Компания Inipharm начала 12-недельное клиническое исследование, направленное на подтверждение эффективности ее перорального ингибитора гидроксистероид-17-бета-дегидрогеназы 13 (HSD17B13), INI-822, у взрослых пациентов с метаболическим стеатогепатитом, ассоциированным с нарушением функции печени (MASH).
В плацебо-контролируемом двойном слепом исследовании планируется принять участие около 50 пациентов с МЭШ (миелоаблативной жировой болезнью печени). Будут оцениваться безопасность, фармакокинетика и переносимость, а также изменения биомаркеров, связанных с МЭШ, и фиброза с использованием технологии FibroScan.
Разработанный для подавления активности HSD17B13, INI-822 в настоящее время является единственным низкомолекулярным ингибитором этой мишени, находящимся на стадии клинической разработки.
Генетические исследования показали, что варианты генов, снижающие активность фермента HSD17B13, уменьшают риск прогрессирующих фиброзных заболеваний печени, включая снижение риска перехода от жировой дистрофии печени к фиброзной МЭЖХ или циррозу на 50–60%.
Защитные варианты гена HSD17B13, по-видимому, также снижают риск, связанный с вариантом риска PNPLA3 I148M, что имеет важное значение, поскольку у пациентов с этим вариантом может наблюдаться недостаточная реакция на агонисты GLP-1.
Главный медицинский директор Inipharm Чухан Чунг заявил: «Наше продолжающееся клиническое исследование INI-822 показало обнадеживающие данные по биомаркерам и взаимодействию с мишенью у пациентов с МЭШ всего через 28 дней после начала приема, что демонстрирует его потенциал существенно повлиять на течение МЭШ».
«Это 12-недельное исследование позволит развить полученные данные и даст нам еще более глубокое понимание того, как INI-822 может воздействовать на такие проявления MASH, как фиброз, и призвано подготовить нас к переходу к исследованиям фазы IIb».
Генеральный директор Inipharm Брайан Фармер заявил: «Инъекционные подходы на основе РНК-интерференции для воздействия на HSD17B13 дали обнадеживающие результаты в исследовании MASH, что укрепляет нашу уверенность в этой мишени и нашей программе».
«Учитывая это, мы считаем, что пероральная низкомолекулярная форма, которая ингибирует ферментативную активность HSD17B13, а не подавляет ее, может лучше отражать физиологию естественного защитного варианта, а также обеспечивать более удобную дозировку для пациентов».
Статья «Компания Inipharm начала дозирование в рамках исследования INI-822 для лечения MASH» была первоначально создана и опубликована компанией Clinical Trials Arena, брендом, принадлежащим GlobalData.
Информация на этом сайте предоставлена добросовестно и носит исключительно общий информационный характер. Она не предназначена для использования в качестве рекомендаций, на которые вы должны полагаться, и мы не даем никаких заверений, гарантий или обещаний, явных или подразумеваемых, относительно ее точности или полноты. Перед принятием каких-либо решений или отказом от них на основе информации, размещенной на нашем сайте, вы должны получить профессиональную или специализированную консультацию.