Jade Biosciences иммуноглобулин А нефропатиясын (IgAN) емдеуге арналған APRIL (анти-А пролифераторымен белсендірілген лиганд) зерттеу моноклоналды антиденесі JADE101-дің I фазалық клиникалық сынағынан оң аралық деректерді жариялады.
Плацебо-бақыланатын, қос соқыр зерттеу 32 дені сау еріктіде JADE101 препаратының бір реттік, дозасын арттыратын тері астына енгізілетін дозаларының көтерімділігін, қауіпсіздігін, фармакокинетикасын және фармакодинамикасын бағалады.
Келесі дозалар тексерілді: 175 мг, 350 мг, 700 мг және 1400 мг.
Негізгі нәтижелер IgA деңгейінің бастапқы деңгеймен салыстырғанда шамамен 70% орташа төмендеуін көрсетеді, бұл 700 мг дозада 12 апта бойы сақталады.
JADE101 препаратының жоғары тиімділігі бірінші буын анти-APRIL препараттарымен немесе қос APRIL/B-жасуша белсендіруші фактор (BAFF) тежегіштерімен салыстырғанда IgA деңгейінің тезірек және ұзаққа созылатын төмендеуіне әкелді.
Модельдеу нәтижелері 700 мг индукциялық дозадан кейін әр 12 апта сайын 350 мг дозада IgA деңгейінің 70%-ден жоғары төмендегенін көрсетеді.
JADE101 барлық дозаларда жақсы көтерімді болды, ең көп таралған жағымсыз әсерлері бас ауруы, жоғарғы тыныс алу жолдарының инфекциясы, инъекция орнындағы қызару, ауыз-жұтқыншақ ауруы және қызба болды.
Ауыр жағымсыз әсерлер, зерттеуді тоқтату немесе гипогаммаглобулинемия жағдайлары болған жоқ.
Фармакокинетикалық талдау жартылай шығарылу кезеңінің ұзарғанын және қолданыстағы емдеу әдістерімен салыстырғанда таралу шегінің төмен екенін көрсетті. Препаратқа антиденелердің фармакокинетикаға немесе фармакодинамикаға әсері анықталған жоқ.
Jade Biosciences компаниясының бас директоры Том Фролих былай деді: «Осы I фазалық клиникалық сынақтың алдын ала нәтижелері JADE101 дені сау еріктілерде IgA деңгейін тез, терең және тұрақты төмендететінін, сонымен қатар жақсы көтерімді екенін және әр 12 апта сайын қабылдауға мүмкіндік беретінін көрсетеді».
«Бұл деректер JADE101 препаратын APRIL-ге қарсы ең жақсы терапия ретінде көрсетеді, оны үлкен және өсіп келе жатқан нарықта орналастырады».
JUNIPER II фазалық клиникалық сынағына IgAN бар шамамен 30 қатысушы қатысуда, олар бастапқыда 700 мг дозасын, содан кейін әр сегіз немесе он екі апта сайын 350 мг демеуші дозаларын алады.
Алдын ала деректер 2027 жылы күтілуде. III фазалық клиникалық сынақтар 2027 жылдың бірінші жартысында жоспарланған.
«Jade IgAN үшін JADE101 препаратының I фазалық клиникалық сынағының аралық нәтижелерін хабарлайды» мақаласы бастапқыда GlobalData бренді болып табылатын Hospital Management компаниясымен жасалып, жарияланған.
Бұл веб-сайттағы ақпарат адал ниетпен берілген және тек жалпы ақпараттық мақсаттарға арналған. Бұл сізге сенім артуға болатын кеңес болып табылмайды және біз оның дәлдігіне немесе толықтығына қатысты ешқандай мәлімдемелер, кепілдіктер немесе уәделер бермейміз. Біздің веб-сайтта берілген ақпаратқа негізделген кез келген шешім қабылдамас бұрын немесе одан бас тартпас бұрын, сіз кәсіби немесе мамандандырылған кеңес алуыңыз керек.