4 июня (Reuters) — Британский орган по контролю за экономической эффективностью в четверг рекомендовал препарат Elahere компании AbbVie, представляющий собой «управляемую ракету», для лечения трудноизлечимой формы рака яичников.
Препарат Elahere будет доступен пациентам в рамках конфиденциального коммерческого соглашения между компанией AbbVie и государственной Национальной службой здравоохранения, сообщило Национальное учреждение здравоохранения и качества медицинской помощи (NICE).
Это решение было принято после того, как в прошлом году NICE пересмотрела свою систему оценки эффективности в рамках более широкого соглашения между Великобританией и США, направленного на обеспечение нулевых тарифов на британскую фармацевтическую продукцию и медицинские технологии в обмен на увеличение расходов на лекарства и изменение критериев оценки.
Новая система позволит расширить доступ к методам лечения, которые ранее были отклонены по причине высокой стоимости.
Пациенты в критическом состоянии, у которых рак перестал реагировать на стандартную химиотерапию, теперь смогут получить доступ к препарату Elahere через Национальную службу здравоохранения Великобритании (NHS). Ранее этот препарат был доступен только в рамках клинических испытаний, частного лечения или в рамках программ оказания помощи в исключительных случаях.
NICE заявила, что в первый год препарат будет доступен примерно 270 пациентам, а к третьему году это число возрастет примерно до 420.
Первоначально финансирование препарата будет осуществляться за счет Фонда противораковых препаратов, после чего он перейдет к плановому вводу в эксплуатацию, который состоится через 90 дней после публикации окончательных рекомендаций.
Элахере — это конъюгат антитела с лекарственным препаратом, разработанный для точного воздействия на раковые клетки при одновременном ограничении повреждения здоровых тканей.
Как сообщила организация NICE, этот препарат вводится один раз в три недели и имеет более приемлемый профиль побочных эффектов, чем химиотерапия.
«Эта рекомендация — первая за более чем 20 лет, предлагающая женщинам с диагнозом рак яичников дополнительный вариант лечения на критической стадии», — сказала Виктория Клэр, генеральный директор Ovacome, британской благотворительной организации, оказывающей поддержку женщинам с раком яичников.
В ходе исследования на поздней стадии с участием 453 пациентов препарат увеличил продолжительность жизни в среднем до 16,9 месяцев и замедлил прогрессирование заболевания до 5,6 месяцев по сравнению с 13,3 месяцами увеличения продолжительности жизни и почти четырьмя месяцами задержки прогрессирования, наблюдаемыми при химиотерапии.
(1 доллар США = 0,7449 фунта стерлингов)
(Репортаж Мариам Санни из Бангалора; редактирование Шинджини Гангули)