Поскольку конференция Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2026 года подходит к концу, эксперты все еще разбираются в огромном объеме данных, представленных на конференции.
Среди прочего, имеются данные о новых подходах к клеточной терапии, включая клеточную терапию in vivo , которая демонстрирует многообещающие результаты в лечении рака крови и кожи.
Инвестиции компании Lilly в Kelonia весьма перспективны.
Доверие компании Lilly к Kelonia Therapeutics, похоже, вполне оправдано после того, как компания представила данные о своей терапии CAR-T in vivo , KLN-1010, у пациентов с множественной миеломой.
В ходе исследования I фазы inMMyCAR (NCT07075185) у всех 18 пациентов, подлежащих оценке, через месяц после лечения наблюдалась 100% общая частота ответа (ОРР) и отсутствие минимальной остаточной болезни (МОБ) в костном мозге.
У первого пролеченного пациента сохраняется глубокая, продолжающаяся ремиссия с отрицательным результатом на минимальную остаточную болезнь (МОБ) более 10 месяцев. Шесть пациентов находятся под наблюдением более четырех месяцев, у четырех из них достигнута строгая полная ремиссия (sCR), а у двух — очень хорошая частичная ремиссия (VGPR), при этом у всех сохраняется отрицательный результат на МОБ в костном мозге.
Препарат вызвал интенсивное образование и устойчивое сохранение CAR-T-клеток в периферической крови и костном мозге, превосходящее то, что обычно наблюдается при терапии CAR-T ex vivo .
Келония добавил, что сохраняются благоприятные профили безопасности и переносимости. В общей сложности у 16 из 18 пациентов наблюдался синдром высвобождения цитокинов (СВЦ), причем все случаи были 1-2 степени тяжести. В исследовании также были отмечены один случай нейротоксического синдрома, связанного с иммунными эффекторными клетками (ICANS), 1-й и один случай 3-й степени тяжести.
Исследователь проекта inMMyCAR, профессор Джой Хо из Королевской больницы принца Альфреда в Сиднее, Австралия, заявила: «Предварительные данные ведущей программы Kelonia по применению CAR-T-клеток in vivo продолжают демонстрировать весьма обнадеживающие результаты у дополнительных пациентов, а расширенное наблюдение выявило устойчивую картину сильных клинических ответов с течением времени и сохраняющийся благоприятный профиль безопасности. Постоянное образование CAR-T-клеток, наблюдаемое в расширенной когорте, подтверждает потенциал KLN-1010 в оказании существенного влияния на лечение пациентов с множественной миеломой».
О планируемом приобретении компанией Eli Lilly компании Kelonia Therapeutics было объявлено в апреле 2026 года, и сделка находится в стадии завершения. Компания Lilly выплатит акционерам до 7 миллиардов долларов, включая авансовый платеж в размере 3,25 миллиарда долларов.
Доклинический подход Стрэнда к исследованиям in vivo также демонстрирует многообещающие результаты.
После привлечения 135 миллионов долларов в прошлом году компания Strand Therapeutics представила данные своих доклинических исследований in vivo на конференции ASCO 2026.
Данные ASCO демонстрируют, что программируемая кольцевая РНК EverScript (circRNA) компании Strand в сочетании с целенаправленной доставкой с помощью липидных наночастиц (LNP) может генерировать функциональные CAR-T-клетки in vivo после внутривенного введения, обеспечивая эффективное уничтожение целевых клеток в гуманизированных моделях мышей и нечеловеческих приматах.
Первоначальная программа компании, STX-001, представляющая собой интратуморально вводимую инкапсулированную в липосомы самореплицирующуюся РНК, экспрессирующую ИЛ-12, уже продемонстрировала предварительные доказательства системной активации иммунной системы и противоопухолевой активности у пациентов с запущенными солидными опухолями, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания на фоне предшествующей терапии.
Основываясь на результатах этих ранних клинических испытаний, препарат STX-003, вводимый внутривенно, разработан для целенаправленной экспрессии в опухоли и предотвращения нецелевой экспрессии.
Доктор Джейк Бекрафт, соучредитель и генеральный директор Strand Therapeutics, сказал: «Создание функциональных CAR-T-клеток внутри организма давно является целью в этой области, и данные показывают, что мы можем это сделать с необходимой точностью доставки и программируемым контролем безопасности. CAR-T-терапия in vivo — это естественное продолжение того, что мы разрабатывали, и данные, полученные на нечеловеческих приматах, являются именно тем подтверждением, которое продвигает эту программу вперед».
Компания Immunocore выбрала дозу для III фазы клинических испытаний.
Препарат ImmTAC (иммуномобилизующий моноклональный Т-клеточный рецептор против рака), бренетафусп, еще одна терапия для исследований in vivo , разработанная компанией Immunocore Holdings, показала многообещающие результаты на первом этапе клинических испытаний, согласно данным, представленным на конференции ASCO.
В исследовании I/II фазы (NCT04262466) бренетафусп изучался у пациентов с запущенной меланомой, прошедших интенсивное предварительное лечение.
У 66 пациентов, получавших монотерапию бренетафуспом, медиана общей выживаемости (ОВ) составила 14,3 месяца, при этом показатель ОВ через шесть месяцев составил 87%, а через 12 месяцев — 57%. Показатель контроля заболевания (ПКЗ) составил 52%, а общий показатель ответа (ОПО) — 12%.
Наиболее перспективной оказалась доза 160 мкг, которая будет оценена в рамках продолжающегося исследования III фазы, сравнивающего комбинацию бренетафуспа и Опдиво (ниволумаб) со стандартными схемами лечения Опдиво (NCT06112314) при лечении распространенной меланомы первой линии.
Бренетафусп в целом хорошо переносился, демонстрируя предсказуемый, обусловленный механизмом действия профиль безопасности как в монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами. Наиболее распространенные нежелательные явления, связанные с лечением (TRAE), включали синдром высвобождения цитокинов, сыпь, лихорадку, озноб, усталость, снижение количества лимфоцитов, тошноту и зуд.
«У пациентов с запущенной меланомой, у которых наблюдается прогрессирование заболевания на фоне терапии анти-PD-1, возможности лечения ограничены, и достижение значимого контроля над заболеванием у пациентов, прошедших интенсивное предварительное лечение, действительно обнадеживает. Эти результаты подтверждают необходимость дальнейшей оценки эффективности бренетафуспа при запущенной меланоме», — заявила профессор Джорджина Лонг, медицинский директор Института меланомы Австралии при Сиднейском университете.
Статья «ASCO26: Онкологические подходы in vivo продолжают демонстрировать многообещающие результаты» была первоначально создана и опубликована компанией Pharmaceutical Technology, брендом, принадлежащим GlobalData.
Информация на этом сайте предоставлена добросовестно и носит исключительно общий информационный характер. Она не предназначена для использования в качестве рекомендаций, на которые вы должны полагаться, и мы не даем никаких заверений, гарантий или обещаний, явных или подразумеваемых, относительно ее точности или полноты. Перед принятием каких-либо решений или отказом от них на основе информации, размещенной на нашем сайте, вы должны получить профессиональную или специализированную консультацию.