Se você tem diabetes tipo 1, provavelmente usa uma bomba de insulina para controlar os sintomas. Mas, se você usa uma bomba Omnipod, deve garantir que está recebendo a insulina necessária e considerar a possibilidade de substituí-la por outro dispositivo, já que milhões desses aparelhos estão sendo recolhidos em todo o país.
De acordo com um comunicado da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), o recolhimento do produto foi iniciado pela Insulet Corporation, Inc. devido a um problema de fabricação potencialmente perigoso. Um "pequeno rasgo" no tubo da bomba poderia causar vazamento de insulina. bombas Em vez de ser totalmente absorvida pelo organismo como deveria, pode resultar em uma dose insuficiente de insulina», afirmou a FDA em comunicado.
Embora esse problema não afete a funcionalidade do sistema de monitoramento contínuo de glicose (MCG) ou suas leituras, ele ainda é grave. A administração insuficiente de insulina pode levar a níveis elevados de açúcar no sangue, que, se não tratados, podem causar cetoacidose diabética (CAD), uma condição potencialmente fatal. Até o momento da publicação, 24 casos de "eventos adversos graves" associados ao uso dos cartuchos recolhidos já foram relatados, incluindo hospitalizações e casos de CAD. Não foram relatadas mortes.
Aqui está tudo o que você precisa saber sobre o recall do produto.
Quais produtos estão sujeitos a recolhimento?
O recolhimento afeta aproximadamente sete milhões de cartuchos Omnipod 5 distribuídos em todo o país. Estima-se que 60% dos cartuchos recolhidos estejam vencidos ou inutilizáveis.
De acordo com a FDA, um odor perceptível de insulina ou uma sensação de umidade na pele ou na superfície adesiva da bomba podem indicar um mau funcionamento. No entanto, em muitos casos, o mau funcionamento passa despercebido, portanto, você deve verificar se a sua bomba está entre os lotes afetados.
Você pode verificar se o seu pod é afetado por esse problema acessando o site Omnipod Check Pod Lot e inserindo o número do lote. A página também fornece instruções para encontrar o número do lote no seu pod e uma lista completa dos números de lote afetados.
O que devo fazer com um produto recolhido?
Se o seu cartucho pertencer a um lote recolhido, pare de usá-lo imediatamente e substitua-o por um cartucho que não tenha sido afetado pelo recolhimento.
Em conformidade com os requisitos da FDA, a Insulet substituirá todos os cartuchos defeituosos gratuitamente. Os clientes podem solicitar a substituição de cartuchos na página de verificação de lote de cartuchos da empresa. O suporte ao cliente da Insulet também está disponível para responder às suas perguntas por telefone, no número 1-800-641-2049, ou via chat ao vivo.
Se você utilizou um dos cartuchos afetados e apresentar algum problema de saúde, consulte um médico imediatamente.
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