Onchilles Pharma a administré la première dose de N17350, son principal candidat thérapeutique contre le cancer, dans le cadre d'un essai clinique de phase I/II chez des patients atteints de tumeurs solides avancées.
L'étude d'expansion ouverte, de recherche de dose, est conçue pour étudier le N17350, un médicament qui tue sélectivement les cellules cancéreuses, préserve les cellules immunitaires et stimule l'immunité antitumorale systémique.
N17350 utilise la voie ELANE, un mécanisme spécifique au cancer qui induit la mort cellulaire immunogène dans les cellules cancéreuses tout en épargnant les tissus sains, y compris les cellules immunitaires.
Des études précliniques ont montré que le N17350 possède un large spectre d'activité antitumorale, préservant les cellules immunitaires et activant l'immunité antitumorale dans divers modèles de tumeurs solides.
Cort Turner, cofondateur et PDG d'Onchilles Pharma, a déclaré : « Le traitement de notre premier patient avec le N17350 marque une étape importante pour Onchilles, qui passe ainsi d'années de recherche translationnelle à l'évaluation clinique. ».
« Le N17350 a été développé pour relever un défi majeur dans le traitement du cancer : comment détruire directement les cellules tumorales tout en préservant et en activant le système immunitaire. ».
« Cette étude de phase I/II nous donne l’occasion d’évaluer si l’activité immuno-activatrice large et sélective que nous avons observée dans les études précliniques peut être bénéfique aux patients atteints de tumeurs solides avancées. ».
L’objectif de l’étude est d’évaluer l’efficacité antitumorale, l’impact sur les biomarqueurs, la dose recommandée, la sécurité et la tolérance du N17350 lorsqu’il est administré par voie intratumorale à des patients atteints de tumeurs solides avancées.
La phase initiale de l'étude recrutera des patients atteints de tumeurs solides pouvant bénéficier d'une injection intratumorale, avec une évaluation prévue de la sécurité, de l'escalade de dose, de l'activité antitumorale et des biomarqueurs translationnels.
Onchilles Pharma prévoit que les résultats de cette étude en cours permettront de poursuivre le développement clinique du N17350, à la fois en monothérapie et, à terme, dans le cadre de stratégies de combinaison avec l'immunothérapie.
Les programmes thérapeutiques de la société visent à exploiter la voie de signalisation ELANE en ciblant la biologie altérée de l'histone H1, un site vulnérable dans de nombreux types de cellules cancéreuses.
Le pipeline de développement comprend également NEU-002, un deuxième programme qui utilise une administration systémique pour induire une mort cellulaire immunogène dans les cellules cancéreuses, visant à la fois l'éradication rapide de la tumeur et la mobilisation de la réponse immunitaire adaptative.
L'article « Premier patient traité avec le N17350 dans l'essai clinique de phase I/II d'Onchilles » a été initialement créé et publié par Clinical Trials Arena, une marque appartenant à GlobalData.
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