Novartis III bosqich ALIGN tadqiqotining yakuniy natijalarini e'lon qildi, unda Vanrafia (atrasentan) IgA nefropatiyasi (IgAN) bo'lgan kattalarda platsebo bilan solishtirganda buyrak faoliyatining pasayishini sekinlashtirishi ko'rsatilgan.
2,5 yil davomida o'tkazilgan tadqiqot natijalari nashr etildi Lancet jurnali , va kasallik haqida hisobot Yevropa Nefrologiya Assotsiatsiyasi (ERA) Kongressida taqdim etildi.
Tasodifiy, ko'p markazli, ikki tomonlama ko'r tadqiqotda biopsiya bilan tasdiqlangan IgANga ega 340 bemor ishtirok etdi va 132 hafta davomida Vanrafiyaning platsebo bilan solishtirganda xavfsizligi, bardoshliligi va samaradorligi baholandi.
Olingan ma'lumotlar vanrafiyaning taxminiy glomerulyar filtratsiya tezligiga (eGFR) va siydik oqsilining kamayishiga ta'sirining aniq dalillarini taqdim etdi.
Davolashning boshlang'ich davridan oxirigacha (132-hafta) taxminiy glomerulyar filtratsiya tezligining (eGFR) o'zgarishi Vanrafiya uchun -6,9 ml/min/1,73 m² ga, platsebo uchun -9,5 ml/min/1,73 m² ga kamayganligini ko'rsatdi.
Bu natijalar davolash guruhida qon oqimi tezligining 2,6 ml/min/1,73 m² ga pasayishiga mos keladi.
0-haftadan 136-haftagacha SCFning yillik pasayish darajasi Vanrafiya uchun -2,7 ni tashkil etdi, platsebo uchun esa -4,1 ni tashkil etdi, bu pasayishning 1,4 baravar sekinlashishini ko'rsatadi, bu taxminan 34% yomonlashuvining sekinlashishiga to'g'ri keladi.
Bundan tashqari, siydik oqsilining kreatininga nisbatining to'qqiz oydan keyin (36-hafta) 38.3% va davolash oxirida 28.4% ga nisbatan nisbiy pasayishi kuzatildi.
Natriy-glyukoza kotransporter-2 (SGLT2) ingibitorlari guruhida Vanrafia tadqiqot oxirida (136-hafta) platsebo guruhida -10,6 ga nisbatan taxminiy glomerulyar filtratsiya tezligi (eGFR) boshlang'ich ko'rsatkichdan -1,5 ga o'zgarishiga olib keldi, bu farq 9,1 ga teng.
Bu ta'sirlar asosiy tadqiqotda ham, qo'shimcha SGLT2 ingibitorlarini qabul qilganlarda ham buyrak faoliyatining turli ko'rsatkichlarida o'xshash edi.
Novartis kompaniyasining yurak-qon tomir, buyrak va metabolik kasalliklar bo'yicha global rahbari Ruchira Glaser shunday dedi: «ALIGN Vanrafiyaning IgAN uchun asosiy terapiya sifatidagi salohiyatini va doimiy innovatsiyalar orqali buyrakni uzoq muddatli himoya qilishga bo'lgan sadoqatimizni tasdiqlaydi.
«"Kengroq mahsulot portfelimiz bilan birgalikda ushbu ma'lumotlar ushbu progressiv kasallikni davolashda ilmiy asoslangan yondashuvga ishonchni mustahkamlaydi.".
Xavfsizlik profili o'zgarishsiz qoldi va nojo'ya ta'sirlar platsebo bilan bo'lganlarga o'xshash edi.
Vanrafia 2025-yilda Xitoy va Qo'shma Shtatlarda IgAN bilan kasallangan kattalarda proteinuriyani kamaytirish uchun tezlashtirilgan tasdiqni oldi. Novartis ushbu natijalardan 2026-yilda an'anaviy tasdiqlash uchun arizasini qo'llab-quvvatlash uchun foydalanadi.
Bu yil boshida Novartis surunkali qo'zg'atilgan ürtikerda og'iz orqali qabul qilinadigan remibrutinibning samaradorligini baholovchi muhim III bosqich RemIND klinik sinovida asosiy natijaga erishganini e'lon qildi.
"Novartis IgAN uchun ALIGN ning III bosqich klinik sinovidan ijobiy natijalarni xabar qildi" maqolasi dastlab GlobalData kompaniyasiga tegishli bo'lgan Clinical Trials Arena brendi tomonidan yaratilgan va nashr etilgan.
Ushbu veb-saytdagi ma'lumotlar vijdonan taqdim etilgan va faqat umumiy ma'lumot berish maqsadida taqdim etilgan. Bu siz ishonishingiz kerak bo'lgan maslahat sifatida mo'ljallanmagan va biz uning aniqligi yoki to'liqligi haqida hech qanday bayonot, kafolat yoki va'da bermaymiz, ochiq yoki bilvosita. Veb-saytimizda taqdim etilgan ma'lumotlarga asoslanib biron bir qaror qabul qilishdan yoki qabul qilishdan tiyilishdan oldin, siz professional yoki ixtisoslashgan maslahat olishingiz kerak.