Если у вас диабет 1 типа, вы, вероятно, используете инсулиновую помпу для регулирования симптомов. Но если вы используете помпу Omnipod, вам следует убедиться, что вы получаете необходимое количество инсулина, и подумать о замене устройства на другое, поскольку миллионы таких устройств отзываются по всей стране.
Согласно заявлению Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), отзыв продукции был инициирован компанией Insulet Corporation, Inc. из-за потенциально опасной производственной проблемы. «Небольшой разрыв» в трубке помпы может привести к тому, что инсулин «вытечет из помпы вместо того, чтобы полностью попасть в организм, как положено, что потенциально может привести к недостаточной дозировке инсулина», — говорится в заявлении FDA.
Хотя эта проблема не влияет на функциональность системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы (НМГ) и ее считывания, она все же серьезна. Недостаточное введение инсулина может привести к повышению уровня сахара в крови, что, если не лечить, может вызвать опасный для жизни диабетический кетоацидоз (ДКА). На момент публикации уже было зарегистрировано 24 случая «серьезных нежелательных явлений», связанных с использованием отозванных картриджей, включая госпитализацию и случаи ДКА. Смертельных исходов не зарегистрировано.
Вот всё, что вам нужно знать об отзыве продукции.
Какие товары подлежат отзыву?
Отзыву подлежат приблизительно семь миллионов картриджей Omnipod 5, распространенных по всей стране. По оценкам, около 60% отозванных картриджей просрочены или непригодны для использования.
По данным FDA, заметный запах инсулина или ощущение влажности на коже или клейкой поверхности помпы могут указывать на неисправность. Однако во многих случаях неисправность остается незамеченной, поэтому вам следует убедиться, входит ли ваша помпа в число отбракованных партий.
Вы можете проверить, распространяется ли данная проблема на ваш модуль, посетив сайт Omnipod Check Pod Lot и введя номер партии. На странице также приведены инструкции по поиску номера партии на вашем модуле и полный список затронутых номеров партий.
Что мне делать с отозванным товаром?
Если ваш картридж из отозванной партии, немедленно прекратите его использование и замените на картридж, не подпадающий под отзыв.
Согласно требованиям FDA, компания Insulet бесплатно заменит все неисправные картриджи. Клиенты могут запросить замену картриджей на странице проверки партии картриджей компании. Служба поддержки клиентов Insulet также готова ответить на ваши вопросы по телефону 1-800-641-2049 или через онлайн-чат.
Если вы использовали один из затронутых этим заболеванием картриджей и у вас возникли какие-либо проблемы со здоровьем, обязательно немедленно обратитесь к врачу.
Вам также может понравиться
-
15 перекусов перед тренировкой, которые можно приготовить заранее.
-
Обычные бытовые предметы связаны с тысячами смертей от сердечно-сосудистых заболеваний.
-
Я спал на матрасе Saatva Classic 5 месяцев — вот мой вердикт.