembrolizumabe após cinco anos de acompanhamento. (iStock)
Os resultados mostraram que o grupo que recebeu o tratamento combinado experimentou "benefícios sustentados e duradouros".
O autogene Intismeran é projetado utilizando mutações identificadas no próprio tumor do paciente para treinar o sistema imunológico a reconhecer e atacar as células cancerígenas.
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Segundo os pesquisadores, o Intismeran é «bem tolerado» e tem um perfil de segurança «controlável».
Os efeitos colaterais mais frequentemente relatados da vacina de mRNA personalizada em combinação com KEYTRUDA foram fadiga, dor no local da injeção, calafrios, febre e dor de cabeça. Os pesquisadores não identificaram novas preocupações de segurança a longo prazo ou eventos adversos graves associados à vacina.
A terapia combinada está atualmente sendo avaliada em um estudo de Fase 3, a etapa final para confirmar sua eficácia.
Pacientes com melanoma em estágio avançado apresentam um "risco significativo" de recorrência do câncer, afirmou um especialista.
Em um comunicado de imprensa da Merck divulgado em janeiro, Kyle Holen, MD, vice-presidente sênior e chefe de desenvolvimento de oncologia e terapêutica da Moderna, observou que os dados destacam «o potencial de benefício duradouro… em pacientes com melanoma de alto risco ressecado».
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«"Continuamos a investir na nossa plataforma de oncologia, uma vez que estes resultados encorajadores demonstram o potencial do mRNA no tratamento do cancro", afirmou.
A Dra. Marjorie Green, vice-presidente sênior e chefe de oncologia e desenvolvimento clínico global dos Laboratórios de Pesquisa da Merck, também observou que muitos pacientes com melanoma em estágio 3 ou 4 têm um "risco significativo de recorrência após a cirurgia".
Os pesquisadores confirmaram que a terapia combinada está atualmente sendo avaliada em ensaios clínicos de fase 3.
«"Portanto, demonstrar o potencial a longo prazo do intismerano autólogo e do KEYTRUDA na redução do risco de recorrência em alguns pacientes com melanoma é um marco importante", disse ela.
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A empresa citou dados encorajadores de acompanhamento de cinco anos e apontou para os resultados futuros do ensaio clínico de fase final INTerpath, do medicamento da Moderna, em vários tipos de câncer de difícil tratamento.
Artigo original: Será que as vacinas contra o câncer serão as próximas? Um novo tratamento reduz o risco de melanoma em quase 50%.