Jade Biosciences a annoncé des données intermédiaires positives issues d'un essai clinique de phase I du JADE101, un anticorps monoclonal expérimental dirigé contre l'APRIL (ligand activé par les proliférateurs anti-A) pour le traitement de la néphropathie à immunoglobuline A (IgAN).
Une étude en double aveugle contrôlée par placebo a évalué la tolérance, la sécurité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de doses sous-cutanées uniques et croissantes de JADE101 chez 32 volontaires sains.
Les doses suivantes ont été testées : 175 mg, 350 mg, 700 mg et 1400 mg.
Les principaux résultats montrent une réduction moyenne des niveaux d'IgA d'environ 70% par rapport à la valeur de référence, qui est maintenue pendant 12 semaines à la dose de 700 mg.
La grande efficacité du JADE101 a entraîné une réduction plus rapide et plus durable des taux d'IgA par rapport aux médicaments anti-APRIL de première génération ou aux inhibiteurs doubles APRIL/BAFF (facteur d'activation des cellules B).
Les résultats de la modélisation montrent une réduction des niveaux d'IgA supérieure à 70% à une dose de 350 mg toutes les 12 semaines après une dose d'induction de 700 mg.
Le JADE101 a été bien toléré à toutes les doses, les effets indésirables les plus courants étant les maux de tête, les infections des voies respiratoires supérieures, les rougeurs au point d'injection, les douleurs oropharyngées et la fièvre.
Aucun événement indésirable grave, aucun arrêt prématuré de l'étude ni aucun cas d'hypogammaglobulinémie n'ont été observés.
L'analyse pharmacocinétique a démontré une demi-vie accrue et un seuil de distribution plus bas comparativement aux traitements existants. Aucun effet des anticorps dirigés contre le médicament sur la pharmacocinétique ou la pharmacodynamique n'a été observé.
Tom Frohlich, PDG de Jade Biosciences, a déclaré : « Les résultats préliminaires de cet essai clinique de phase I montrent que le JADE101 permet des réductions rapides, profondes et durables des niveaux d'IgA chez les volontaires sains, tout en étant bien toléré et en permettant une administration toutes les 12 semaines. ».
« Ces données positionnent JADE101 comme un traitement potentiellement de premier ordre contre APRIL, le plaçant ainsi sur un marché vaste et en pleine croissance. ».
L'essai clinique de phase II JUNIPER en cours recrute environ 30 participants atteints d'IgAN qui recevront une dose initiale de 700 mg suivie de doses d'entretien de 350 mg toutes les huit ou douze semaines.
Les données préliminaires sont attendues en 2027. Les essais cliniques de phase III sont prévus pour le premier semestre 2027.
L'article « Jade annonce les résultats intermédiaires de l'essai clinique de phase I du JADE101 pour la néphropathie à IgA » a été initialement créé et publié par Hospital Management, une marque de GlobalData.
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