Takeda kompaniyasining Xitoy biotexnologiya kompaniyasi Innovent Biologics kompaniyasiga 11,4 milliard dollarlik sarmoyasi o'z samarasini bera boshladi, chunki kompaniya o'zining oshqozon saratoniga qarshi dori vositasi bo'lgan arcotatug tavatecan uchun III bosqich klinik sinovlaridan muvaffaqiyatli o'tgandan so'ng o'z mamlakatida tartibga soluvchi organlarning roziligini olishga harakat qilmoqda.
Xitoy va Yaponiya bo'ylab markazlarda o'tkazilgan III bosqich G-HOPE-001 tadqiqotida (NCT06238843) Innovent o'zining CLDN18.2-nishonlangan antikor-dori konjugatini (ADC) Pfizer's Campto (irinotekan) yoki og'iz orqali qabul qilinadigan kimyoterapiya preparati trifluridin va kimyoterapiya kuchaytiruvchi tipirachi kombinatsiyasi bilan taqqoslamoqda. Tadqiqotga refrakter, mahalliy rivojlangan, rezektsiya qilib bo'lmaydigan yoki metastatik CLDN18.2-musbat oshqozon yoki gastroezofagial birikma adenokarsinomasi (G/GEJA) bilan og'rigan bemorlar uchinchi darajali davolash usuli sifatida kiritilgan.
Protokol bo'yicha birinchi oraliq tahlilda, arkotatug tavategi uchinchi yoki undan keyingi davolash usullarini qabul qilayotgan bemorlarda progressiyasiz omon qolishni (PFS) sezilarli darajada yaxshilagan va tadqiqotning asosiy maqsadiga erishgan.
Pekin Saraton Kasalxonasining oshqozon-ichak onkologiyasi bo'limi direktori professor Lin Shenning so'zlariga ko'ra, preparat shuningdek, "boshqariladigan" xavfsizlik profilini namoyish etdi, bu bemorlar uchun yangi imkoniyatlarni taklif qilishi va "oshqozon-ichak o'smalarini aniq tashxislash va maqsadli terapiya bilan davolashni amalga oshirishga yordam berishi" mumkin.
Biomarkerlar tomonidan boshqariladigan terapiya bo'lgan Arcotatug tavatecan Innovent tomonidan aniq tibbiyotda foydalanish uchun ishlab chiqilgan - yuqori samarali ekzatekanni o'sma hujayralariga tanlab yetkazib berish. Innovent shuningdek, o'sma toksikligini minimallashtirish uchun preparatni optimallashtirdi. Ilgari, 2025-yil oktyabr oyida Takeda ushbu ADCga bo'lgan huquqlarni Xitoydan tashqarida 11,4 milliard dollarlik mega-bitim orqali sotib olgan edi.
Keyingi qadamlar arcotatug tevatecan uchun
Innovent hali G-HOPE-001 tadqiqot natijalari haqida qo'shimcha ma'lumotlarni oshkor qilmagan bo'lsa-da, Xitoy Milliy tibbiy mahsulotlar boshqarmasi (NMPA) CLDN18.2-musbat glioblastoma/gepatotsellyulyar epidermolizni uchinchi qator davolash uchun arcotatug tevatekan uchun yangi dori arizasini (NDA) qabul qilganini va regulyator tomonidan ustuvor ko'rib chiqilishini ta'kidladi.
Agar tasdiqlansa, ushbu preparat tartibga solish organlari tomonidan tasdiqlanadigan birinchi CLDN18.2-ni maqsad qilgan ADC bo'ladi va refrakter kasallikka chalingan bemorlarga cheklangan imkoniyatlar va yomon prognoz sharoitida yangi davolash usulini taqdim etadi.
nashr etilgan maqolaga ko'ra Klinik Onkologiya jurnali , Jarrohlik yo'li bilan olib bo'lmaydigan yoki metastatik gastroenteropatiya/gepatoendotelial alopesiya bilan og'rigan bemorlarda 35% dan 40% gacha bo'lgan o'smalar yuqori CLDN18.2 ekspressiyasini namoyon qiladi, Innovent esa taxminan 80% o'smalari CLDN18.2-musbat ekanligini taxmin qilmoqda, bu esa ushbu ko'rsatkichga ega bemorlar uchun uning maqsad sifatidagi potentsialini ta'kidlaydi.
Arcotatug tevatecan CLDN18.2 ni nishonga olgan birinchi ADC bo'lishi mumkin bo'lsa-da, bu ushbu nishonni ishlatgan birinchi dori emas, chunki Astellas Pharma ilgari 2024-yilda AQShning yana bir CLDN18.2 inhibitori Vyloy (zolbetuximab) uchun tasdiqini olgan, bu HER2-salbiy gastroezofageal reflyuks kasalligi bo'lgan bemorlarda kimyoterapiya bilan birgalikda foydalanish uchun tasdiqlangan.
GlobalData Pharmaceutical Intelligence Center ma'lumotlariga ko'ra, hozirda oshqozon saratonini davolash uchun CLDN18.2 ning 100 dan ortiq klinik sinovlari olib borilmoqda, ularning aksariyati II bosqichda.
GlobalData bosh kompaniya hisoblanadi Klinik sinovlar arenasi.
"Innovent III bosqich klinik sinovlarini muvaffaqiyatli yakunlaganidan so'ng, oshqozon saratoniga qarshi uchinchi qator dori vositasini ko'rib chiqmoqda" maqolasi dastlab GlobalData kompaniyasiga tegishli bo'lgan Clinical Trials Arena brendi tomonidan yaratilgan va nashr etilgan.
Ushbu veb-saytdagi ma'lumotlar vijdonan taqdim etilgan va faqat umumiy ma'lumot berish maqsadida taqdim etilgan. Bu siz ishonishingiz kerak bo'lgan maslahat sifatida mo'ljallanmagan va biz uning aniqligi yoki to'liqligi haqida hech qanday bayonot, kafolat yoki va'da bermaymiz, ochiq yoki bilvosita. Veb-saytimizda taqdim etilgan ma'lumotlarga asoslanib biron bir qaror qabul qilishdan yoki qabul qilishdan tiyilishdan oldin, siz professional yoki ixtisoslashgan maslahat olishingiz kerak.