В последние годы лечение рефрактерной или рецидивирующей (Р/Р) диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы (ДЛКЛ) значительно продвинулось благодаря появлению терапии химерными антигенными рецепторами Т-клеток (CAR-T) следующего поколения, биспецифических активаторов Т-клеток и конъюгатов антител с лекарственными препаратами. Это контрастирует с терапией первой линии, где стандартом лечения является препарат Rituxan (ритуксимаб) компании Roche/Biogen в сочетании с химиотерапией (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин и преднизон; R-CHOP). В настоящее время до 40% из примерно 165 000–220 000 пациентов с впервые диагностированной болезнью во всем мире страдают от Р/Р заболевания, что подчеркивает необходимость более эффективного лечения для таких пациентов.
На ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO), проходившей с 29 мая по 2 июня 2026 года, компания Incyte объявила результаты своего регистрационного исследования III фазы frontMIND (NCT04824092), в котором оценивалась эффективность моноклонального антитела к CD19 тафаситамаба (продается под торговыми марками Monjuvi в США и Minjuvi во всем мире) у пациентов с впервые диагностированной, ранее не получавших лечения диффузной крупноклеточной лимфомой (DLBCL). Препарат Monjuvi/Minjuvi применялся в комбинации с леналидомидом и R-CHOP («Tafa-Len-R-CHOP»; n=448) и сравнивался с монотерапией R-CHOP (n=451). В исследование были включены пациенты старше 60 лет с международным прогностическим индексом (IPI) 3–5 или пациенты ≤60 лет с IPI, скорректированным по возрасту, 2–3. После медианного периода наблюдения в 35,2 месяца комбинация Тафа-Лен-Р-ЧОП продемонстрировала статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) по сравнению с Р-ЧОП на 71,1% против 62,9% (ОР 0,75 [95% ДИ: 0,59, 0,96]; p=0,019), при этом двухлетнее улучшение ВБП составило 8,2% по сравнению с Р-ЧОП (71,1% против 62,9%). Интересно, что это увеличение оказалось последовательным как для герминативно-центровых B-клеточных (GCB), так и для активированных B-клеточных (ABC) молекулярных подтипов ДЛБКЛ (ОР 0,59 [95% ДИ: 0,36, 0,95] и 0,69 [0,40, 1,19] соответственно). К концу исследования частота полной ремиссии (CR) и общая частота ответа (ORR) были схожими (65,2% против 65,2% и 80,4% против 76,1% соответственно), а окончательные статистические данные подлежат последующему анализу. Хотя данные об эффективности обнадеживают, у пациентов, получавших Тафа-Лен-Р-ЧОП, наблюдалась более высокая частота нежелательных явлений 3-й степени тяжести и выше (86,7% против 76,1%), чаще всего связанных с цитопенией (серьезная фебрильная нейтропения наблюдалась у 13,3% пациентов, получавших Тафа-Лен-Р-ЧОП, против 9,8% пациентов, получавших Р-ЧОП), с более частым прекращением лечения из-за нежелательных явлений (25,7% против 17,9%) и летальными исходами, связанными с нежелательными явлениями (5,9% против 3,8%). Побочные эффекты в целом считались клинически управляемыми и перевешивались многообещающими результатами эффективности.
В настоящее время единственным препаратом первой линии, с которым конкурирует Incyte, является Polivy (полатузумаб ведотин) компании Roche, который используется в комбинации R-CHP («Pola-R-CHP») после знакового исследования POLARIX (NCT03274492) и в 2023 году получил одобрение FDA для применения у пациентов первой линии. Это продемонстрировало улучшение двухлетней выживаемости без прогрессирования на 6,5% по сравнению с монотерапией R-CHOP без значительного увеличения числа побочных эффектов. Важно отметить, что, несмотря на широкое применение, Pola-R-CHP не обеспечивает какого-либо клинически значимого улучшения по сравнению с R-CHOP у пациентов с диффузной крупноклеточной лимфомой (ДЛКЛ) стадии GCB, которые составляют 50–60% пациентов с ДЛКЛ. Это противоречит положительным данным, полученным в когортах пациентов с ДЛКЛ стадии Tafa-Len-R-CHOP. Для подтверждения этих результатов необходимы дополнительные данные; Молекулярное субтипирование было доступно только для 57 пациентов в группе Tafa-Len-R-CHOP, однако, если результаты подтвердятся, это может указывать на возможность утверждения Monjuvi в качестве стандартного метода лечения для этой большой группы пациентов. Клиницистам предстоит определить, достаточно ли этих преимуществ, чтобы перевесить повышенную токсичность Tafa-Len-R-CHOP, а также более интенсивный еженедельный режим лечения, необходимый для введения Monjuvi, по сравнению с трехнедельными режимами Pola-R-CHP и R-CHOP, особенно при лечении более уязвимых групп пациентов.
В свете представленных результатов компания Incyte продолжает подготовку заявки на дополнительную лицензию на биологический препарат (sBLA) для применения препарата Monjuvi в комбинации с леналидомидом и R-CHOP у пациентов с впервые диагностированным заболеванием. В случае одобрения заявки sBLA, по прогнозам GlobalData, объем продаж Monjuvi будет расти со среднегодовым темпом 54,3% в период с 2025 по 2032 год, приблизившись к 2 миллиардам долларов США в год к 2032 году.
Статья «ASCO 2026: Monjuvi составит конкуренцию Polivy при лечении диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы первой линии после убедительных результатов III фазы клинических испытаний» была первоначально создана и опубликована Clinical Trials Arena, брендом, принадлежащим GlobalData.
Информация на этом сайте предоставлена добросовестно и носит исключительно общий информационный характер. Она не предназначена для использования в качестве рекомендаций, на которые вы должны полагаться, и мы не даем никаких заверений, гарантий или обещаний, явных или подразумеваемых, относительно ее точности или полноты. Перед принятием каких-либо решений или отказом от них на основе информации, размещенной на нашем сайте, вы должны получить профессиональную или специализированную консультацию.