Johnson & Johnson (J&J) o'zining monoklonal antikor nipokalimab II bosqich JASMINE tadqiqotida o'zining asosiy maqsadiga erishganini, ya'ni o'rtacha va og'ir tizimli qizil yuguruk bilan kasallangan kattalarda kasallik faolligini kamaytirganini e'lon qildi.
Natijalar Londonda bo'lib o'tgan 2026-yilgi Yevropa Revmatologiya Assotsiatsiyalari Ittifoqi (EULAR) Kongressida so'nggi ma'lumotlar sifatida taqdim etildi va 52 hafta davomida barqaror samaradorlikni namoyish etdi.
Yangi tug'ilgan chaqaloqlarning Fc retseptorini (FcRn) nishonga oluvchi Nipocalimab patogen immunoglobulin G (IgG) autoantikorlari va ular bilan bog'liq immun komplekslari darajasini kamaytirishga, shu bilan tizimli qizil yuguruk (SLE) bilan bog'liq yallig'lanishni kamaytirishga qaratilgan.
Qon aylanishidagi IgG darajasini, shu jumladan autoantikorlarni tanlab kamaytirish orqali zarur immun reaksiyalarni saqlab qolgan holda kasallik keltirib chiqaruvchi omillarni nishonga olish mumkin.
JASMINE tadqiqoti tizimli qizil yugurukda FcRn inhibisyonining samaradorligini namoyish etgan birinchi tadqiqot hisoblanadi va keyingi tadqiqotlar uchun farmakodinamik, biomarker va klinik ma'lumotlarni taqdim etadi.
Tadqiqotning asosiy maqsadiga 24-haftada erishildi: 15 mg/kg nipokalimabni fon tibbiy terapiyasi bilan birgalikda qabul qilgan ishtirokchilarning 53.5%i SLE Response Index 4 (SRI-4) javobiga erishdi, bu esa fon tibbiy terapiyasi bilan platsebo guruhidagi 46.7% bilan solishtirganda.
Lupus bilan bog'liq otoantikorlar uchun ijobiy bo'lgan bemorlarda SRI-4 javobi 36.1% ga nisbatan 58.2% gacha oshdi va 52-haftada lupus kasalligi faolligining past holatiga (LLDAS) erishish 18.0% ga nisbatan 38.9% ni tashkil etdi.
52-haftada nipokalimab qabul qilgan bemorlarning 53.61 TP3T da SRI-4 javobi qayd etildi, platsebo guruhida bu ko'rsatkich 39.71 TP3T ga nisbatan. LLDAS ballari nipokalimab guruhida 37.51 TP3T ni tashkil etdi, platsebo guruhida esa 20.51 TP3T.
Kuzatilgan xavfsizlik profili avvalgi tadqiqotlar bilan mos keldi: kamida 10% bemorlarida bosh og'rig'i, nazofaringit, siydik yo'llari infektsiyalari va ko'ngil aynishi haqida xabar berilgan.
J&J ning autoantikor va revmatologiya biznesi rahbari Leonard Dragone shunday dedi: "JASMINE tadqiqot natijalari o'rtacha va og'ir tizimli qizil yuguruk bilan og'rigan kattalar uchun nipokalimabning salohiyati haqida muhim yangi ma'lumotlarni taqdim etadi va biz ushbu dasturni rivojlantirishda davom etamiz.".
«"Bizni, ayniqsa, autoantikorlar uchun ijobiy test natijalarini olgan tadqiqot ishtirokchilarida olingan natijalar ruhlantirdi. Ushbu ma'lumotlar nipokalimabning tizimli qizil yugurukning asosiy sabablarini bartaraf etish uchun mo'ljallangan maqsadli immunoselektiv vosita sifatidagi salohiyatini tasdiqlaydi.".
Nipocalimab AQSh Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan tizimli qizil yugurukni (SLE) davolash uchun Fast Track nomini oldi. GARDENIAning III bosqich sinovi hozirda ishtirokchilarni ro'yxatga olmoqda.
2026-yil mart oyida J&J o'rtacha va og'ir psoriazni kuniga bir marta og'iz orqali davolash vositasi bo'lgan Icotyde (icotrokinra) ning xavfsizligi va samaradorligini baholovchi III bosqich ICONIC-ADVANCE 1, ICONIC-ADVANCE 2 va ICONIC-LEAD tadqiqotlaridan olingan yangi 52 haftalik ma'lumotlarni e'lon qildi.
"J&J ning Nipocalimab 2-bosqich JASMINE tadqiqotida asosiy maqsadga erishdi" maqolasi dastlab GlobalData kompaniyasiga tegishli bo'lgan Clinical Trials Arena brendi tomonidan yaratilgan va nashr etilgan.
Ushbu veb-saytdagi ma'lumotlar vijdonan taqdim etilgan va faqat umumiy ma'lumot berish maqsadida taqdim etilgan. Bu siz ishonishingiz kerak bo'lgan maslahat sifatida mo'ljallanmagan va biz uning aniqligi yoki to'liqligi haqida hech qanday bayonot, kafolat yoki va'da bermaymiz, ochiq yoki bilvosita. Veb-saytimizda taqdim etilgan ma'lumotlarga asoslanib biron bir qaror qabul qilishdan yoki qabul qilishdan tiyilishdan oldin, siz professional yoki ixtisoslashgan maslahat olishingiz kerak.