Inipharm бауыр дисфункциясымен байланысты метаболикалық стеатогепатитпен (MASH) ауыратын ересек пациенттерде ішуге арналған гидроксистероид 17-бета дегидрогеназа 13 (HSD17B13) тежегіші INI-822 тиімділігін растау үшін 12 апталық клиникалық зерттеу бастады.
Плацебо-бақыланатын, қос соқыр зерттеуге MEF (миелоаблативті майлы бауыр ауруы) бар шамамен 50 науқасты тарту жоспарлануда. Қауіпсіздік, фармакокинетика және көтерімділік, сондай-ақ MEF-ке байланысты биомаркерлердегі өзгерістер мен фиброз FibroScan технологиясын қолдана отырып бағаланады.
HSD17B13 белсенділігін тежеу үшін жасалған INI-822 қазіргі уақытта клиникалық дамудағы осы нысананың жалғыз шағын молекулалық ингибиторы болып табылады.
Генетикалық зерттеулер HSD17B13 ферментінің белсенділігін төмендететін ген нұсқаларының бауырдың прогрессивті фиброзды ауруының қаупін төмендететінін, соның ішінде 50-60% кезінде майлы бауыр ауруынан фиброзды бауыр ауруына немесе циррозға дейін өршу қаупінің төмендейтінін көрсетті.
HSD17B13 геніндегі қорғаныс нұсқалары PNPLA3 I148M қауіп нұсқасымен байланысты қауіпті азайтатын сияқты, бұл маңызды, себебі бұл нұсқасы бар науқастарда GLP-1 агонистеріне жеткіліксіз реакция болуы мүмкін.
Inipharm компаниясының бас дәрігері Чухан Чунг былай деді: «INI-822 препаратының біздің жалғасып жатқан клиникалық сынағымыз MES бар науқастарда емдеудің 28 күнінен кейін биомаркер мен нысана өзара әрекеттесуінің деректерін ынталандыратынын көрсетті, бұл оның MES ағымына айтарлықтай әсер ету әлеуетін көрсетеді».
«Бұл 12 апталық зерттеу осы тұжырымдарға негізделеді және бізге INI-822 фиброз сияқты MASH ерекшеліктеріне қалай әсер етуі мүмкін екенін тереңірек түсінуге мүмкіндік береді және бізді IIb фазалық зерттеулеріне көшуге дайындауы керек».
Inipharm компаниясының бас директоры Брайан Фармер былай деді: «HSD17B13 нысанасына арналған RNAi негізіндегі инъекциялық тәсілдер MASH зерттеуінде көңіл көншітетін нәтижелер берді, бұл біздің осы мақсатқа және бағдарламамызға деген сенімімізді нығайтты».
«Осыны ескере отырып, біз HSD17B13 ферментативті белсенділігін басудың орнына тежейтін ауызша қабылданатын шағын молекулалық форма табиғи қорғаныс нұсқасының физиологиясын жақсырақ көрсете алады және пациенттер үшін ыңғайлы дозаны қамтамасыз етеді деп санаймыз».
«Inipharm MASH үшін INI-822 зерттеуінде дозалауды бастады» атты мақала бастапқыда GlobalData компаниясына тиесілі Clinical Trials Arena брендімен жасалып, жарияланған.
Бұл веб-сайттағы ақпарат адал ниетпен берілген және тек жалпы ақпараттық мақсаттарға арналған. Бұл сізге сенім артуға болатын кеңес болып табылмайды және біз оның дәлдігіне немесе толықтығына қатысты ешқандай мәлімдемелер, кепілдіктер немесе уәделер бермейміз. Біздің веб-сайтта берілген ақпаратқа негізделген кез келген шешім қабылдамас бұрын немесе одан бас тартпас бұрын, сіз кәсіби немесе мамандандырылған кеңес алуыңыз керек.