Onchilles Pharma компаниясы қатерлі ісіктерді емдеудің жетекші кандидаты N17350 препаратының алғашқы дозасын I/II фазалық клиникалық сынақ барысында қатерлі ісіктің дамыған түрлерімен ауыратын науқастарға енгізді.
Ашық заттаңбалы, дозаны анықтауға бағытталған кеңейту зерттеуі қатерлі ісік жасушаларын селективті түрде өлтіретін, иммундық жасушаларды сақтайтын және жүйелік ісікке қарсы иммунитетті ынталандыратын N17350 препаратын зерттеуге арналған.
N17350 қатерлі ісікке тән механизм болып табылатын ELANE жолын пайдаланады, бұл қатерлі ісік жасушаларында иммуногенді жасуша өлімін тудырады, сонымен бірге иммундық жасушаларды қоса алғанда, сау тіндерді сақтайды.
Клиникаға дейінгі зерттеулер N17350 препаратының ісікке қарсы белсенділігінің кең спектріне ие екенін, иммундық жасушаларды сақтайтынын және әртүрлі қатты ісік модельдерінде ісікке қарсы иммунитетті белсендіретінін көрсетті.
Onchilles Pharma компаниясының негізін қалаушы және бас директоры Корт Тернер былай деді: «Біздің алғашқы пациентімізді N17350 препаратымен емдеу Onchilles үшін жылдар бойы жүргізілген трансляциялық зерттеулерден клиникалық бағалауға көшудегі маңызды қадам болып табылады».
«N17350 қатерлі ісікті емдеудегі негізгі мәселені шешу үшін жасалған: иммундық жүйені сақтай отырып және белсендіре отырып, ісік жасушаларын қалай тікелей жою керек».
«Бұл I/II фазалық зерттеу бізге клиникаға дейінгі зерттеулерде байқаған кең ауқымды, селективті, иммундық белсенділіктің дамыған қатты ісіктері бар науқастарға пайдасы бар-жоғын бағалауға мүмкіндік береді».
Зерттеудің мақсаты - дамыған қатты ісіктері бар науқастарға ісік ішіне енгізілгенде N17350 препаратының ісікке қарсы тиімділігін, биомаркерлік әсерін, ұсынылған дозасын, қауіпсіздігін және көтерімділігін бағалау.
Зерттеудің бастапқы кезеңінде ісік ішіне инъекция жасауға болатын қатты ісіктері бар науқастар тіркеледі, қауіпсіздік, дозаны арттыру, ісікке қарсы белсенділік және трансляциялық биомаркерлер жоспарлы түрде бағаланады.
Onchilles Pharma компаниясы осы жалғасып жатқан зерттеудің нәтижелері N17350 препаратын монотерапия ретінде де, сайып келгенде иммунотерапиямен біріктірілген стратегиялар ретінде де одан әрі клиникалық дамытуға мүмкіндік береді деп күтеді.
Компанияның терапиялық бағдарламалары көптеген қатерлі ісік жасушаларында осал орын болып табылатын өзгертілген гистон H1 биологиясын нысанаға алу арқылы ELANE сигнал беру жолын пайдалануға бағытталған.
Әзірлеу құбырына сонымен қатар NEU-002 кіреді, бұл қатерлі ісік жасушаларында иммуногенді жасуша өлімін тудыру үшін жүйелік енгізуді қолданатын екінші бағдарлама, ісіктерді тез жоюға және бейімделгіш иммундық жауапты жұмылдыруға бағытталған.
«Ончиллестің I/II фазалық клиникалық сынағында алғашқы пациентке N17350 дозасы енгізілді» мақаласы бастапқыда GlobalData компаниясына тиесілі Clinical Trials Arena брендімен жасалып, жарияланған.
Бұл веб-сайттағы ақпарат адал ниетпен берілген және тек жалпы ақпараттық мақсаттарға арналған. Бұл сізге сенім артуға болатын кеңес болып табылмайды және біз оның дәлдігіне немесе толықтығына қатысты ешқандай мәлімдемелер, кепілдіктер немесе уәделер бермейміз. Біздің веб-сайтта берілген ақпаратқа негізделген кез келген шешім қабылдамас бұрын немесе одан бас тартпас бұрын, сіз кәсіби немесе мамандандырылған кеңес алуыңыз керек.